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Water-Inertia-Based Dynamic Stability Training for Balance and Postural Control in Healthy Young Women

10. September 2026 aktualisiert von: Yuanyan Huang

Effects of Water-Inertia-Based Dynamic Stability Training on Dynamic Balance and Single-Leg Postural Control in Healthy Young Women: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study evaluated the effects of a 10-week dynamic stability training program using a mobile water load compared with a mass-matched stable load in healthy young women. Thirty participants were randomly assigned to either water-inertia-based unstable-load training or stable-load training. Both groups completed the same supervised exercises three times per week, using vests with the same total external mass; the main difference between groups was whether the load inside the vest was mobile or stable. Outcomes were assessed before training, after 5 weeks, and after 10 weeks. The study evaluated dynamic balance, postural sway during single-leg stance, and other physical-performance outcomes to determine whether mobile water loading produced different training adaptations from stable loading.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study was designed to examine whether dynamic stability training performed with a mobile water-based external load produces different physical and postural adaptations from the same training performed with a mass-matched stable external load in healthy young women. The study used a randomized, parallel-group design.

Healthy female university students aged 19-25 years who had not participated in resistance training during the previous 12 months were recruited. After baseline assessment, 30 eligible participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to an unstable-load training group or a stable-load training group.

Both groups completed the same supervised dynamic stability training program three times per week for 10 weeks, for a total of 30 training sessions. Each session lasted approximately 50 minutes. The exercise content, training frequency, session duration, set-repetition structure, rest intervals, vest mass, and any additional prescribed exercise loads were matched between groups. During the main training block, participants completed three sets of each exercise, with 12 repetitions per set during weeks 1-5 and 15 repetitions per set during weeks 6-10.

The unstable-load group trained while wearing an Aqua Vest containing a total external load of 5 kg, consisting of approximately 4 kg of water and a 1-kg vest. Because the water pouches were partially filled, the internal water could move during exercise and change the distribution of the external load. The stable-load group wore a mass-matched weighted vest containing approximately 4 kg of steel rods and a 1-kg vest. The steel rods were arranged to approximate the spatial distribution of the water pouches. Thus, the primary experimental difference between groups was the mobility of the external load rather than total vest mass or prescribed exercise content.

Assessments were conducted at baseline, after 5 weeks of training, and after 10 weeks of training. Dynamic postural control was evaluated using the Y-Balance Test. Participants completed reaching tasks in the anterior, posteromedial, and posterolateral directions while standing on one limb. The maximum valid reach distance in each direction was retained and normalized to limb length, and a composite score was also calculated.

Postural sway was evaluated during single-leg stance using force-platform-derived center-of-pressure measures under eyes-open and eyes-closed conditions. Eyes-open trials lasted 30 seconds and eyes-closed trials lasted 20 seconds. Center-of-pressure outcomes included total path distance and direction-specific root-mean-square displacement in the anteroposterior and mediolateral directions.

The broader study protocol also included lower-extremity physical-performance assessments. The registration record is intended to describe the original study protocol and design; individual publications arising from the study may focus on specific subsets of the collected outcomes.

The purpose of the comparison was to determine whether introducing load mobility through a water-filled vest, while keeping the prescribed exercise program and external mass closely matched, resulted in different adaptations from training with a stable weighted vest.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Busan, Südkorea
        • Busan University of Foreign Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female undergraduate students aged 19 to 25 years.
  • Generally healthy at the time of enrollment.
  • No surgery within the previous 6 months.
  • No congenital, neurological, vestibular, or musculoskeletal disorder affecting the foot, pelvis, or spine.
  • No participation in resistance training during the previous 12 months. Able and willing to participate in the 10-week supervised exercise intervention and study assessments.
  • Provided written informed consent to participate.

Exclusion Criteria:

  • Did not meet any of the inclusion criteria.
  • Participated in resistance training or functional training outside the study intervention during the 10-week study period.
  • Developed a health condition, injury, or other circumstance during the study that prevented safe participation in the prescribed exercise program or outcome assessments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Water-Inertia-Based Unstable-Load Training
Participants assigned to this arm completed a supervised 10-week dynamic stability training program three times per week while wearing an Aqua Vest with a total external load of 5 kg, consisting of approximately 4 kg of water and a 1-kg vest. The partially filled water pouches allowed internal water movement during exercise, creating a mobile external load. Exercise content, session duration, set-repetition structure, rest intervals, and any additional prescribed exercise loads were matched to the stable-load training arm.
Verhalten: Water-Inertia-Based Dynamic Stability Training
Participants completed a supervised dynamic stability training program three times per week for 10 weeks (30 sessions), with each session lasting approximately 50 minutes. During training, participants wore a vest providing a total external load of 5 kg, consisting of approximately 4 kg of water in partially filled pouches and a 1-kg vest. Internal water movement allowed the external load distribution to change during exercise. Exercises were performed for three sets, with 12 repetitions per set during weeks 1-5 and 15 repetitions per set during weeks 6-10, with 30 seconds of rest between sets. Exercise content and any additional prescribed implement loads were matched to the stable-load intervention.
Andere Namen:
  • Unstable-Load Training (ULT)
  • Aqua Vest Training
Aktiver Komparator: Stable-Load Training
Participants assigned to this arm completed the same supervised 10-week dynamic stability training program three times per week while wearing a mass-matched stable weighted vest with a total external load of 5 kg, consisting of approximately 4 kg of steel rods and a 1-kg vest. The steel rods were arranged to approximate the spatial loading configuration of the water pouches. Exercise content, session duration, set-repetition structure, rest intervals, and any additional prescribed exercise loads were matched to the unstable-load training arm.
Verhalten: Stable-Load Dynamic Stability Training
Participants completed the same supervised dynamic stability training program three times per week for 10 weeks (30 sessions), with each session lasting approximately 50 minutes. During training, participants wore a stable weighted vest providing a total external load of 5 kg, consisting of approximately 4 kg of steel rods and a 1-kg vest. The steel rods were arranged to approximate the spatial loading configuration of the water pouches used in the water-inertia intervention. Exercises were performed for three sets, with 12 repetitions per set during weeks 1-5 and 15 repetitions per set during weeks 6-10, with 30 seconds of rest between sets. Exercise content and any additional prescribed implement loads were matched between groups.
Andere Namen:
  • Stable-Load Training (SLT)
  • Weighted Vest Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normalized Anterior Reach Distance on the Y-Balance Test
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Dynamic postural control was assessed using the lower-quarter Y-Balance Test. Participants performed three valid anterior reach trials while maintaining single-leg stance. The maximum reach distance was retained and normalized to the corresponding limb length: normalized reach distance (%) = maximum reach distance / limb length × 100. Higher values indicate greater normalized reach performance.
Baseline, Week 5, and Week 10
Normalized Posteromedial Reach Distance on the Y-Balance Test
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Participants performed three valid posteromedial reach trials during the lower-quarter Y-Balance Test. The maximum reach distance was retained and normalized to the corresponding limb length: normalized reach distance (%) = maximum reach distance / limb length × 100. Higher values indicate greater normalized reach performance.
Baseline, Week 5, and Week 10
Normalized Posterolateral Reach Distance on the Y-Balance Test
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Participants performed three valid posterolateral reach trials during the lower-quarter Y-Balance Test. The maximum reach distance was retained and normalized to the corresponding limb length: normalized reach distance (%) = maximum reach distance / limb length × 100. Higher values indicate greater normalized reach performance.
Baseline, Week 5, and Week 10
Y-Balance Test Composite Score
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
The composite score was calculated from the maximum valid anterior, posteromedial, and posterolateral reach distances normalized to limb length: composite score (%) = (maximum anterior + maximum posteromedial + maximum posterolateral reach distance) / (3 × limb length) × 100. Higher values indicate greater overall Y-Balance Test performance.
Baseline, Week 5, and Week 10
Center-of-Pressure Total Distance During Eyes-Open Single-Leg Stance
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Postural sway was assessed using a force platform during 30-second eyes-open single-leg stance. Total CoP distance (cm) represented the cumulative path length of the center-of-pressure trajectory during each valid trial. Three trial-specific values were averaged for analysis. Lower values represent a shorter CoP trajectory during the test condition.
Baseline, Week 5, and Week 10
Anteroposterior CoP RMS During Eyes-Open Single-Leg Stance
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Anteroposterior root-mean-square (AP RMS) displacement of the center of pressure was calculated during 30-second eyes-open single-leg stance and expressed in centimeters. AP RMS represents the dispersion of CoP displacement about its mean position in the anteroposterior direction. Three trial-specific values were averaged for analysis.
Baseline, Week 5, and Week 10
Mediolateral CoP RMS During Eyes-Open Single-Leg Stance
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Mediolateral root-mean-square (ML RMS) displacement of the center of pressure was calculated during 30-second eyes-open single-leg stance and expressed in centimeters. ML RMS represents the dispersion of CoP displacement about its mean position in the mediolateral direction. Three trial-specific values were averaged for analysis.
Baseline, Week 5, and Week 10
Center-of-Pressure Total Distance During Eyes-Closed Single-Leg Stance
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Postural sway was assessed using a force platform during 20-second eyes-closed single-leg stance. Total CoP distance (cm) represented the cumulative path length of the center-of-pressure trajectory during each valid trial. Three trial-specific values were averaged for analysis. Lower values represent a shorter CoP trajectory during the test condition.
Baseline, Week 5, and Week 10
Anteroposterior CoP RMS During Eyes-Closed Single-Leg Stance
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Anteroposterior root-mean-square (AP RMS) displacement of the center of pressure was calculated during 20-second eyes-closed single-leg stance and expressed in centimeters. AP RMS represents the dispersion of CoP displacement about its mean position in the anteroposterior direction. Three trial-specific values were averaged for analysis.
Baseline, Week 5, and Week 10
Mediolateral CoP RMS During Eyes-Closed Single-Leg Stance
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Mediolateral root-mean-square (ML RMS) displacement of the center of pressure was calculated during 20-second eyes-closed single-leg stance and expressed in centimeters. ML RMS represents the dispersion of CoP displacement about its mean position in the mediolateral direction. Three trial-specific values were averaged for analysis.
Baseline, Week 5, and Week 10
Knee Extension Peak Torque Relative to Body Weight at 60°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Concentric knee extension strength was assessed using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 60°/s. Peak torque was normalized to body weight and expressed as a percentage of body weight (PT/BW, %). Higher values indicate greater knee extensor torque relative to body weight.
Baseline, Week 5, and Week 10
Knee Flexion Peak Torque Relative to Body Weight at 60°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Concentric knee flexion strength was assessed using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 60°/s. Peak torque was normalized to body weight and expressed as a percentage of body weight (PT/BW, %). Higher values indicate greater knee flexor torque relative to body weight.
Baseline, Week 5, and Week 10
Ankle Inversion Peak Torque Relative to Body Weight at 60°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Concentric ankle inversion strength was assessed using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 60°/s. Peak torque was normalized to body weight and expressed as a percentage of body weight (PT/BW, %). Higher values indicate greater inversion torque relative to body weight.
Baseline, Week 5, and Week 10
Ankle Eversion Peak Torque Relative to Body Weight at 60°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Concentric ankle eversion strength was assessed using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 60°/s. Peak torque was normalized to body weight and expressed as a percentage of body weight (PT/BW, %). Higher values indicate greater eversion torque relative to body weight.
Baseline, Week 5, and Week 10
Ankle Inversion Peak Torque Relative to Body Weight at 120°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Concentric ankle inversion strength was assessed using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 120°/s. Peak torque was normalized to body weight and expressed as a percentage of body weight (PT/BW, %). Higher values indicate greater inversion torque relative to body weight.
Baseline, Week 5, and Week 10
Ankle Eversion Peak Torque Relative to Body Weight at 120°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Concentric ankle eversion strength was assessed using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 120°/s. Peak torque was normalized to body weight and expressed as a percentage of body weight (PT/BW, %). Higher values indicate greater eversion torque relative to body weight.
Baseline, Week 5, and Week 10

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knee Extension Test Range of Motion at 60°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Range of motion recorded by the isokinetic dynamometer during the knee extension test performed at 60°/s, expressed in degrees. This measure represents the angular range recorded during the corresponding isokinetic testing condition.
Baseline, Week 5, and Week 10
Knee Flexion Test Range of Motion at 60°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Range of motion recorded by the isokinetic dynamometer during the knee flexion test performed at 60°/s, expressed in degrees.
Baseline, Week 5, and Week 10
Ankle Inversion Test Range of Motion at 60°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Range of motion recorded by the isokinetic dynamometer during the inversion test performed at 60°/s, expressed in degrees. This measure represents the angular range recorded during the corresponding isokinetic testing condition.
Baseline, Week 5, and Week 10
Ankle Eversion Test Range of Motion at 60°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Range of motion recorded by the isokinetic dynamometer during the eversion test performed at 60°/s, expressed in degrees. This measure represents the angular range recorded during the corresponding isokinetic testing condition.
Baseline, Week 5, and Week 10
Ankle Inversion Test Range of Motion at 120°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Range of motion recorded by the isokinetic dynamometer during the inversion test performed at 120°/s, expressed in degrees. This measure represents the angular range recorded during the corresponding isokinetic testing condition.
Baseline, Week 5, and Week 10
Ankle Eversion Test Range of Motion at 120°/s
Zeitfenster: Baseline, Week 5, and Week 10
Range of motion recorded by the isokinetic dynamometer during the eversion test performed at 120°/s, expressed in degrees. This measure represents the angular range recorded during the corresponding isokinetic testing condition.
Baseline, Week 5, and Week 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yuanyan Huang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-0666-001
  • P01-202407-01-004 (Andere Kennung: Public Institutional Bioethics Committee, Republic of Korea)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data that support the findings of the study may be shared with qualified researchers upon reasonable request, subject to applicable ethical and data-protection requirements.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning after publication of the primary study results, with no predetermined end date.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

De-identified individual participant data may be shared with qualified researchers upon reasonable request for scientifically appropriate purposes. Requests should include a brief research proposal and planned analyses and will be reviewed for ethical, privacy, and data-protection considerations. Approved data will be provided by the study investigator.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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