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Effects of Virtual Reality Content on Anxiety During Third Molar Surgery

13. September 2026 aktualisiert von: İsmail Burak HALAT, Recep Tayyip Erdogan University

A Comparative Evaluation of the Effects of Different Virtual Reality (VR) Content on Patient Anxiety During Impacted Mandibular Third Molar Surgery

This randomized controlled study evaluated whether the content of an immersive virtual reality environment influenced anxiety in adults undergoing surgical removal of an impacted mandibular third molar. A total of 75 patients aged 18-40 years with elevated dental anxiety were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to a nature-based virtual reality group, an art-gallery virtual reality group, or a control group receiving conventional care without virtual reality.

Participants in the two virtual reality groups wore the same headset and headphones and viewed standardized 360-degree content from the beginning of surgery until completion of the procedure. Anxiety was assessed using the Modified Dental Anxiety Scale, the State-Trait Anxiety Inventory-State subscale, and an 11-point numerical anxiety rating scale. Systolic and diastolic blood pressure, heart rate, and peripheral oxygen saturation were also recorded. Measurements were obtained before local anesthesia, after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure, and immediately after wound closure, as applicable. The study compared changes in anxiety and physiological measures among the three groups and examined whether nature-based and art-gallery virtual reality content produced different responses.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Türkei (türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 40 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I
  • Presence of an impacted mandibular third molar for which surgical removal was indicated
  • Pell and Gregory Class II, position B impaction
  • Vertical or mesioangular impaction according to Winter's classification
  • Preoperative Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) score of 11 or higher
  • Ability to understand the study procedures and complete the questionnaires
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • A systemic or psychiatric condition considered likely to influence anxiety responses
  • Regular use of medication that could alter anxiety or autonomic responses
  • Use of antipsychotic or anxiolytic medication
  • Smoking 10 or more cigarettes per day
  • Previous surgical removal of an impacted tooth
  • Acute infection in the operative region
  • Pregnancy
  • Severe visual or hearing impairment that could prevent adequate virtual reality exposure
  • Inability to tolerate or correctly use the virtual reality headset
  • Surgical duration exceeding 30 minutes
  • Withdrawal of consent at any stage of the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nature-Based Virtual Reality
Participants viewed standardized investigator-developed nature-based 360-degree immersive content using a virtual reality headset and headphones from the beginning of surgery until completion of the procedure. Exposure duration was determined by surgical duration and did not exceed 30 minutes.
Verhalten: Nature-Based Virtual Reality
Participants viewed standardized investigator-developed nature-based 360-degree immersive content using a virtual reality headset and headphones. The intervention began at the start of surgery and continued until completion of the procedure. Exposure duration was determined by surgical duration and did not exceed 30 minutes.
Experimental: Art-Gallery Virtual Reality
Participants viewed standardized investigator-developed art-gallery 360-degree immersive content using the same virtual reality headset, headphones, audiovisual settings, and exposure period as the nature-based virtual reality group. Exposure continued from the beginning of surgery until completion of the procedure and did not exceed 30 minutes.
Verhalten: Art-Gallery Virtual Reality
Participants viewed standardized investigator-developed art-gallery 360-degree immersive content using the same virtual reality headset, headphones, audiovisual settings, and exposure period as the nature-based virtual reality group. The intervention began at the start of surgery and continued until completion of the procedure. Exposure duration was determined by surgical duration and did not exceed 30 minutes.
Kein Eingriff: Conventional Care Without Virtual Reality
Participants underwent the same standardized surgical procedure and received conventional clinical care without a virtual reality headset or an alternative audiovisual intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Modified Dental Anxiety Scale Score
Zeitfenster: From before local anesthesia (T0) to immediately after wound closure and completion of the procedure (T2), during a single surgical visit
Dental anxiety was assessed using the five-item Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Each item is scored from 1 to 5, producing a total score ranging from 5 to 25, with higher scores indicating greater dental anxiety. The outcome was the change in total MDAS score from T0 to T2, calculated as the T2 score minus the T0 score.
From before local anesthesia (T0) to immediately after wound closure and completion of the procedure (T2), during a single surgical visit
Change in State-Trait Anxiety Inventory-State Subscale Score
Zeitfenster: From before local anesthesia (T0) to immediately after wound closure and completion of the procedure (T2), during a single surgical visit
State anxiety was assessed using the 20-item State-Trait Anxiety Inventory-State subscale (STAI-S). Each item is scored from 1 to 4, producing a total score ranging from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety. The outcome was the change in total STAI-S score from T0 to T2, calculated as the T2 score minus the T0 score.
From before local anesthesia (T0) to immediately after wound closure and completion of the procedure (T2), during a single surgical visit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Anxiety Visual Analog Scale Score
Zeitfenster: At three time points during a single surgical visit: before local anesthesia (T0), after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure (T1), and immediately after wound closure and completion of the procedure (T2)
Momentary anxiety was assessed using the study-designated Anxiety Visual Analog Scale (VAS-A), administered as an 11-point whole-number response scale ranging from 0 to 10. A score of 0 indicated no anxiety, whereas a score of 10 indicated the highest perceived anxiety. Changes in VAS-A scores across T0, T1, and T2 were compared among the study groups.
At three time points during a single surgical visit: before local anesthesia (T0), after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure (T1), and immediately after wound closure and completion of the procedure (T2)
Change in Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: At three time points during a single surgical visit: before local anesthesia (T0), after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure (T1), and immediately after wound closure and completion of the procedure (T2)
Systolic blood pressure was measured in millimeters of mercury (mmHg) using the same automated monitoring device during a standardized five-minute assessment period at each time point. Changes in systolic blood pressure across T0, T1, and T2 were compared among the study groups.
At three time points during a single surgical visit: before local anesthesia (T0), after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure (T1), and immediately after wound closure and completion of the procedure (T2)
Change in Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: At three time points during a single surgical visit: before local anesthesia (T0), after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure (T1), and immediately after wound closure and completion of the procedure (T2)
Diastolic blood pressure was measured in millimeters of mercury (mmHg) using the same automated monitoring device during a standardized five-minute assessment period at each time point. Changes in diastolic blood pressure across T0, T1, and T2 were compared among the study groups.
At three time points during a single surgical visit: before local anesthesia (T0), after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure (T1), and immediately after wound closure and completion of the procedure (T2)
Change in Heart Rate
Zeitfenster: At three time points during a single surgical visit: before local anesthesia (T0), after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure (T1), and immediately after wound closure and completion of the procedure (T2)
Heart rate was measured in beats per minute (bpm) using the same automated monitoring device during a standardized five-minute assessment period at each time point. Changes in heart rate across T0, T1, and T2 were compared among the study groups.
At three time points during a single surgical visit: before local anesthesia (T0), after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure (T1), and immediately after wound closure and completion of the procedure (T2)
Change in Peripheral Oxygen Saturation
Zeitfenster: At three time points during a single surgical visit: before local anesthesia (T0), after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure (T1), and immediately after wound closure and completion of the procedure (T2)
Peripheral oxygen saturation was measured as a percentage (SpO2) using the same monitoring device during a standardized five-minute assessment period at each time point. Changes in peripheral oxygen saturation across T0, T1, and T2 were compared among the study groups.
At three time points during a single surgical visit: before local anesthesia (T0), after local anesthesia but before surgery and virtual reality exposure (T1), and immediately after wound closure and completion of the procedure (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Recep Tayyip Erdogan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/353

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article will be made available by the corresponding author upon reasonable request.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be available beginning after publication of the main study results and will remain available for five years following publication.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Requests should be submitted to the corresponding author at ismailburak.halat@erdogan.edu.tr and should include a scientifically sound research proposal. Requests will be evaluated for compatibility with participant consent, ethics approval, and applicable data-protection requirements. Data will be shared with qualified researchers for approved scientific purposes, and a data-use agreement may be required.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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