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Restoring Independence With Stimulation-Enhanced Treatment for People With Functional Neurological Disorder (RISE-FND)

12. August 2026 aktualisiert von: Cathy Stinear, University of Auckland, New Zealand

A Phase 3, Single-site, Assessor-blinded, Randomised Controlled Trial of Transcranial Magnetic Stimulation-Enhanced Treatment to Restore Movement Agency and Walking Independence in People With Functional Neurological Disorder

The goal of this clinical trial is to test a new treatment for adults with walking problems due to Functional Neurological Disorder (FND).

The main question the trial aims to answer is:

- Is stimulation-enhanced physical therapy an effective treatment for walking problems due to FND?

Researchers will compare the stimulation-enhanced physical therapy to gold-standard physical therapy.

Participants will:

  • Complete three in-person sessions on three consecutive days
  • Complete follow-up assessments by video call at 7 days, 30 days and 90 days after treatment

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This clinical trial is for people who have difficulty walking because their movement is affected by Functional Neurological Disorder (FND). The trial is testing a new treatment strategy that uses non-invasive brain stimulation to prepare the brain for specialist physical therapy. Participants will be randomly assigned to one of two groups. Both groups will complete three in-person sessions on three consecutive days. Participants in the treatment group have non-invasive brain stimulation, followed by specialist physical therapy. Participants in the comparison group have goal-setting and mental practice, followed by specialist physical therapy. Participants complete follow-up assessments by video call at 1 week, 1 month and 3 months after treatment, to evaluate their walking and balance. Participants are also asked to complete some simple online questionnaires at these follow-up time points. All assessments of walking and balance are carried out by a researcher who is unaware of which group the participant has been assigned to.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Neuseeland
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Neuseeland, 1142

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinically established diagnosis of FND or an equivalent term
  • Investigations are accepted as complete by the patient and treating physician
  • Walking difficulty that prevents crossing the road unaided at a traffic light pedestrian crossing
  • Lower limb functional weakness
  • 30 days or more since first onset of functional motor symptoms
  • Tinetti POMA score < 21/28

Exclusion Criteria:

  • Age < 21 years
  • Living with a parent or guardian who provides primary emotional support and assistance with most daily tasks
  • Medical instability precluding safe participation in physical therapy
  • Cognitive or communication impairment precluding informed consent or the ability to effectively engage in education aspects of the trial with family support
  • Untreated and severe psychiatric illness affecting the ability to safely participate
  • Co-existing non-FND neurological or musculoskeletal impairments restricting walking independence
  • A primary diagnosis of chronic pain or chronic fatigue syndrome
  • Pain significantly limiting standing or walking
  • Prior treatment for FND that included Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
  • Contraindicated to TMS as determined using a standard safety screening checklist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stimulation-Enhanced Physical Therapy
Participants complete baseline assessments up to 7 days prior to the first treatment day. On the first treatment day participants meet with their treating team to review their current symptoms and discuss FND to ensure they understand the condition. On the second treatment day the treating team delivers the experimental intervention. The primary outcome measure is obtained at the end of this session by the blinded clinical assessor. On the third treatment day the treating team discusses ongoing self-management with the participant.
Kombinationsprodukt: Stimulation-Enhanced Physical Therapy
The intervention uses Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to activate the motor pathways from the primary motor cortex to affected lower limb muscles. This is followed by specialist physical therapy applying consensus recommendations for the treatment of movement symptoms due to FND. Key elements include distraction, momentum, and exploratory movement.
Aktiver Komparator: Standard Physical Therapy
Participants complete baseline assessments up to 7 days prior to the first treatment day. On the first treatment day participants meet with their treating team to review their current symptoms and discuss FND to ensure they understand the condition. On the second treatment day the treating team delivers the active comparator intervention. The primary outcome measure is obtained at the end of this session by the blinded clinical assessor. On the third treatment day the treating team discusses ongoing self-management with the participant.
Sonstiges: Active Comparator
The active comparator uses structured goal-setting and movement imagery to prepare for physical therapy. This is followed by specialist physical therapy applying consensus recommendations for the treatment of movement symptoms due to FND. Key elements include distraction, momentum, and progressive movement retraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Odds of achieving effective treatment defined as a Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) score of at least 24 out of 28.
Zeitfenster: From enrolment until the Tinetti POMA score is evaluated immediately upon completion of treatment on day zero.
The Tinetti POMA is a reliable and valid assessment for use with a broad range of neurological conditions, with excellent interrater reliability. It evaluates key symptom domains of gait, trunk stability, and postural balance. The minimum and worst score is zero. The maximum and best score is 28. The odds ratio for achieving effective treatment will be calculated for the treatment group relative to the control group.
From enrolment until the Tinetti POMA score is evaluated immediately upon completion of treatment on day zero.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Movement Disorder Questionnaire (FMDQ)
Zeitfenster: Baseline, 30 days and 90 days post-treatment.
The FMDQ is a summed severity and impact questionnaire in which participants rate the presence and severity of functional movement symptoms across multiple domains. Each item is scored on a Likert type scale, and a total score (range 31-181) is calculated, with higher scores indicating greater functional symptom burden.
Baseline, 30 days and 90 days post-treatment.
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, 30 days post-treatment, and 90 days post-treatment.
The EQ-5D-5L is a self-reported questionnaire of quality of life that is validated for general and neurological populations. The EQ-5D-5L assesses five key dimensions of health and using a 5-point Likert scale. An index score is derived from the combination of individual domain ratings using a country-specific value set which reflects societal preferences for different health states.
Baseline, 30 days post-treatment, and 90 days post-treatment.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinetti POMA score during follow-up
Zeitfenster: 7 days, 30 days and 90 days post-treatment.
The Tinetti POMA score will be obtained via video call during the follow-up period. It evaluates key symptom domains of gait, trunk stability, and postural balance. The minimum and worst score is zero. The maximum and best score is 28.
7 days, 30 days and 90 days post-treatment.
Walking independence
Zeitfenster: Baseline, day -1 before treatment, day zero of treatment, and day 1 post-treatment, and at 7 days, 30 days and 90 days post-treatment.
Walking independence will be evaluated with the Functional Ambulation Category (FAC), which is a valid and reliable measure of a person's level of independence in mobility and walking. The lowest and worst score is zero, meaning fully dependent. The highest and best score is 5, meaning fully independent walking. Participants will be classified as independent if they have a FAC score of 4 or 5 out of 5. Participants will be classified as dependent if they have a FAC score of 0, 1, 2 or 3.
Baseline, day -1 before treatment, day zero of treatment, and day 1 post-treatment, and at 7 days, 30 days and 90 days post-treatment.
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS)
Zeitfenster: Day -1 before treatment, day zero of treatment, and day 1 post-treatment.
The S-FMDRS is a clinician-rated score of overall functional movement symptom severity. The assessor will video the assessment to support their review and scoring accuracy. A total score out of 54 is recorded with higher scores indicating greater symptom severity.
Day -1 before treatment, day zero of treatment, and day 1 post-treatment.
Lower limb strength
Zeitfenster: Day -1 before treatment, day zero of treatment, and day 1 post-treatment.
Total lower limb strength score will be calculated by summing the Medical Research Council grades for knee flexion, knee extension, ankle dorsiflexion, and ankle plantarflexion for each limb. The summed bilateral score will be used for analysis of between-group effects. The minimum and worst score is zero, the maximum and best score is 40.
Day -1 before treatment, day zero of treatment, and day 1 post-treatment.
Light touch sensation
Zeitfenster: Day -1 before treatment and day 1 post-treatment.
Lower limb sensation will be assessed using Semmes-Weinstein monofilaments. With vision occluded, participants will be asked to indicate detection of progressively smaller filament sizes applied perpendicularly to the plantar surface of the great toe until the smallest reliably perceived filament is identified. Lower filament scores indicate better light touch sensation.
Day -1 before treatment and day 1 post-treatment.
Patient Global Impression of Improvement
Zeitfenster: Day zero after treatment and at 90 days post-treatment.
The Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) scale is a patient-reported measure used to evaluate participants' overall impression of change following treatment. The lowest score is zero, meaning "very much worse", and the highest score is 7, meaning "very much improved".
Day zero after treatment and at 90 days post-treatment.
Upper limb performance
Zeitfenster: Day -1 before treatment, day zero of treatment, and day 1 post-treatment.
The Box and Blocks Test is a timed test of upper limb motor performance. It will be used to evaluate the more-affected upper limb of participants who report upper limb functional symptoms. More blocks moved in 60 seconds indicates better upper limb motor performance.
Day -1 before treatment, day zero of treatment, and day 1 post-treatment.
Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)
Zeitfenster: Baseline and 90 days post-treatment.
The Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) is a patient-reported measure of illness perception. Each of eight items is scored individually on a 0 to 10 scale. Higher scores indicate a more threatening or negative perception.
Baseline and 90 days post-treatment.
Pain Interference
Zeitfenster: Baseline, and 7 days, 30 days and 90 days post-treatment.
The PROMIS Pain Interference Short Form is a patient-reported measure of how much pain has interfered with daily activities over the past 7 days. The scale has 8 items, each rated on a 5-point scale with the lowest score of zero meaning "not at all", and the highest score of 5 meaning "very much".
Baseline, and 7 days, 30 days and 90 days post-treatment.
Fatigue Interference
Zeitfenster: Baseline, and 7 days, 30 days and 90 days post-treatment.
The PROMIS Fatigue Interference Short Form is a patient-reported measure of how much pain has interfered with daily activities over the past 7 days. The scale has 8 items, each rated on a 5-point scale with the lowest score of zero meaning "not at all", and the highest score of 5 meaning "very much".
Baseline, and 7 days, 30 days and 90 days post-treatment.
Self-rated Function
Zeitfenster: Baseline and 90 days post-treatment.
The Patient-Specific Functional Scale is an evaluation of participant-identified functional limitations. Participants nominate up to 3 activities they are currently unable to perform, or have difficulty performing, due to their symptoms. Each activity is rated on an 11-point scale from zero meaning 'unable to perform' to 10 meaning 'able to perform at prior level'.
Baseline and 90 days post-treatment.
Treatment readiness
Zeitfenster: Day -1 before treatment and day zero of treatment.
Treating clinicians will independently rate participant readiness to progress using a simple 4-point Likert scale, where zero means "definitely not ready" and 4 means "definitely ready".
Day -1 before treatment and day zero of treatment.
Employment status
Zeitfenster: Baseline and 90-days post-treatment.
Participation in paid work or employment will be evaluated by asking participants to provide the average number of hours worked per week over the past 6 months. They will be asked to rate their perceived ability to work on a Likert scale, with a minimum score of zero meaning no ability to work, and a maximum score of 10 meaning able to fully participate in work.
Baseline and 90-days post-treatment.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Auckland, New Zealand

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cathy Stinear, University of Auckland, New Zealand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RISE-FND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified IPD that underlie the study's published results will be shared.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning 1 year after publication of results and ending 3 years after publication of results.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Researchers who wish to access the data and supporting information will be invited to contact the investigators directly and to submit a proposal for their planned use of the data that includes an independently reviewed statistical analysis plan. If the proposal is methodologically sound and approved by the investigators then a data sharing agreement will need to be in place prior to the data being released.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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