Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of Guided Imagery on Sleep Quality, State Anxiety, and Comfort in Patients With Acute Coronary Syndrome

27. August 2026 aktualisiert von: ÖZNUR GÜRLEK KISACIK, Afyonkarahisar Health Sciences University

The Effect of Guided Imagery on Sleep Quality, State Anxiety, and Comfort Levels in Patients With Acute Coronary Syndrome Monitored in a Cardiac Intensive Care Unit

The goal of this randomized controlled trial is to determine whether guided imagery, when added to routine care, can reduce state anxiety and improve sleep quality and comfort in adults with acute coronary syndrome who are being treated in a cardiac intensive care unit.

The main questions this study aims to answer are:

Does guided imagery reduce state anxiety compared with routine care alone? Does guided imagery improve sleep quality compared with routine care alone? Does guided imagery improve comfort compared with routine care alone?

A total of 64 participants will be randomly assigned to either a guided imagery group or a routine care group using block randomization.

Participants in the guided imagery group will receive routine care and listen to a standardized guided imagery audio recording through headphones twice a day for two consecutive days. Each guided imagery session will last approximately 15 minutes. Participants in the routine care group will receive the standard treatment and nursing care provided in the cardiac intensive care unit without guided imagery.

Researchers will assess participants' anxiety, sleep quality, and comfort and compare the changes between the two groups.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Acute coronary syndrome is a serious cardiovascular condition that often requires monitoring and treatment in a cardiac intensive care unit. During intensive care, patients may experience anxiety, sleep disturbance, and reduced comfort because of the acute nature of the illness, the unfamiliar environment, monitoring equipment, noise, interruptions, and ongoing treatment and nursing procedures. Guided imagery is a non-pharmacological mind-body intervention that uses verbal guidance to help individuals focus their attention on calming and relaxing mental images. This study will examine whether adding guided imagery to routine cardiac intensive care can improve patient-reported outcomes in adults with acute coronary syndrome.

This study is designed as a randomized controlled trial with two parallel groups. Eligible participants will be allocated in a 1:1 ratio to either a guided imagery group or a routine care group using block randomization. Participants in both groups will continue to receive the routine medical treatment and nursing care required for their clinical condition.

Participants assigned to the guided imagery group will additionally listen to a standardized guided imagery audio recording through headphones twice daily for two consecutive days. One session will be scheduled during the daytime and one during the evening. Each session will last approximately 15 minutes. The audio recording includes a brief relaxation preparation, attention to natural breathing, visualization of a safe and peaceful environment, and calming sensory imagery. Participants will remain in a clinically appropriate and comfortable position during the intervention and may stop the session at any time if they experience discomfort.

The study will evaluate changes in state anxiety, sleep quality, and comfort over the study period. State anxiety will be evaluated both as an overall patient-reported outcome and, using a brief numerical rating, immediately before and after the guided imagery sessions to explore short-term changes associated with individual sessions. Sleep quality will be assessed after each of the two study nights, and comfort will be assessed before the intervention period and after completion of the two-day study period.

To reduce assessment bias, outcome measurements will be performed by a trained nurse who is independent of the intervention and blinded to group allocation. The study is intended to determine whether guided imagery can be used as a simple, non-pharmacological nursing intervention to support psychological comfort, sleep, and anxiety management in patients with acute coronary syndrome receiving care in a cardiac intensive care unit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosed with acute coronary syndrome, specifically ST-elevation myocardial infarction (STEMI) or non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI).
  • Admitted to and monitored in the cardiac intensive care unit.
  • Expected to remain in the cardiac intensive care unit for at least two nights and to be transferred to a ward or discharged after the two-day study period.
  • Clinically and hemodynamically stable, with no ongoing or increasing chest pain, significant respiratory distress, unstable vital signs, symptomatic serious arrhythmia, or need for urgent invasive intervention.
  • Conscious, oriented to person, place, and time, and able to communicate verbally.
  • Able to understand and speak Turkish.
  • No hearing impairment that would prevent listening to the guided imagery audio recording through headphones.
  • Sufficient cognitive ability to understand and respond to the study questionnaires.
  • Willing to participate and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of unstable angina pectoris.
  • Confusion, delirium, or any alteration in consciousness that interferes with communication.
  • Diagnosed dementia or cognitive impairment that prevents understanding study instructions.
  • Hearing loss that prevents following the audio instructions through headphones.
  • Inability to communicate verbally.
  • Clinical or hemodynamic instability, including ongoing chest pain, significant dyspnea, hemodynamic instability, symptomatic serious arrhythmia, or need for urgent intervention.
  • Receiving invasive mechanical ventilation or respiratory support that interferes with communication.
  • Receiving sedative treatment at a level that interferes with consciousness or communication.
  • Active psychosis, severe agitation, or an active psychiatric disorder that prevents following the guided imagery instructions.
  • Expected cardiac intensive care unit stay of less than two nights.
  • Refusal to participate or inability to provide informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Guided Imagery
Participants assigned to this arm will receive routine medical treatment and nursing care provided in the cardiac intensive care unit, in addition to guided imagery. The guided imagery intervention will be delivered using a standardized audio recording through headphones twice daily for two consecutive days. Each session will last approximately 15 minutes, with one session scheduled during the daytime and one during the evening. The recording will include relaxation preparation, attention to natural breathing, and visualization of a safe and peaceful environment.
Verhalten: Guided Imagery
Participants assigned to the intervention group will receive guided imagery in addition to routine care. A standardized guided imagery audio recording will be delivered through headphones twice daily for two consecutive days, with one daytime and one evening session. Each session will last approximately 15 minutes. The recording includes relaxation preparation, attention to natural breathing, visualization of a safe and peaceful environment, and calming visual, auditory, and sensory imagery accompanied by low-level nature sounds. Participants will remain in a comfortable and clinically appropriate position and may stop the session at any time if they experience discomfort.
Kein Eingriff: Routine Care
Participants assigned to this arm will receive routine medical treatment and nursing care provided in the cardiac intensive care unit according to their clinical needs. Routine care may include medical treatment, hemodynamic monitoring, medication administration, pain management, oxygen therapy, basic nursing care, patient education, and standard sleep-supportive care. Participants in this arm will not receive the guided imagery intervention during the study period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in State Anxiety as Measured by the State-Trait Anxiety Inventory-State Subscale (STAI-S)
Zeitfenster: Baseline (Day 1, before the first intervention) and Day 3 morning after completion of the two-day intervention period
State anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-State Subscale (STAI-S), a 20-item self-report measure of anxiety experienced at the present moment. The total score ranges from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety. STAI-S will be administered at baseline before the first intervention and again on the morning of Day 3 after completion of the two-day intervention period. The two measurements will be used to evaluate the effect of guided imagery compared with routine care on state anxiety over the two-day intervention period.
Baseline (Day 1, before the first intervention) and Day 3 morning after completion of the two-day intervention period

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sleep Quality as Measured by the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Zeitfenster: Day 2 morning and Day 3 morning
Sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). The overall sleep quality score is calculated as the mean of the first five items, with each item scored from 0 to 100. The overall score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived sleep quality. The RCSQ will be administered on the morning of Day 2 to assess sleep quality during the first night and on the morning of Day 3 to assess sleep quality during the second night.
Day 2 morning and Day 3 morning
Change in Comfort as Measured by the General Comfort Questionnaire-Short Form (GCQ-SF)
Zeitfenster: Baseline (Day 1, before the first intervention) and Day 3 morning after completion of the two-day intervention period
Comfort will be assessed using the General Comfort Questionnaire-Short Form (GCQ-SF), a 28-item self-report measure rated on a 6-point Likert scale. Negatively worded items are reverse scored, and an overall mean score ranging from 1 to 6 is calculated. Higher scores indicate greater perceived comfort. The GCQ-SF will be administered at baseline before the first intervention and again on the morning of Day 3 after completion of the two-day intervention period. The two measurements will be used to evaluate the effect of guided imagery compared with routine care on overall comfort.
Baseline (Day 1, before the first intervention) and Day 3 morning after completion of the two-day intervention period
Immediate Anxiety as Measured by the Numerical Rating Scale for Anxiety (NRS-A)
Zeitfenster: Immediately before and within 5 minutes after each daytime and evening session on Days 1 and 2
Immediate anxiety will be assessed using the Numerical Rating Scale for Anxiety (NRS-A), a single-item self-report measure ranging from 0 to 10. A score of 0 indicates no anxiety and a score of 10 indicates the most severe imaginable anxiety, with higher scores indicating greater immediate anxiety. NRS-A will be administered immediately before and within 5 minutes after each daytime and evening session on Days 1 and 2. These pre- and post-session measurements will be used to evaluate the short-term effect of each guided imagery session on immediate anxiety compared with routine care.
Immediately before and within 5 minutes after each daytime and evening session on Days 1 and 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AfyonkarahisarHSU-ÖGKISACIK-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

No formal plan has been established to share individual participant data (IPD) with other researchers. Individual participant data will not be made publicly available. Study findings will be reported in aggregate form to protect participant privacy and confidentiality.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten