Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Play-Based Motor Training in Children Aged 7-10 Years (PBMT-DC)

2. Oktober 2026 aktualisiert von: Zinat Ebrahimi, Islamic Azad University, Sanandaj

Effects of an 8-Week Play-Based Motor Training Program on Motor Competence, Cognitive Test Performance, and Parent-Rated Executive Function in Children Aged 7-10 Years: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study evaluated the effects of an 8-week structured play-based motor training program on motor competence in children (boys and girls) aged 7-10 years. Eighty eligible participants (40 boys and 40 girls) were individually randomized in a 1:1 ratio to an intervention group or a usual physical-education control group. The intervention consisted of 24 play-based motor-training sessions delivered three times per week for 60 minutes, whereas the control group continued usual physical education twice per week for 40 minutes. The primary outcome was motor competence assessed using the MABC-2 total score. Cognitive test performance measured using the Kay Cognitive-Diagnostic Test and parent-rated executive-function difficulties measured using the BRIEF Parent Form were exploratory secondary outcomes. Posttest outcomes were compared between groups using ANCOVA with the corresponding baseline score as a covariate. This study record was created retrospectively after completion of the study.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The study was conducted during the 2025-2026 academic year in Dongchuan District, Yunnan Province, China. The sampling frame comprised approximately 100 children (50 boys and 50 girls) from four eligible classes across two primary schools. One hundred children were randomly selected by lottery for eligibility assessment. Twenty children were excluded before allocation: twelve because of physical or motor conditions that did not meet eligibility requirements, six because parental consent was not provided, and two because child assent was not obtained.

The remaining 80 eligible participants (40 boys and 40 girls) were individually randomized in a 1:1 ratio to the intervention or control group using a computer-generated random allocation sequence. Allocation was concealed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes prepared independently and opened after completion of baseline assessments.

The intervention group received an 8-week structured play-based motor-training program comprising 24 sessions, with three 60-minute sessions per week. Sessions included social interaction, warm-up, play-based motor activities, cool-down, and feedback. Main activities included coordinated movement with children's rhymes, animal-imitation games, running, jumping, throwing, rolling, and ball activities. The control group continued usual physical education twice weekly for approximately 40 minutes per session.

MABC-2 and Kay assessments were conducted by an independent trained assessor blinded to group allocation. Parents completing the BRIEF were not blinded. The primary outcome was the MABC-2 total score. Kay total score and BRIEF mean item score were treated as exploratory secondary outcomes. All 80 randomized participants completed posttest assessment. No serious or intervention-related adverse events were reported.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Yunnan
      • Dongchuan, Yunnan, China, 654100
        • Dongchuan, Yunnan, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children aged 7-10 years
  • Enrolled in one of the eligible primary-school classes included in the study sampling frame
  • Able to participate in regular school physical-education and play-based motor activities
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian Child assent provided

Exclusion Criteria:

  • A physical or motor condition that prevented safe or effective participation in the intervention or assessments
  • Parental or guardian consent not provided
  • Child assent not provided

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Structured Play-Based Motor Training

Participants received an 8-week structured play-based motor-training program consisting of three 60-minute sessions per week (24 sessions; 1,440 planned minutes). Each session included 5 minutes of social/introductory activity, 5 minutes of warm-up, 40 minutes of play-based motor activities, 5 minutes of cool-down, and 5 minutes of feedback.
Verhalten: Structured Play-Based Motor Training Program

Participants in the intervention arm received an 8-week structured play-based motor training program delivered three times per week for 60 minutes per session, for a total of 24 sessions. Each session followed a standardized 60-minute format consisting of 5 minutes of social/introductory interaction, 5 minutes of warm-up activities, 40 minutes of structured play-based motor activities, 5 minutes of cool-down, and 5 minutes of feedback. The main activity component included coordinated movements accompanied by children's rhymes, animal-imitation games, and fundamental motor activities such as running, jumping, throwing, rolling, and simple ball-handling tasks. Activities were delivered in a game-based format and emphasized active participation, movement exploration, coordination, and repeated practice of fundamental movement skills. The intervention replaced the participants' usual physical-education sessions during the study period.
Aktiver Komparator: Usual Physical Education

Participants continued their usual school physical-education program consisting of two approximately 40-minute sessions per week, including general fitness activities, running, stretching, and simple recreational games, without the structured play-based motor-training protocol.
Verhalten: Usual Physical Education

Participants in the control arm continued their usual school physical-education program throughout the 8-week study period. Usual physical education was delivered twice per week for approximately 40 minutes per session and included general fitness activities, running, stretching, and simple recreational games. The control program did not include the structured play-based motor training protocol, the standardized 5+5+40+5+5 session format, or the systematic motor-practice activities used in the intervention arm. Control sessions were scheduled separately from the intervention sessions, and control participants did not observe the structured intervention activities.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MABC-2 Total Score
Zeitfenster: Baseline and approximately 9 weeks after baseline (one week after completion of the 8-week intervention)

Motor competence was assessed using the Movement Assessment Battery for Children, Second Edition (MABC-2), using the age-appropriate Age Band 2 procedures. The MABC-2 total score was used as the primary motor-performance outcome. Higher scores indicate better motor performance. The primary statistical comparison used posttest scores adjusted for the corresponding baseline score using ANCOVA.
Baseline and approximately 9 weeks after baseline (one week after completion of the 8-week intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kay Cognitive-Diagnostic Test Total Score
Zeitfenster: Baseline and approximately 9 weeks after baseline

Cognitive test performance was assessed using the Kay Cognitive-Diagnostic Test. Five subtests assessed concept formation, symbolic thinking, socialization of thought, visual-motor perception, and short-term attention/psychomotor speed. The total score ranges theoretically from 0 to 100, with higher scores indicating better performance. A translated Chinese version was used without formal age-specific validation; therefore, this outcome was considered exploratory.
Baseline and approximately 9 weeks after baseline
BRIEF Parent-Form Mean Item Score
Zeitfenster: Baseline and approximately 9 weeks after baseline

Executive-function difficulties were assessed using the 86-item Chinese parent form of the Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF). Items were rated from 1 (never) to 3 (often), and the mean item score was calculated across the 86 items. Higher scores indicate greater parent-rated executive-function difficulties. The same parent or caregiver completed the questionnaire at baseline and posttest. This was an exploratory secondary outcome.
Baseline and approximately 9 weeks after baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Islamic Azad University, Sanandaj

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Islamic Azad University of Mashhad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PBMT-DONGCHUAN-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data are not publicly available because of ethical and confidentiality restrictions. Requests for access to de-identified data may be considered on a case-by-case basis by the corresponding author, subject to approval by the relevant institutional and ethics authorities and applicable confidentiality requirements.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten