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Improving School Climate and Children's Well-being Through the Life Skills "Feel Good" Intervention in French Schools: A Controlled Before-and-After Study (FEEL GOOD)

31. August 2026 aktualisiert von: Philippe Martin, Université Paris Cité

Implementation and Evaluation of a Health Intervention to Develop Life Skills in Schools to Improve the School Climate and Children's Well-being

Life skills are major determinants of health that can be influenced through health promotion initiatives. Numerous educational interventions exist to foster the development of life skills. However, few interventions have been validated in France. The Feel Good program has been implemented for six years by CRIPS Île-de-France, particularly to address these public health challenges related to promoting children's health. Its goal is to improve life skills and the school climate among children in the 4th and 5th grades (CM1 and CM2). A playful, interactive, and recurring approach to developing PSS at school is expected to effectively promote a positive school climate and enhance children's well-being at school.

The main objective of this study is to evaluate the effectiveness of a school-based life skills development program in improving school climate and children's well-being, through a before-after, here-elsewhere (control group) design.

This action-research project adopts an interdisciplinary approach and will use mixed methods to evaluate the intervention. Three components are planned: 1) the study of implementation, 2) the effectiveness evaluation (main objective), and 3) the development of recommendations for the development and evaluation of such interventions. A theoretical model of change has been developed for the effectiveness study, aligned with process data. The project has received ethical and regulatory approvals (UPC and Inserm), and a pilot study has already been conducted. The expected outcomes include scientific knowledge on the validity of health promotion programs based on the development of life skills for children. The project also aims to develop research methodologies for evaluating health promotion interventions (evidence-based data) and to establish recommendations (replicability), as well as for other themes or populations (transferability).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Main Research Hypothesis: A playful, interactive, and repeated life skills development program in schools, co-designed with socio-educational stakeholders, will be effective in promoting positive school climate and children's well-being at school.

Specific Research Hypotheses:

  1. A playful, interactive, and repeated life skills development program in schools will have specific implementation conditions related to the children's contexts and the National Education, involving specific actors and program components;
  2. This life skills development intervention will reach a large number of students, ensuring satisfaction among children and stakeholders, while also identifying recommendations for content and implementation improvements;
  3. Pragmatic consensus-based recommendations will support child health stakeholders in designing, implementing, and evaluating life skills development programs in schools.

Primary Objective: Evaluate the effectiveness of a school-based life skills development intervention (4th and 5th grade) for improving school climate and children's well-being (STEP 2).

Specific Objectives:

  1. Evaluate the processes and feasibility elements of a school-based life skills development intervention to improve school climate and well-being (STEP 1);
  2. Assess the reach, the satisfaction, and adaptation proposals from stakeholders (children, teachers, parents) regarding the implemented intervention, based on existing data or interviews with participants (STEP 1);
  3. Develop recommendations/guidelines for designing, implementing, and evaluating interventions of this type (STEP 3).

Step 1: Process study (objectives 1 and 2) Type of study: Mixed-method study including: a quantitative step analyzing process indicators (fidelity, dose, adaptation, reach) and economic consideration of costs inherent to implementation. A qualitative step studying implementation contexts, reception (including understanding), acceptability, feasibility, and satisfaction among stakeholders. This qualitative step has already been carried out and a scientific article is in the process of submission.

Methodological framework: Medical Research Council (MRC) on Process Evaluation of Complex Interventions, Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Research (COREQ) guidelines in the context of qualitative studies, and Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

Step 2: Effectiveness study of the action (main objective) Type of study: Pre-post, here-elsewhere study to evaluate the effectiveness of the intervention, by measuring and monitoring the health determinants of the theoretical change model associated with the Feel Good intervention. Intervention group: children receiving the 10 sessions of the Feel Good intervention in Ile-de-France (n=1500) / Control group: children not receiving the intervention (n=1500), in Ile-de-France with similar characteristics for comparability (schools, classes, geographical areas).

Methodological framework: MRC recommendations regarding complex public health interventions.

Step 3: Implementation and evaluation recommendations for such actions (objective 3) Type of study: Consensus study for developing recommendations for implementation and evaluation practices of life skills development actions in schools, following the Delphi method.

Measures and data collection: Development of guidelines in two rounds:

  1. Questionnaire development based on evaluation data (Steps 1-2) and a literature review.

    The questionnaire will be structured around: i) life skills intervention development and implementation modalities in schools (including recommendations for using the Feel Good intervention), ii) modalities/recommendations for full evaluation (process, effectiveness) of PPS interventions in schools.

  2. Delphi survey among stakeholders (field actors, researchers, decision-makers, others).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CRIPS Ile-de-France
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children enrolled in grades 4 or 5 during the 2025-2026 school year who will participate in the Feel Good intervention (for pre- and post-program implementation)
  • Children who are able to read and answer the questions on the questionnaire
  • French-speaking children.

Exclusion Criteria:

  • Children not enrolled in grades 4 or 5 during the 2025-2026 school year who will participate in the Feel Good intervention (for pre- and post-program assessments)
  • Children who are not able to read and answer the questions on the questionnaire
  • Non French-speaking children.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention group
Group receiving life skills development intervention
Verhalten: FEEL GOOD
The Feel Good intervention has been implemented for 6 years with a child population. The intervention is based on a validated intervention : the Well-Being and School Climate program (BECS). It is built on scientific contributions from Positive Psychology research, tested and validated in several United Kingdom schools. Ten 1-hour sessions are conducted with 4th and 5th grade children, with themed sessions such as: Developing strengths and observing the diversity of strengths in class / Learning and applying principles of empathetic listening to improve social relationships / Identifying emotions and exploring their role. Sessions are co-facilitated by a CRIPS facilitator and a trained teacher. Three parent workshops are offered.
Kein Eingriff: Control group
Group that does not receive life skills development intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Life skills
Zeitfenster: Day 1 of participation (just before the start of the intervention); 2 weeks after the end of the intervention (intervention duration = 2 months); 6 months after the intervention.

Life skills measured by Psychosocial Skills Measurement Scale

For the Psychosocial Skills Measurement Scale developed by Tessier, no validated universal cut-off scores have been established to classify psychosocial skills as low, moderate, or high. Scores are therefore interpreted continuously, with higher scores generally indicating a more frequent use or stronger expression of the psychosocial skills assessed.
Day 1 of participation (just before the start of the intervention); 2 weeks after the end of the intervention (intervention duration = 2 months); 6 months after the intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Well-being at school
Zeitfenster: Day 1 of participation (just before the start of the intervention); 2 weeks after the end of the intervention (intervention duration = 2 months); 6 months after the intervention.

Well-being at school measured by the Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (MSLSS)

The MSLSS assesses students' life satisfaction across five domains (family, friends, school, living environment, and self); the higher the score, the greater the level of life satisfaction perceived by the student, although there are no universal cut-off points for defining low, moderate, or high levels of satisfaction.
Day 1 of participation (just before the start of the intervention); 2 weeks after the end of the intervention (intervention duration = 2 months); 6 months after the intervention.
School climate
Zeitfenster: Day 1 of participation (just before the start of the intervention); 2 weeks after the end of the intervention (intervention duration = 2 months); 6 months after the intervention.

School climate measured by Elementary School Class Social Climate Scale (EMCCE), subscales "Frictions" and "Engagement and school involvement"

There are no established universal cut-off scores for the EMCCE subscales "Frictions" and "Engagement and school involvement"; higher scores on Frictions indicate more negative classroom interactions, whereas higher scores on Engagement and school involvement indicate a more positive level of student engagement and involvement.
Day 1 of participation (just before the start of the intervention); 2 weeks after the end of the intervention (intervention duration = 2 months); 6 months after the intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université Paris Cité

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
INSERM U1123 ECEVE
APHP Robert Debré Public health department

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Philippe MARTIN, PhD Public Health, Université Paris Cité, Inserm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Université Paris Cité, Inserm
  • IReSP-AAP SIP 2024 - 345601 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: IRESP)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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