Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

TS Triage of HR-HPV Positive Population and Its Accuracy Study

17. August 2026 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University

A Study on the Application of TS for Triage in HR-HPV Viral Load Positive Population and Accuracy Related Studies

A prospective study assessing TS accuracy in HR-HPV+ women, influencing factors, and 1-year follow-up of false-positives versus biopsy.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The study will be conducted between 2025.01 and 2027.12 and will assess the diagnostic accuracy of TS testing in patients with positive HR-HPV viral loads by means of a prospective controlled study analyzing the factors influencing the false positive/negative results (age/gynecological findings/vaginal microbiota, etc.) and using cervical biopsy as a reference standard for 1 year in cases of TS false positives. The principal investigator will write and publish a paper.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients who visited the gynecological outpatient department of the Affiliated Hospital of Nantong University between October 2024 and October 2026, and were detected as positive for high-risk human papillomavirus (HR-HPV) in cervical cancer screening through the Hybrid Capture 2 (HC2) technique, and had indications for colposcopic evaluation, and were scheduled for colposcopy or cervical pathological biopsy, as well as those patients who had both the HPV viral load test results and the Triple Staining (TS) results in our hospital and were awaiting colposcopy, will be selected.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients in our outpatient clinic who have already undergone HPV viral load testing and are awaiting colposcopy, or those who have both HPV viral load test results and TS (Triple Staining) results and are awaiting colposcopy；
  2. Informed consent obtained from voluntary participants.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are unable to cooperate or have poor compliance;
  2. Within four months postpartum;
  3. During the first three days of menstruation with heavy flow;
  4. Within three months after cervical surgery (including cervical biopsy);
  5. Previous radiotherapy in the pelvic region;
  6. Currently undergoing chemotherapy or within five weeks after chemotherapy;
  7. Clinically evident acute or subacute cervical/vaginal infection;
  8. History of photosensitivity disorders, current photodynamic therapy, or exposure to photosensitizing agents;
  9. Suspected or confirmed history of alcohol/drug abuse, or any other condition that-in the investigator's judgment-may reduce enrollment feasibility or complicate participation (e.g., frequent job relocation, unstable living conditions leading to high risk of loss to follow-up);
  10. Other patients deemed ineligible by the investigators.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
HPV16/18 - Low VL
HPV type 16/18 positive, low viral load group (1.00-99.99 RLU/PC)
Diagnosetest: Colposcopy and cervical biopsy
The cervix was visualized through colposcopic magnification and samples of suspicious tissue were taken for pathological examination.
Diagnosetest: Follow-up of TS false-positive patients
False-positive people with initial TS screening were followed up for 1 year, with a second TS examination six months after the initial TS screening.
HPV16/18 - Medium VL
HPV type 16/18 positive, medium viral load group (100-999.99 RLU/PC)
Diagnosetest: Colposcopy and cervical biopsy
The cervix was visualized through colposcopic magnification and samples of suspicious tissue were taken for pathological examination.
Diagnosetest: Follow-up of TS false-positive patients
False-positive people with initial TS screening were followed up for 1 year, with a second TS examination six months after the initial TS screening.
HPV16/18 - High VL
HPV type 16/18 positive, high viral load group (≥1000.00 RLU/PC)
Diagnosetest: Colposcopy and cervical biopsy
The cervix was visualized through colposcopic magnification and samples of suspicious tissue were taken for pathological examination.
Diagnosetest: Follow-up of TS false-positive patients
False-positive people with initial TS screening were followed up for 1 year, with a second TS examination six months after the initial TS screening.
Other12 HR-HPV - Low VL
Positive for 12 other high-risk HPV types, low viral load group (1.00-99.99 RLU/PC)
Diagnosetest: Colposcopy and cervical biopsy
The cervix was visualized through colposcopic magnification and samples of suspicious tissue were taken for pathological examination.
Diagnosetest: Follow-up of TS false-positive patients
False-positive people with initial TS screening were followed up for 1 year, with a second TS examination six months after the initial TS screening.
Other12 HR-HPV - Medium VL
Positive for 12 other high-risk HPV types, medium viral load group (100-999.99 RLU/PC)
Diagnosetest: Colposcopy and cervical biopsy
The cervix was visualized through colposcopic magnification and samples of suspicious tissue were taken for pathological examination.
Diagnosetest: Follow-up of TS false-positive patients
False-positive people with initial TS screening were followed up for 1 year, with a second TS examination six months after the initial TS screening.
Other12 HR-HPV - High VL
Positive for 12 other high-risk HPV types, high viral load group (≥1000.00 RLU/PC)
Diagnosetest: Colposcopy and cervical biopsy
The cervix was visualized through colposcopic magnification and samples of suspicious tissue were taken for pathological examination.
Diagnosetest: Follow-up of TS false-positive patients
False-positive people with initial TS screening were followed up for 1 year, with a second TS examination six months after the initial TS screening.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivity of TS for diagnosing populations with different HR-HPV subtypes and viral loads
Zeitfenster: January 2025 to December 2025
Using cervical biopsy pathology as the gold standard, the study participants were stratified into 6 detailed subgroups based on HR-HPV genotype (HPV 16/18 and other 12 genotypes) and viral load gradients (low: 1.00-99.99; medium: 100-999.99; high: ≥1000.00) to form six detailed subgroups. The percentage of TS-positive cases among pathologically confirmed patients was calculated for each subgroup to determine the differences in diagnostic sensitivity when using TS as a screening tool.
January 2025 to December 2025
The specificity of TS in diagnosing individuals with different HR-HPV subtypes and viral loads
Zeitfenster: January 2025 to December 2025
Using the pathological diagnosis of cervical biopsy as the gold standard, the study subjects were stratified into 6 detailed subgroups based on HR-HPV genotype (HPV 16/18 and other 12 genotypes) and viral load gradients (low: 1.00-99.99; medium: 100-999.99; high: ≥1000.00) to form six detailed subgroups. The percentage of TS-negative cases among pathologically negative (non-lesional) patients was calculated for each subgroup to clarify the differences in clinical efficacy of the test as a triage tool in excluding non-lesional individuals and reducing unnecessary referral rates.
January 2025 to December 2025
The positive predictive value of TS in populations with different HR-HPV subtypes and viral loads
Zeitfenster: January 2025 to December 2025
Using cervical biopsy pathology as the gold standard, the study participants were stratified into 6 detailed subgroups based on HR-HPV genotype (HPV 16/18 and other 12 genotypes) and viral load gradients (low: 1.00-99.99; medium: 100-999.99; high: ≥1000.00) to form six detailed subgroups. The percentage of TS-positive subjects in each subgroup who were pathologically confirmed to have lesions was calculated to assess the predictive ability of TS-positive results for cervical high-grade lesions and their clinical diagnostic value across different viral load levels.
January 2025 to December 2025
Negative predictive value of TS in populations with different HR-HPV subtypes and viral loads
Zeitfenster: January 2025 to December 2025
Using cervical biopsy pathology as the gold standard, the study participants were stratified into 6 detailed subgroups based on HR-HPV genotype (HPV 16/18 and other 12 genotypes) and viral load gradients (low: 1.00-99.99; medium: 100-999.99; high: ≥1000.00) to form six detailed subgroups. The percentage of subjects with a normal/non-lesional pathological diagnosis among those with a negative TS test result was calculated for each subgroup to assess the reliability of TS-negative results in ruling out cervical lesions and to determine the safety of using TS as a triage tool at different viral load levels.
January 2025 to December 2025
The AUC of TS in diagnosing individuals with different HR-HPV subtypes and viral loads
Zeitfenster: January 2025 to December 2025
Using the pathological diagnosis of cervical biopsy as the gold standard, the study subjects were stratified into 6 detailed subgroups based on HR-HPV genotyping (HPV types 16/18 and other 12 types) and viral load gradients (low: 1.00-99.99; medium: 100-999.99; high: ≥1000.00) to form six detailed subgroups. By plotting receiver operating characteristic (ROC) curves and calculating the area under the curve (AUC), we comprehensively evaluated the overall diagnostic performance of TS in distinguishing between women with and without cervical lesions across different viral load levels. The closer the AUC value is to 1.0, the higher the accuracy of TS in classifying patients within that subgroup.
January 2025 to December 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Factors Contributing to False-Positive Results in TS
Zeitfenster: January 2025 to December 2025
This study used pathological diagnosis based on cervical biopsy as the gold standard. Patients with positive TS test results but pathological diagnoses of normal or inflammation were defined as the TS false-positive group, while the TS true-positive group-in which TS and pathological results were consistent-served as the control group. Univariate and multivariate logistic regression analyses were performed on the two groups, examining factors such as age, cervical conditions (e.g., columnar epithelium ectopia, hypertrophy, polyps), history of cervical conization, and vaginal microbiome (various types of vaginal inflammation and pathogen infections), with the aim of identifying independent risk factors contributing to false-positive interference in TS results.
January 2025 to December 2025
Factors Contributing to False-Negative Results in TS
Zeitfenster: January 2025 to December 2025
This study used the pathological diagnosis of cervical biopsy as the gold standard, defining patients with negative TS test results but a pathological diagnosis of lesions as the TS false-negative group, and using the TS true-negative group-in which TS and pathological results were consistent-as the control group. Through univariate and multivariate logistic regression analyses of indicators such as age, cervical anatomical status, and vaginal microbiome composition in both patient groups, the study aims to identify independent risk factors leading to TS missed diagnosis (false negatives) and provide clinical evidence to optimize screening strategies.
January 2025 to December 2025
Sensitivity of TS in predicting 1-year follow-up outcomes in patients with a positive initial screening result but a negative cervical biopsy
Zeitfenster: Baseline (initial visit), 6-month follow-up, 12-month follow-up.
This indicator uses the pathological diagnoses from the second and third cervical biopsies during the 1-year follow-up period as the gold standard. For the specific population of patients who were "TS-positive but biopsy-negative" at the initial visit, it calculates the percentage of patients in this group who tested positive on subsequent TS screening during the follow-up period out of the total number of patients in this group who were ultimately pathologically confirmed to have lesions. This indicator is designed to evaluate the ability of TS to detect missed diagnoses at the initial visit, occult lesions, or newly developed lesions during long-term monitoring, to clarify its safety as a follow-up management tool, and to prevent the missed diagnosis of high-grade lesions.
Baseline (initial visit), 6-month follow-up, 12-month follow-up.
Specificity of TS in predicting 1-year follow-up outcomes for patients with a positive initial screening result but a negative cervical biopsy
Zeitfenster: Baseline (initial visit), 6-month follow-up, 12-month follow-up.
This indicator uses the pathological diagnoses from the second and third cervical biopsies during a 1-year follow-up period as the gold standard. For a specific subgroup of patients who were "TS-positive but biopsy-negative" at their initial visit, it calculates the percentage of patients in this subgroup who maintained a consistently negative TS result during follow-up, relative to the total number of patients in this subgroup who ultimately maintained a normal or inflammatory pathological diagnosis. This indicator aims to evaluate the ability of TS to rule out transient risks and identify non-lesional cases, thereby demonstrating its clinical efficacy in reducing unnecessary repeat biopsies and optimizing the allocation of medical resources during the follow-up process.
Baseline (initial visit), 6-month follow-up, 12-month follow-up.
The positive predictive value of TS for predicting outcomes at 1-year follow-up in patients with a positive initial screening result but a negative cervical biopsy
Zeitfenster: Baseline (initial visit), 6-month follow-up, 12-month follow-up.
This indicator uses the pathological diagnoses from the second and third cervical biopsies during the 1-year follow-up period as the gold standard. For the specific subgroup of patients who were "TS-positive but biopsy-negative" at the initial visit, it calculates the percentage of patients among all those with positive TS results during follow-up who were ultimately pathologically confirmed to have lesions. This indicator aims to evaluate the predictive value of TS "false-positive" results in identifying actual lesions during follow-up, thereby providing data to support clinical decisions regarding the timing of intervention.
Baseline (initial visit), 6-month follow-up, 12-month follow-up.
The negative predictive value of TS for predicting outcomes at 1-year follow-up in patients with a positive initial screening result but a negative cervical biopsy
Zeitfenster: Baseline (initial visit), 6-month follow-up, 12-month follow-up.
This indicator uses the pathological diagnoses from the second and third cervical biopsies during the 1-year follow-up period as the gold standard. For the specific subgroup of patients who were "TS-positive but biopsy-negative" at the initial visit, it calculates the percentage of patients who maintained a normal/negative pathological result throughout the follow-up period among those with negative TS results on all follow-up tests. This indicator is used to evaluate the safety of TS-negative results in follow-up management, providing a basis for using it as a decision-making tool to extend follow-up intervals and reduce monitoring frequency.
Baseline (initial visit), 6-month follow-up, 12-month follow-up.
The AUC of TS for predicting 1-year follow-up outcomes in patients with a positive initial screening result but a negative cervical biopsy
Zeitfenster: Baseline (initial visit), 6-month follow-up, 12-month follow-up.
This metric uses the pathological diagnoses from the second and third cervical biopsies during the 1-year follow-up period as the gold standard. For the specific subgroup of patients who were "TS-positive but biopsy-negative" at the initial visit, a ROC curve is plotted and the area under the curve (AUC) is calculated by integrating dynamic testing data collected over the 1-year follow-up period. This indicator aims to comprehensively evaluate the overall predictive accuracy of TS regarding long-term disease outcomes in this population and to compare the monitoring efficacy of TS alone versus TS combined with HPV testing.
Baseline (initial visit), 6-month follow-up, 12-month follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Affiliated Hospital of Nantong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yuquan Zhang Professor, Affiliated Hospital of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Tdfy-FCK-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten