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Effectiveness of a Communication Training Program in Improving the Handling of Calls for Suspected Cardiac Arrest at SAMU-Centre 15. (COM-ARM)

17. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Effectiveness of a Communication Training Program in Improving the Handling of Calls for Suspected Cardiac Arrest at SAMU-Centre 15. A Multicenter, Randomized Controlled Stepped-Wedge Implementation Trial

Each year, France's emergency response services-the SAMU (15) and the fire department (18)-handle 31 million and 19 million calls, respectively. The effectiveness of this system depends on the call centers' ability to obtain location information, prioritize responses, assess the severity of each call, and dispatch appropriate emergency resources.

Cardiac arrest (CA) affects 40,000 people in France each year who call on this service. The survival rate decreases by 7 to 10% for every minute that elapses between cardiac arrest and the start of cardiopulmonary resuscitation (CPR). Early CPR performed by bystanders is associated with a survival rate 2-3 times higher than CPR initiated only after emergency responders arrive on the scene. CPR assisted by SAMU-Centre 15 dispatchers (T-CPR) is a way to provide CPR to patients before emergency responders arrive on the scene and is recommended as early as possible to improve survival. According to the American Heart Association (AHA) guidelines, the timing of the initiation of the chain of survival is considered high quality if T-CPR is initiated within 90 seconds.

Studies show that recognizing a cardiac arrest (CA) over the phone is often difficult for several reasons, including communication challenges, the caller's stress, and the presence of abnormal breathing.

Emergency medical dispatchers (EMDs) receive very little training on communication strategies, particularly those needed to optimally manage stressed and sometimes difficult callers. Interventions to improve communication have proven effective among healthcare professionals. These methods included face-to-face training, blended learning programs, simulation-based teamwork exercises, and communication techniques adapted from aviation. Standardized scripting systems have been shown to improve the speed of decision-making and the dispatch of emergency response teams. These scripts depend on the quality of the information provided by the caller and the caller's ability to communicate effectively with the EMD.

The objective of this study will be to evaluate the effect of a communication training program for Centre-15 emergency medical dispatchers on calls for cardiac arrest.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
987

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Annecy, Frankreich
        • Ch Annecy-Genevois
        • Kontakt:
          • Thierry Roupioz
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU Bordeaux
        • Kontakt:
          • Xavier Combes
      • Chambéry, Frankreich
        • CH Métropole Savoie- Chambéry
        • Kontakt:
          • Heidi Mampe Armstrong
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • CH Vendée
        • Kontakt:
          • Vincent Diot
      • Lyon, Frankreich
        • Hospices Civils de Lyon - HEH
        • Kontakt:
          • Florent Femy
      • Nancy, Frankreich
        • CHRU NANCY
        • Kontakt:
          • Tahar Chouihed
      • Nantes, Frankreich
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
          • Simon Ribes
      • Rennes, Frankreich
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • Paul-Georges Reuter
      • Rouen, Frankreich
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
          • Mélanie Roussel
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Vincent Bounes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Out-of-hospital cardiac arrest of presumed medical origin in an adult patient diagnosed during the phone call to the 15 emergency dispatch center

Non Inclusion Criteria:

  • Minor patients,
  • Calls initially handled by another emergency call center or a healthcare professional,
  • Calls regarding cardiac arrest for which CPR has already been initiated at the time the call is made to the 15 center,
  • Obvious or known pregnancy at the time of enrollment.
  • Persons protected under Articles L1121-6 and L1121-8 of the Public Health Code (CSP).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Control
Standard patient care in accordance with international recommendations. Local protocols for handling
Experimental: Experimental
A multifaceted initiative combining training for SAMU Emergency medical dispatchers on the use of a standardized protocol, training on barriers to the early recognition of cardiac arrest, communication training to optimize interactions with callers, and training on handling difficult calls.
Sonstiges: Multifaceted intervention including 4 components
a multifaceted initiative combining training for SAMU-Centre 15 emergency medical dispatchers (EMDs) on the use of a standardized script, training on barriers to the early recognition of cardiac arrest, communication training to optimize the relationship with the caller, and training on handling difficult calls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The effect of a multifaceted training intervention for SAMU-Centre 15 emergency medical technicians on the proportion of patients with out-of-hospital cardiac arrest of medical origin who receive early T-RCP within 90 seconds of the call being answered,
Zeitfenster: Baseline
The p-roportion of out-of-hospital cardiac arrests of medical origin for which T-RCP guidance is initiated within 90 seconds of the EMD answering the call will be calculated by the time to initiation of T-CPR (defined as the time elapsed between the SAMU-Centre 15 operator answering the call and the first time the operator verbally provides cardiopulmonary resuscitation instructions to the caller) The criterion will be considered met when this time is 90 seconds or less.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Survival with good neurological outcome at 30 days
Zeitfenster: 30 days

Favorable neurological outcome at 30 days : Neurological outcome will be assessed by a physician using:

- the Cerebral Performance Category (CPC) scale CPC 1 : Good Cerbral Performance -> CPC 5: Brain Death
30 days
Survival with good neurological outcome at 30 days
Zeitfenster: 30 days

Favorable neurological outcome at 30 days : Neurological outcome will be assessed by a physician using:

- the modified Rankin scale Scores: 0: No Symptoms -> 5: Severe disability
30 days
Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Zeitfenster: perioperatively/periprocedurally (during the CPR)
ROSC: defined by a clinical assessment of vital signs, including the presence of a palpable pulse or blood pressure
perioperatively/periprocedurally (during the CPR)
The proportion of patients admitted alive, discharged alive from the hospital, and alive at 30 days
Zeitfenster: Day 0, day of discharge of the hospital and 30 days
Survival at hospital admission, discharge, and at 30 days
Day 0, day of discharge of the hospital and 30 days
The initial heart rate recorded
Zeitfenster: Baseline
The initial heart rhythm recorded by a physician based on an analysis of the first heart rhythm recorded after the arrival of emergency medical personnel
Baseline
Proportion of recognized cardiac arrests
Zeitfenster: Baseline
Percentage of calls for suspected cardiac arrest (CA) out of the total number of calls received for confirmed cardiac arrest (upon the arrival of emergency responders at the scene).
Baseline
Proportion of CAs recognized in calls for recognizable CAs
Zeitfenster: Baseline
Percentage of calls for CAs identified relative to the number of calls received for identifiable CAs
Baseline
Proportion of CA calls receiving CPR guidance,
Zeitfenster: Baseline
Percentage of calls receiving advice from T-RCP
Baseline
Proportion of CA calls in which the caller agrees to begin CPR for all CAs
Zeitfenster: Baseline
Percentage of calls for CAs where the caller agrees to begin CPR for all CAs
Baseline
Time to recognize a cardiac arrest
Zeitfenster: Baseline
Timeframe for the EMS to recognize the CA.
Baseline
Time to obtain location information
Zeitfenster: Baseline
Time between answering the call and obtaining precise location information
Baseline
Percentage of cardiac arrests recognized within 60 seconds
Zeitfenster: Baseline
Percentage of calls for CA recognized in less than 60 seconds, based on "recognizable" calls
Baseline
Percentage of cardiac arrests recognized within 90 seconds
Zeitfenster: Baseline
Percentage of calls for CA recognized in less than 90 seconds, based on "recognizable" calls
Baseline
Time to begin CPR instructions
Zeitfenster: Baseline
Timeframe for Initiating CPR instructions
Baseline
Percentage of calls where CPR instructions begin within 150 seconds
Zeitfenster: Baseline
The proportion of out-of-hospital cardiac arrests of medical origin for which T-RCP guidance is initiated within 150 seconds of the EMD answering the call is defined by the time to initiation of T-CPR
Baseline
Quality of communication by the EMD
Zeitfenster: Immediately after the procedure
Call quality between the EMD and the caller: The evaluation will be conducted in accordance with the recommendations published by the Haute Autorité de Santé (HAS) [85], which include guidelines for conducting interviews with callers and communication protocols. An assessment of compliance with the decision-making algorithms will also be included. The evaluation will be carried out by experts during a blinded review of the trial period.
Immediately after the procedure
Impact on service quality
Zeitfenster: Day of inclusion
Impact analysis on Center 15 by evaluating the QS30
Day of inclusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Grenoble

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Monique Sorrentino, CHU Grenoble Alpes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 38RC22.0037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Study protocol will be submitted for publication. IPD will be shared with other researcher.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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