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Immediate Effects of Two IASTM Tools on Lower-Leg Tissue Stiffness and Ankle Mobility

16. September 2026 aktualisiert von: Žiga Kozinc, University of Primorska

Acute Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization Using Lower-Cost and Higher-Cost Tools Lower-Leg Tissue Stiffness and Ankle Dorsiflexion Range of Motion in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will investigate the immediate effects of instrument-assisted soft tissue mobilization (IASTM) performed with two different commercially available tools on posterior lower-leg tissue stiffness and ankle dorsiflexion range of motion in healthy young adults. Participants will be randomly allocated to one of three parallel groups: IASTM using a higher-cost tool, IASTM using a lower-cost tool, or passive rest without IASTM.

Tissue stiffness at predefined posterior lower-leg sites and ankle dorsiflexion range of motion will be assessed before and immediately after the intervention or equivalent rest period. A single lower limb will be assessed in each participant. Participants receiving IASTM will additionally rate the pleasantness of the intervention and their perceived relaxation after the intervention.

The study will determine whether IASTM produces immediate changes in tissue stiffness and ankle dorsiflexion compared with passive rest and whether these effects differ between the two IASTM tools.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Healthy adults aged 18 to 30 years will be randomly allocated to one of three parallel groups: higher-cost IASTM, lower-cost IASTM, or passive control. Only one lower limb will be assessed in each participant; the contralateral limb will not serve as a control.

Before and immediately after the intervention or control period, tissue stiffness will be assessed using MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) at four predefined locations: the medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, soleus, and Achilles tendon. Gastrocnemius measurement locations will be identified at one-third of the respective anatomical reference distances described in the protocol. The soleus measurement will be performed medially at one-third of the distance from the medial malleolus toward the medial femoral condyle. The Achilles tendon will be assessed 2 cm proximal to the calcaneus. Two consecutive measurements will be obtained at each site at each assessment, and their mean will be used for analysis.

Ankle dorsiflexion range of motion will be assessed using a digital inclinometer positioned on the lateral aspect of the lower leg during a weight-bearing lunge performed while maintaining the assessed knee extended and the heel in contact with the floor.

Participants in either IASTM group will receive a six-minute standardized treatment of the posterior lower-leg region. The first minute will consist of familiarization with the instrument, desensitization, and application of IASTM cream. This will be followed by five minutes of treatment using long gliding strokes along the direction of the muscle fibers, with the instrument held at approximately a 45-degree angle. Treatment intensity will be adjusted to produce slight pain or moderate discomfort. The treatment protocol will be identical between IASTM groups except for the tool used.

Participants allocated to the control group will rest passively for an equivalent six-minute period without receiving IASTM. Participants receiving IASTM will rate intervention pleasantness and perceived relaxation immediately after treatment using 0-to-10 numerical rating scales.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Slowenien
    • Urban Municipality of Koper
      • Izola, Urban Municipality of Koper, Slowenien, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 40 years
  • Healthy volunteer
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current or previous lower-limb injury
  • Neuromuscular disorder
  • Neurological disorder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Higher-Cost IASTM
Participants will receive a standardized six-minute IASTM intervention to the posterior lower-leg region using the higher-cost IASTM tool. The first minute will include familiarization, desensitization, and application of IASTM cream, followed by five minutes of standardized treatment.
Verfahren: Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization Using a Higher-Cost Tool
A six-minute standardized IASTM intervention applied to the posterior lower-leg region using a higher-cost IASTM tool. The first minute consists of familiarization, desensitization, and application of IASTM cream, followed by five minutes of long gliding strokes along the direction of the muscle fibers. The instrument is held at approximately 45 degrees and treatment intensity is adjusted to slight pain or moderate discomfort.
Aktiver Komparator: Lower-Cost IASTM
Participants will receive the same standardized six-minute IASTM intervention to the posterior lower-leg region using the lower-cost IASTM tool. Treatment duration, technique, instrument angle, treated region, and intensity will be matched to the higher-cost IASTM group.
Verfahren: Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization Using a Lower-Cost Tool
The same six-minute standardized IASTM intervention as in the higher-cost tool condition, performed using a lower-cost IASTM tool. Treatment duration, treated region, stroke direction, instrument angle, and target intensity are standardized between the two IASTM interventions.
Kein Eingriff: Passive Control
Participants will rest passively for six minutes without receiving IASTM. Measurements will be performed before and immediately after the rest period using the same procedures as in the intervention groups.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline in Medial Gastrocnemius Stiffness
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-minute intervention or rest period
Tissue stiffness will be measured using MyotonPRO and expressed in N/m. Two consecutive measurements will be obtained at each assessment and averaged.
Baseline and immediately after the 6-minute intervention or rest period
Change From Baseline in Lateral Gastrocnemius Stiffness
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-minute intervention or rest period
Tissue stiffness will be measured using MyotonPRO and expressed in N/m. Two consecutive measurements will be obtained at each assessment and averaged.
Baseline and immediately after the 6-minute intervention or rest period
Change From Baseline in Soleus Stiffness
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-minute intervention or rest period
Tissue stiffness will be measured using MyotonPRO and expressed in N/m. The measurement site will be located medially at one-third of the distance from the medial malleolus toward the medial femoral condyle. Two consecutive measurements will be obtained and averaged.
Baseline and immediately after the 6-minute intervention or rest period
Change From Baseline in Achilles Tendon Stiffness
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-minute intervention or rest period
Achilles tendon stiffness will be measured using MyotonPRO and expressed in N/m at a predefined site 2 cm proximal to the calcaneus. Two consecutive measurements will be obtained and averaged.
Baseline and immediately after the 6-minute intervention or rest period
Change From Baseline in Ankle Dorsiflexion Range of Motion
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-minute intervention or rest period
Ankle dorsiflexion range of motion will be measured in degrees using a digital inclinometer positioned on the lateral aspect of the lower leg during a weight-bearing lunge with the assessed knee maintained in extension and the heel in contact with the floor.
Baseline and immediately after the 6-minute intervention or rest period

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived Pleasantness of IASTM
Zeitfenster: Immediately after the 6-minute IASTM intervention
Participants receiving IASTM will rate the pleasantness of the intervention on an 11-point numerical rating scale ranging from 0 to 10, with 0 representing the lowest possible pleasantness and 10 representing the highest possible pleasantness.
Immediately after the 6-minute IASTM intervention
Perceived Relaxation After IASTM
Zeitfenster: Immediately after the 6-minute IASTM intervention
Participants receiving IASTM will rate their perceived relaxation after the intervention on an 11-point numerical rating scale ranging from 0 to 10, with 0 representing the lowest possible relaxation and 10 representing the highest possible relaxation.
Immediately after the 6-minute IASTM intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Primorska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UPFVZ-IASTM-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication will be made available upon reasonable request. After publication of scientific manuscript, the data will also be uploaded to a trusted repository (Zenodo.org).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will become available following publication of the main study results and will remain available for at least 5 years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data will be made available to researchers upon reasonable request to the corresponding author. Requests should include a brief description of the proposed analysis and intended use of the data. Data will be shared following approval by the study investigators and, where applicable, completion of an appropriate data-sharing agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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