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Neurophysiological and Autonomic Responses to Acute Physical and Emotional Stress: An EEG Study

20. August 2026 aktualisiert von: Teresa Fazia, University of Pavia

Electrophysiological, Autonomic, and Psychological Responses to Acute Physical and Emotional Stress: A Within-Subject Experimental EEG Study

This study aims to investigate neurophysiological, autonomic, and subjective responses to different acute physical and emotional stress-inducing conditions using a within-subject repeated-measures design.

Participants will complete four experimental conditions: a resting-state baseline, a Cold Pressor Test, a negative autobiographical memory recall task, and an affective picture-viewing task using stimuli selected from the Nencki Affective Picture System (NAPS). The order of the experimental stress conditions will be randomized or counterbalanced to minimize potential order and carry-over effects.

Electroencephalographic (EEG) and autonomic activity will be recorded throughout the experimental session. Autonomic measures will include heart rate (HR), heart rate variability (HRV), electrodermal activity (EDA), and skin conductance responses (SCR). Subjective levels of stress, anxiety, and pain will be assessed using visual analogue scales (VAS).

Participants will also complete validated psychological measures assessing resilience, perceived stress, and state and trait anxiety, together with the Tower of London task as a behavioral measure of executive planning.

The primary objective is to characterize the modulation of EEG alpha-band activity during acute physical stress, with the main comparison focusing on the Cold Pressor Test relative to resting-state baseline. Secondary and exploratory objectives include comparing cortical, autonomic, and subjective responses across experimental conditions and investigating whether individual psychological characteristics and executive functioning are associated with differences in psychophysiological stress responses.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The study will employ a within-subject repeated-measures design to investigate neurophysiological, autonomic, subjective, and cognitive responses to different acute physical and emotional stress-inducing conditions.

Each participant will complete four experimental conditions within a single experimental session: (1) a resting-state baseline, (2) a Cold Pressor Test, (3) a negative autobiographical memory recall task, and (4) an affective picture-viewing task using stimuli selected from the Nencki Affective Picture System (NAPS). The order of the experimental stress conditions will be randomized or counterbalanced across participants to reduce systematic order, habituation, fatigue, and carry-over effects. Appropriate recovery periods will be introduced between conditions.

During the resting-state baseline, participants will remain seated and relaxed with their eyes closed for four minutes. This condition will provide a reference measure of spontaneous cortical and autonomic activity.

During the Cold Pressor Test, participants will immerse one hand in an ice-water bath and will be instructed to maintain the immersion for as long as tolerable, up to a maximum of three minutes. Participants will be allowed to withdraw their hand at any time if the stimulation becomes intolerable. Actual immersion duration will be recorded as an index of pain tolerance.

During the negative autobiographical memory recall condition, participants will be instructed to select a personally painful or distressing autobiographical memory and focus on its emotional and experiential aspects for three minutes while seated with their eyes closed. No specific autobiographical event will be suggested by the researcher.

During the affective picture-viewing condition, participants will view negative and neutral images selected from the NAPS. Each trial will consist of a fixation period followed by presentation of an affective or neutral image. The presentation order will be randomized.

Electroencephalographic (EEG) and autonomic activity will be recorded throughout the experimental session. Autonomic measures will include heart rate (HR), heart rate variability (HRV), electrodermal activity (EDA), and skin conductance responses (SCR). Particular attention will be given to EEG alpha-band activity over frontal, parietal, and frontoparietal regions.

Subjective ratings of stress, anxiety, and pain will be obtained using visual analogue scales (VAS) following the relevant experimental conditions. Participants will also complete validated psychological questionnaires assessing resilience, perceived stress using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10), and state and trait anxiety using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y).

Executive functioning will be assessed using the 12-problem version of the Tower of London task. The task will be administered after the resting-state assessment and will provide a behavioral measure of executive planning and related higher-order cognitive processes.

The primary objective of the study is to characterize the modulation of EEG alpha-band activity associated with acute physical stress, with the main comparison focusing on the Cold Pressor Test relative to the resting-state baseline.

Secondary objectives include characterizing autonomic responses, including HRV, EDA, and SCR, and subjective stress, anxiety, and pain responses across the experimental conditions. Additional analyses will examine EEG activity across the different experimental conditions.

Exploratory analyses will investigate whether individual psychological characteristics, executive functioning, and pain tolerance are associated with differences in cortical, autonomic, and subjective responses to acute stress. Multivariate exploratory analyses may also be conducted to integrate EEG, autonomic, cognitive, and psychological measures and characterize individual patterns of psychophysiological stress response.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • University of Pavia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years.
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
  • Sufficient knowledge of the Italian language to understand study instructions and complete the psychological assessments.

Exclusion Criteria:

  • History of major neurological disorders or other medical conditions that could significantly affect EEG or autonomic measurements.
  • Current severe psychiatric disorder that could interfere with participation in the experimental procedures.
  • Cardiovascular conditions for which exposure to the Cold Pressor Test may be contraindicated.
  • Medical conditions affecting peripheral circulation or sensitivity of the upper limbs that could interfere with or increase the risk associated with the Cold Pressor Test.
  • Current use of medications that may substantially affect autonomic or central nervous system activity, when considered clinically relevant to the study procedures.
  • Presence of wounds, injuries, or other conditions affecting the hand that would prevent safe completion of the Cold Pressor Test.
  • Inability to complete the experimental procedures or provide valid informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental Stress Conditions
Participants will complete a single experimental session including a resting-state baseline, a Cold Pressor Test, a negative autobiographical memory recall task, and an affective picture-viewing task. EEG and autonomic activity will be continuously recorded throughout the experimental session. The order of the experimental stress conditions will be randomized or counterbalanced across participants, with appropriate recovery periods between conditions.
Verhalten: Cold Pressor Test
Participants will immerse one hand in an ice-water bath and will be instructed to maintain the immersion for as long as tolerable, up to a maximum of three minutes. Participants may withdraw their hand at any time if the stimulation becomes intolerable. The actual duration of hand immersion will be recorded as an index of pain tolerance. EEG and autonomic activity will be continuously recorded during the task.
Verhalten: Negative Autobiographical Memory Recall
Participants will be instructed to select a personally painful or distressing autobiographical memory and focus on its emotional and experiential aspects for three minutes while seated with their eyes closed. No specific autobiographical event will be suggested by the researcher. EEG and autonomic activity will be continuously recorded during the task.
Verhalten: Affective Picture-Viewing Task
Participants will view negative and neutral images selected from the Nencki Affective Picture System (NAPS). Each trial will consist of a 10-second fixation period followed by a 30-second image presentation. Images will be presented in randomized order while EEG and autonomic activity are continuously recorded.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in EEG alpha-band activity during the Cold Pressor Test compared with resting-state baseline
Zeitfenster: Day 1. During the single experimental session: resting-state baseline (4 minutes) and Cold Pressor Test (up to 3 minutes).
EEG alpha-band activity will be quantified from predefined scalp regions, with particular attention to frontal, parietal, and frontoparietal regions. The primary outcome will be the within-participant change in alpha-band EEG activity during the Cold Pressor Test relative to the resting-state baseline.
Day 1. During the single experimental session: resting-state baseline (4 minutes) and Cold Pressor Test (up to 3 minutes).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG alpha/theta ratio across experimental conditions
Zeitfenster: Day 1. During the single experimental session.
The EEG alpha/theta power ratio will be calculated as the ratio between alpha-band and theta-band EEG power in predefined scalp regions and compared within participants across the resting-state baseline, Cold Pressor Test, negative autobiographical memory recall, and affective picture-viewing conditions. The alpha/theta ratio is a dimensionless measure.
Day 1. During the single experimental session.
Heart rate variability across experimental conditions
Zeitfenster: Day 1. During the single experimental session
Heart rate variability (HRV) will be derived from cardiac recordings and compared across the resting-state baseline, Cold Pressor Test, negative autobiographical memory recall, and affective picture-viewing conditions.
Day 1. During the single experimental session
Electrodermal activity across experimental conditions
Zeitfenster: Day 1. During the single experimental session
Electrodermal activity (EDA) will be continuously recorded throughout the experimental session as an index of sympathetic autonomic activation. EDA will be compared within participants across the resting-state baseline, Cold Pressor Test, negative autobiographical memory recall, and affective picture-viewing conditions.
Day 1. During the single experimental session
Skin conductance responses across experimental conditions
Zeitfenster: Day 1. During the single experimental session
Skin conductance responses (SCR) will be derived from electrodermal recordings obtained continuously during the experimental session. The number and frequency of measurable SCRs will be quantified and compared within participants across the resting-state baseline, Cold Pressor Test, negative autobiographical memory recall, and affective picture-viewing conditions. Higher values indicate a greater frequency of phasic electrodermal responses.
Day 1. During the single experimental session
Subjective perceived stress across experimental conditions
Zeitfenster: Day 1. Immediately following the relevant experimental conditions during the single experimental session.
Subjective perceived stress will be assessed using a Visual Analogue Scale for Stress (VAS-Stress), ranging from 0 to 100, where 0 indicates no perceived stress and 100 indicates the highest level of perceived stress imaginable. Higher scores indicate greater perceived stress. VAS-Stress scores will be compared within participants across the relevant experimental conditions.
Day 1. Immediately following the relevant experimental conditions during the single experimental session.
Subjective anxiety across experimental conditions
Zeitfenster: Day 1. Immediately following the relevant experimental conditions during the single experimental session.
Subjective anxiety will be assessed using a Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-Anxiety), ranging from 0 to 100, where 0 indicates no anxiety and 100 indicates the highest level of anxiety imaginable. Higher scores indicate greater subjective anxiety. VAS-Anxiety scores will be compared within participants across the relevant experimental conditions.
Day 1. Immediately following the relevant experimental conditions during the single experimental session.
Subjective pain intensity following the Cold Pressor Test
Zeitfenster: Day 1. Immediately following the Cold Pressor Test during the single experimental session.
Subjective pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale for Pain (VAS-Pain), ranging from 0 to 100, where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst pain imaginable. Higher scores indicate greater perceived pain intensity.
Day 1. Immediately following the Cold Pressor Test during the single experimental session.
Pain tolerance during the Cold Pressor Test
Zeitfenster: Day 1. During the Cold Pressor Test within the single experimental session.
Pain tolerance will be assessed as the duration of hand immersion in the ice-water bath, measured in seconds, ranging from 0 to 180 seconds. Higher values indicate greater pain tolerance. Participants may withdraw their hand at any time, and the Cold Pressor Test will be terminated after a maximum of 180 seconds.
Day 1. During the Cold Pressor Test within the single experimental session.
Percentage of stimuli eliciting a skin conductance response during affective picture viewing
Zeitfenster: Day 1. During the affective picture-viewing condition within the single experimental session.
The percentage of affective picture-viewing trials eliciting a measurable skin conductance response (SCR) will be calculated as the number of trials associated with a measurable SCR divided by the total number of evaluable trials, multiplied by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher values indicating a greater proportion of stimuli eliciting a measurable electrodermal response.
Day 1. During the affective picture-viewing condition within the single experimental session.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pavia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
IRCCS San Raffaele
University of Padova
San Raffaele University Hospital, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EEG_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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