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An Innovative Proprioceptive Instrument for Upper Extremities

18. August 2026 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Development, Validation, and Clinical Application of an Innovative Proprioceptive Instrument for Upper Extremities: PropArm-PosiMoF (PropArm)

This study aimed to develop and validate an innovative proprioceptive assessment instrument for the upper extremities, the PropArm-PosiMoF (PropArm). This observational study was conducted in three stages. The first stage focused on the development and validation of PropArm, including test-retest reliability, concurrent validity, and convergent validity. The second stage established age norms and cut-off points in healthy adults. In the final stage, PropArm was applied to patients with proprioceptive impairments (stroke, shoulder impingement syndrome, and diabetes mellitus patients) to examine its diagnostic accuracy and clinical applicability.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
280

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population includes healthy young adults (20-29 yr), healthy adults (30-39, 40-49, and 50-59 yr), healthy older adults (60-69, 70-79, and 80-89 yr) across different age groups, and patients with stroke, shoulder impingement syndrome, or diabetes mellitus. Participants are right-hand dominant and able to follow verbal instructions without cognitive impairments.

Beschreibung

  1. Healthy Young Adults:

    Inclusion Criteria:

    • (1) Age between 20 and 29 years,
    • (2) Right-hand dominance, and
    • (3) Ability to understand three consecutive verbal instructions.

    Exclusion Criteria:

    • (1) Currently a student or faculty member of the Department of Occupational Therapy at National Cheng Kung University, or a staff member of the Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital,
    • (2) History of surgery on the right upper limb,
    • (3) Presence of neuromusculoskeletal disorders that may affect sensory or motor function of the right upper limb, such as stroke or shoulder impingement syndrome, and
    • (4) Uncorrected hearing problems, such as hearing loss.

  2. Healthy Adults:

    Inclusion Criteria:

    • (1) Age between 30 to 39, 40 to 49, or 50 to 59 years,
    • (2) Right-hand dominance, and
    • (3) Ability to understand three consecutive verbal instructions.

    Exclusion Criteria:

    • (1) Currently a student or faculty member of the Department of Occupational Therapy at National Cheng Kung University, or a staff member of the Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital,
    • (2) History of surgery on the right upper limb,
    • (3) Presence of neuromusculoskeletal disorders that may affect sensory or motor function of the right upper limb, such as stroke or shoulder impingement syndrome, and
    • (4) Uncorrected hearing problems, such as hearing loss.

  3. Healthy Older Adults:

    Inclusion Criteria:

    • (1) Age between 60 to 69, 70 to 79, or 80 to 89 years,
    • (2) Right-hand dominance, and
    • (3) Ability to understand three consecutive verbal instructions.

    Exclusion Criteria:

    • (1) Score below the 5th percentile on the Color Trails Test-Chinese Version (CTT-C),
    • (2) Currently a student or faculty member of the Department of Occupational Therapy at National Cheng Kung University, or a staff member of the Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital,
    • (3) History of surgery on the right upper limb,
    • (4) Presence of neuromusculoskeletal disorders that may affect sensory or motor function of the right upper limb, such as stroke or shoulder impingement syndrome, and
    • (5) Uncorrected hearing problems, such as hearing loss.

  4. Stroke:

    Inclusion Criteria:

    • (1) Age between 20 and 89 years,
    • (2) Right-hemispheric hemorrhagic or ischemic stroke with lesions involving proprioceptive pathways or the primary somatosensory cortex, potentially resulting in difficulties with body position, movement, or force perception, or with fine tactile perception (e.g., localization, two-point discrimination, object recognition),
    • (3) Right-hand dominance, and
    • (4) Ability to understand three consecutive verbal instructions.

    Exclusion Criteria:

    • (1) Score below the 5th percentile on the Color Trails Test-Chinese Version (CTT-C),
    • (2) Upper limb still in acute pain stage,
    • (3) Muscle tone severe enough to affect right upper limb movement (e.g., score ≥ 1+ on the Modified Ashworth Scale),
    • (4) Uncorrected hearing problems, such as hearing loss.

  5. Shoulder Impingement Syndrome:

    Inclusion Criteria:

    • (1) Age between 20 and 89 years,
    • (2) Diagnosis of shoulder impingement syndrome in the right upper limb,
    • (3) Right-hand dominance, and
    • (4) Ability to understand three consecutive verbal instructions.

    Exclusion Criteria:

    • (1) Score below the 5th percentile on the Color Trails Test-Chinese Version (CTT-C),
    • (2) Upper limb still in acute pain stage,
    • (3) Uncorrected hearing problems, such as hearing loss.
  6. Diabetes (DM):

Inclusion Criteria:

  • (1) Age between 20 and 89 years,

  • (2) Diagnosis of diabetes mellitus by a specialist physician, based on one of the following:

    1. Fasting plasma glucose (FPG) ≥ 126 mg/dL or 7.0 mmol/L;
    2. Hemoglobin A1C (HbA1c) ≥ 6.5%;
    3. Plasma glucose ≥ 200 mg/dL or 11.1 mmol/L at 2 hours during an oral glucose tolerance test (OGTT);
    4. Presence of hyperglycemia symptoms (polyphagia, polyuria, polydipsia, and unexplained weight loss) with a random plasma glucose ≥ 200 mg/dL.

Diagnosis of diabetes is confirmed if any two of items (a-c) are met, or if any one of them remains positive on repeat testing; fulfillment of item (d) alone is also sufficient for diagnosis.

  • (3) Right-hand dominance, and
  • (4) Ability to understand three consecutive verbal instructions.

Exclusion Criteria:

  • (1) Score below the 5th percentile on the Color Trails Test-Chinese Version (CTT-C),
  • (2) History of surgery on the right upper limb,
  • (3) Presence of other neuromusculoskeletal disorders that may affect sensory or motor function of the right upper limb, and
  • (4) Current skin infection, and
  • (5) Uncorrected hearing problems, such as hearing loss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Healthy Young Adults
20-29 years-old
Healthy Adults
30-59 years-old
Healthy Older Adults
60-89 years-old
Stroke
20-89 year-old
Shoulder Impingement Syndrome
20-89 year-old
Diabetes (DM)
20-89 years-old

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PropArm-PosiMoF (PropArm) - Healthy Young Adult Group - Baseline, within 2 weeks after Baseline
Zeitfenster: Baseline, within 2 weeks after Baseline
The instrument is designed to measure proprioception by recording position and force data. In the first stage, PropArm was conducted twice to examine the test-retest reliability of healthy young adults. In other stages, PropArm were collected once.
Baseline, within 2 weeks after Baseline
PropArm-PosiMoF (PropArm) - Healthy Adult Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The instrument is designed to measure proprioception by recording position and force data. In the first stage, PropArm was conducted twice to examine the test-retest reliability of healthy young adults. In other stages, PropArm were collected once.
Baseline
PropArm-PosiMoF (PropArm) - Stroke Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The instrument is designed to measure proprioception by recording position and force data. In the first stage, PropArm was conducted twice to examine the test-retest reliability of healthy young adults. In other stages, PropArm were collected once.
Baseline
PropArm-PosiMoF (PropArm) - Shoulder Impingement Syndrome Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The instrument is designed to measure proprioception by recording position and force data. In the first stage, PropArm was conducted twice to examine the test-retest reliability of healthy young adults. In other stages, PropArm were collected once.
Baseline
PropArm-PosiMoF (PropArm) - Diabetes Mellitus Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The instrument is designed to measure proprioception by recording position and force data. In the first stage, PropArm was conducted twice to examine the test-retest reliability of healthy young adults. In other stages, PropArm were collected once.
Baseline
MicroFET3 Hand-held Dynamometer (MicroFET3) - Healthy Young Adult Group - Baseline, within 2 weeks after Baseline
Zeitfenster: Baseline, within 2 weeks after Baseline
The MicroFET3 is used to quantify the muscle power of elbow.
Baseline, within 2 weeks after Baseline
MicroFET3 Hand-held Dynamometer (MicroFET3) - Healthy Adult Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The MicroFET3 is used to quantify the muscle power of elbow.
Baseline
MicroFET3 Hand-held Dynamometer (MicroFET3) - Stroke Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The MicroFET3 is used to quantify the muscle power of elbow.
Baseline
MicroFET3 Hand-held Dynamometer (MicroFET3) - Shoulder Impingement Syndrome Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The MicroFET3 is used to quantify the muscle power of elbow
Baseline
MicroFET3 Hand-held Dynamometer (MicroFET3) - Diabetes Mellitus Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The MicroFET3 is used to quantify the muscle power of elbow.
Baseline
VICON Motion Capture System (VICON) - Healthy Young Adult Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
VICON is used to capture the position data of limbs in space.
Baseline
Manual Tactile Test-Barognosis (MTT-B) - Healthy Young Adult Group - Baseline, within 2 weeks after Baseline
Zeitfenster: Baseline, within 2 weeks after Baseline
The MTT-B is used to assess the ability to discriminate objects without vision (barognosis sense) of hand.
Baseline, within 2 weeks after Baseline
Manual Tactile Test-Barognosis (MTT-B) - Healthy Adult Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The MTT-B is used to assess the ability to discriminate objects without vision (barognosis sense) of hand.
Baseline
Manual Tactile Test-Barognosis (MTT-B) - Stroke Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The MTT-B is used to assess the ability to discriminate objects without vision (barognosis sense) of hand.
Baseline
Manual Tactile Test-Barognosis (MTT-B) - Shoulder Impingement Syndrome Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The MTT-B is used to assess the ability to discriminate objects without vision (barognosis sense) of hand.
Baseline
Manual Tactile Test-Barognosis (MTT-B) - Diabetes Mellitus Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The MTT-B is used to assess the ability to discriminate objects without vision (barognosis sense) of hand.
Baseline

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Color Trails Test-Chinese Version (CTT-C) - Healthy Adult Group those who over 60 years-old - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The CTT-C is a screening test used to exclude potential mild cognitive impairment patients.
Baseline
Color Trails Test-Chinese Version (CTT-C) - Stroke Group those who over 60 years-old - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The CTT-C is a screening test used to exclude potential mild cognitive impairment patients.
Baseline
Color Trails Test-Chinese Version (CTT-C) - Shoulder Impingement Syndrome Group those who over 60 years-old - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The CTT-C is a screening test used to exclude potential mild cognitive impairment patients.
Baseline
Color Trails Test-Chinese Version (CTT-C) -Diabetes Mellitus Group those who over 60 years-old - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The CTT-C is a screening test used to exclude potential mild cognitive impairment patients.
Baseline
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) - Stroke Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The FMA-UE is used to measure the motor function of affected hand in stroke patients.
Baseline
Goniometer Shoulder Range of Motion - Shoulder Impingement Syndrome Group - Baseline
Zeitfenster: Baseline
The goniometer is used to measure the range of motion (ROM) of both sides of shoulders.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A-ER-113-451

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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