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Management of Hypokalemia in Intensive Care Patients

16. September 2026 aktualisiert von: Anadolu University

From Consensus to Clinical Practice: Impact of a Clinical Pharmacist-Supported Hypokalemia Management Algorithm in Critically Ill Patients-A Prospective Controlled Study

Hypokalemia is a common electrolyte disorder in critically ill patients and may contribute to substantial morbidity and mortality if inadequately managed. Standardized approaches to hypokalemia management in intensive care units (ICUs) remain limited.

This study aimed to develop an expert consensus-based hypokalemia treatment algorithm and to evaluate its implementation with clinical pharmacist involvement in critically ill patients.

The study was conducted in the general ICU of a state hospital and consisted of two phases. In the first phase, recommendations derived from current clinical guidelines, relevant literature, and clinical practice were evaluated through a two-round expert consensus process involving specialist physicians and clinical pharmacists with ICU experience. Consensus-based recommendations were used to develop a standardized hypokalemia treatment algorithm.

In the second phase, a prospective before-and-after design was used to compare routine ICU care with algorithm-guided hypokalemia management accompanied by clinical pharmacist recommendations. Prespecified outcomes included initiation and timing of potassium replacement therapy, achievement of normokalemia, time to normokalemia, recurrent hypokalemia, treatment-associated hyperkalemia, normokalemia at ICU discharge, and ICU length of stay.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Tepebasi
      • Eskişehir, Tepebasi, Türkei (türkiye)
        • The study was conducted in a 102-bed general intensive care unit at a state hospital in Eskisehir, Turkey.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and older
  • Admission to the ICU
  • ICU stay longer than 24 hours
  • Documented hypokalemia defined as serum potassium concentration of less than 3.5 mEq/L

Exclusion Criteria:

  • Diabetic ketoacidosis
  • Active coronary artery disease
  • Severe renal impairment (GFR less than 15 mL/min/1,73 m²)
  • Malignant disease
  • Presence of a cardiac pacemaker
  • ICU admission following major surgery
  • Receipt of dialysis therapy
  • Hypokalemia managed primarily via potassium supplementation added to total parenteral nutrition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hypokalemia Treatment Algorithm

Implementation of a protocol-driven hypokalemia replacement algorithm collaboratively guided by a physician and a clinical pharmacist to standardize potassium replacement regimens.
Sonstiges: Implementation of hypokalemia treatment algorithm

Implementation of a protocol-driven hypokalemia treatment algorithm collaboratively guided by a physician and a clinical pharmacist to standardize potassium replacement regimens.
Kein Eingriff: Standart Care

Patients who received standard routine potassium replacement without the application of the developed treatment algorithm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Development of an Expert Consensus-Based Hypokalemia Treatment Algorithm
Zeitfenster: 30 days

A standardized hypokalemia treatment algorithm for critically ill patients was developed through a two-round expert panel process. Recommendations regarding the diagnosis, treatment, and monitoring of hypokalemia were evaluated using structured electronic questionnaires. For each recommendation, the Content Validity Ratio (CVR) was calculated as (Ne - N/2)/(N/2), where Ne was the number of panelists rating the recommendation as necessary and N was the total number of participating panelists. The minimum acceptable CVR was determined according to the total number of panelists participating in the corresponding survey round. Recommendations with a calculated CVR exceeding the applicable minimum CVR value were considered necessary and were included in the hypokalemia management algorithm.
30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Patients With Hypokalemia Who Received Potassium Replacement Therapy
Zeitfenster: From the first documented hypokalemia episode until ICU discharge or death, an average of 30 days

The percentage of patients with documented hypokalemia, defined as a serum potassium concentration <3.5 mEq/L, who received potassium replacement therapy during the ICU stay. Receipt of potassium replacement therapy was assessed using electronic health records and medication administration records. The numerator was the number of patients with documented hypokalemia who received potassium replacement therapy, and the denominator was the total number of patients with documented hypokalemia. The outcome was expressed as a percentage (%).
From the first documented hypokalemia episode until ICU discharge or death, an average of 30 days
Time From Identification of Hypokalemia to Initiation of Potassium Replacement Therapy
Zeitfenster: From identification of the hypokalemia episode to administration of the first dose of potassium replacement therapy during the ICU stay, an average of 24 hours.

The time elapsed between identification of hypokalemia, defined as a serum potassium concentration <3.5 mEq/L, and administration of the first dose of potassium replacement therapy. The time of serum potassium measurement and the time of potassium administration were obtained from laboratory records and medication administration records. The outcome was expressed in hours.
From identification of the hypokalemia episode to administration of the first dose of potassium replacement therapy during the ICU stay, an average of 24 hours.
Percentage of Patients Achieving Normokalemia After Potassium Replacement Therapy
Zeitfenster: From initiation of potassium replacement therapy until achievement of normokalemia, ICU discharge, or death, whichever occurred first. An average of 30 days.

The percentage of patients who achieved normokalemia after initiation of potassium replacement therapy. Normokalemia was defined as a serum potassium concentration of 3.5-5.0 mEq/L and was assessed using laboratory serum potassium measurements. The numerator was the number of treated patients who achieved normokalemia, and the denominator was the total number of patients who received potassium replacement therapy. The outcome was expressed as a percentage (%).
From initiation of potassium replacement therapy until achievement of normokalemia, ICU discharge, or death, whichever occurred first. An average of 30 days.
Time From Initiation of Potassium Replacement Therapy to Achievement of Normokalemia
Zeitfenster: From initiation of potassium replacement therapy to the first documented serum potassium concentration of 3.5-5.0 mEq/L during the ICU stay, an average of 48 hours.

The time elapsed between initiation of potassium replacement therapy and the first subsequent serum potassium measurement within the normokalemic range of 3.5-5.0 mEq/L. Potassium administration times and serum potassium concentrations were obtained from medication administration records and laboratory records. The outcome was expressed in hours.
From initiation of potassium replacement therapy to the first documented serum potassium concentration of 3.5-5.0 mEq/L during the ICU stay, an average of 48 hours.
Duration of Normokalemia After Potassium Replacement Therapy
Zeitfenster: From the first documented achievement of normokalemia until the first subsequent serum potassium measurement outside the normokalemic range, ICU discharge, or death, whichever occurred first. An average of 30 days.

The duration for which serum potassium remained within the normokalemic range of 3.5-5.0 mEq/L after achievement of normokalemia following potassium replacement therapy. Serum potassium concentrations were obtained from laboratory records. Duration was calculated from the first documented normokalemic serum potassium measurement to the first subsequent measurement outside the normokalemic range, ICU discharge, or death, whichever occurred first. The outcome was expressed in hours.
From the first documented achievement of normokalemia until the first subsequent serum potassium measurement outside the normokalemic range, ICU discharge, or death, whichever occurred first. An average of 30 days.
Percentage of Patients With Recurrent Hypokalemia After Achievement of Normokalemia
Zeitfenster: From the first documented achievement of normokalemia until ICU discharge or death. An average of 30 days.

The percentage of patients who developed a new hypokalemia episode after previously achieving normokalemia. Normokalemia was defined as a serum potassium concentration of 3.5-5.0 mEq/L, and recurrent hypokalemia was defined as a subsequent serum potassium concentration <3.5 mEq/L after documented achievement of normokalemia. Consecutive serum potassium measurements <3.5 mEq/L without an intervening normokalemic measurement were considered part of the same hypokalemia episode and were not classified as recurrence. The numerator was the number of patients who developed at least one recurrent hypokalemia episode, and the denominator was the number of patients who achieved normokalemia. The outcome was expressed as a percentage (%).
From the first documented achievement of normokalemia until ICU discharge or death. An average of 30 days.
Percentage of Patients Developing Hyperkalemia During or After Potassium Replacement Therapy
Zeitfenster: From initiation of potassium replacement therapy up to 7 days.

The percentage of patients who developed hyperkalemia during or after potassium replacement therapy. Hyperkalemia was defined as a serum potassium concentration >5.0 mEq/L and was assessed using laboratory serum potassium measurements. The numerator was the number of treated patients who developed hyperkalemia, and the denominator was the total number of patients who received potassium replacement therapy. The outcome was expressed as a percentage (%).
From initiation of potassium replacement therapy up to 7 days.
Percentage of Patients With Normokalemia at ICU Discharge
Zeitfenster: At ICU discharge, an average of 30 days.

The percentage of patients whose last available serum potassium concentration before ICU discharge was within the normokalemic range of 3.5-5.0 mEq/L. Serum potassium concentrations were obtained from laboratory records. The numerator was the number of discharged patients whose last available serum potassium concentration was within the normokalemic range, and the denominator was the total number of patients discharged from the ICU with an available serum potassium measurement. The outcome was expressed as a percentage (%).
At ICU discharge, an average of 30 days.
Intensive Care Unit Length of Stay
Zeitfenster: From ICU admission until ICU discharge or death, an average of 30 days.

The duration of ICU hospitalization was calculated from the date and time of ICU admission to the date and time of ICU discharge or death using electronic health records. The outcome was expressed in days.
From ICU admission until ICU discharge or death, an average of 30 days.
Number of Hypokalemia Episodes During the ICU Stay
Zeitfenster: From ICU admission until ICU discharge or death, an average of 30 days.

The number of hypokalemia episodes per patient during the ICU stay was determined using laboratory serum potassium measurements. Hypokalemia was defined as a serum potassium concentration <3.5 mEq/L. A hypokalemia episode began with the first serum potassium measurement <3.5 mEq/L and continued until normokalemia, defined as a serum potassium concentration of 3.5-5.0 mEq/L, was achieved. Consecutive serum potassium measurements <3.5 mEq/L before achievement of normokalemia were considered part of the same episode and were not counted as separate episodes. A new hypokalemia episode was counted when serum potassium subsequently decreased to <3.5 mEq/L after documented achievement of normokalemia. The outcome was expressed as the number of hypokalemia episodes per patient.
From ICU admission until ICU discharge or death, an average of 30 days.
Number of Hyperkalemia Episodes During the ICU Stay
Zeitfenster: From ICU admission until ICU discharge or death, an average of 30 days.

The number of hyperkalemia episodes per patient during the ICU stay was determined using laboratory serum potassium measurements. Hyperkalemia was defined as a serum potassium concentration >5.0 mEq/L. A hyperkalemia episode began with the first serum potassium measurement >5.0 mEq/L and continued until serum potassium returned to the normokalemic range of 3.5-5.0 mEq/L. Consecutive serum potassium measurements >5.0 mEq/L before achievement of normokalemia were considered part of the same episode and were not counted as separate episodes. A new hyperkalemia episode was counted when serum potassium subsequently increased to >5.0 mEq/L after documented achievement of normokalemia. The outcome was expressed as the number of hyperkalemia episodes per patient.
From ICU admission until ICU discharge or death, an average of 30 days.
Change in Serum Potassium Concentration After Potassium Replacement Therapy
Zeitfenster: From the serum potassium measurement immediately before potassium replacement therapy to the first serum potassium measurement after treatment during the ICU stay, an average of 24 hours.

The change in serum potassium concentration was calculated as the first serum potassium concentration measured after potassium replacement therapy minus the serum potassium concentration measured immediately before initiation of potassium replacement therapy. Serum potassium concentrations were obtained from laboratory records. The outcome was expressed in mEq/L.
From the serum potassium measurement immediately before potassium replacement therapy to the first serum potassium measurement after treatment during the ICU stay, an average of 24 hours.
Percentage of Patients With Mild-to-Moderate Hypokalemia Receiving Daily Serum Potassium Monitoring
Zeitfenster: From identification of mild-to-moderate hypokalemia until achievement of normokalemia, ICU discharge, or death, whichever occurred first. An average of 30 days.

The percentage of patients with mild hypokalemia, defined as a serum potassium concentration of 3.0-3.4 mEq/L, or moderate hypokalemia, defined as 2.5-2.9 mEq/L, who underwent serum potassium measurement at least once daily while hypokalemia persisted. Monitoring was assessed using laboratory records. The numerator was the number of eligible patients who received serum potassium monitoring at least once daily, and the denominator was the total number of patients with mild-to-moderate hypokalemia. The outcome was expressed as a percentage (%).
From identification of mild-to-moderate hypokalemia until achievement of normokalemia, ICU discharge, or death, whichever occurred first. An average of 30 days.
Percentage of Patients With Severe Hypokalemia Receiving Serum Potassium Reassessment 6 Hours After Intravenous Potassium Administration
Zeitfenster: 6 hours after intravenous potassium administration for each severe hypokalemia episode.

The percentage of patients with severe hypokalemia, defined as a serum potassium concentration <2.5 mEq/L, who underwent repeat serum potassium measurement 6 hours after intravenous potassium administration. Serum potassium measurements and intravenous potassium administration times were assessed using laboratory records and medication administration records. The numerator was the number of eligible patients who underwent the specified 6-hour serum potassium reassessment, and the denominator was the total number of patients with severe hypokalemia who received intravenous potassium. The outcome was expressed as a percentage (%).
6 hours after intravenous potassium administration for each severe hypokalemia episode.
Percentage of Patients Receiving Prespecified Laboratory Monitoring During Hypokalemia Management
Zeitfenster: From the first documented hypokalemia episode until ICU discharge or death, an average of 30 days.

The percentage of patients with hypokalemia who underwent measurement of the prespecified laboratory parameters during the diagnosis and management of hypokalemia. The parameters included urea, serum sodium, serum magnesium, and serum glucose. Monitoring was assessed using laboratory records. The numerator was the number of patients with documented measurement of all prespecified laboratory parameters, and the denominator was the total number of patients with documented hypokalemia. The outcome was expressed as a percentage (%).
From the first documented hypokalemia episode until ICU discharge or death, an average of 30 days.
Percentage of Eligible Patients Receiving Arterial Blood Gas Assessment
Zeitfenster: From identification of severe or persistent hypokalemia until achievement of normokalemia, ICU discharge, or death, whichever occurred first. An average of 30 days.

The percentage of patients with severe hypokalemia, defined as a serum potassium concentration <2.5 mEq/L, or hypokalemia persisting despite potassium replacement therapy who underwent arterial blood gas analysis. Arterial blood gas testing was assessed using laboratory records. The numerator was the number of eligible patients who underwent arterial blood gas analysis, and the denominator was the total number of patients meeting either indication for arterial blood gas assessment. The outcome was expressed as a percentage (%).
From identification of severe or persistent hypokalemia until achievement of normokalemia, ICU discharge, or death, whichever occurred first. An average of 30 days.
Percentage of Patients With Severe or Symptomatic Hypokalemia Receiving Electrocardiographic Assessment
Zeitfenster: From identification of severe or symptomatic hypokalemia until achievement of normokalemia, ICU discharge, or death, whichever occurred first. An average of 30 days.

The percentage of patients with severe hypokalemia, defined as a serum potassium concentration <2.5 mEq/L, or symptomatic hypokalemia who underwent at least one electrocardiogram (ECG). ECG assessment was determined using electronic health records and ECG records. The numerator was the number of eligible patients who underwent at least one ECG, and the denominator was the total number of patients with severe or symptomatic hypokalemia. The outcome was expressed as a percentage (%).
From identification of severe or symptomatic hypokalemia until achievement of normokalemia, ICU discharge, or death, whichever occurred first. An average of 30 days.
Percentage of Patients Receiving Continuous ECG Monitoring During High-Rate Intravenous KCl Infusion Exceeding 20 mmol/hour
Zeitfenster: During intravenous KCl infusion at a rate >20 mmol/hour, an average of 30 days.

The percentage of patients receiving intravenous potassium chloride (KCl) at an infusion rate >20 mmol/hour who underwent continuous ECG monitoring during the infusion. KCl infusion rates and continuous ECG monitoring were assessed using medication administration records and electronic health records. The numerator was the number of eligible patients who received continuous ECG monitoring, and the denominator was the total number of patients receiving intravenous KCl at an infusion rate >20 mmol/hour. The outcome was expressed as a percentage (%).
During intravenous KCl infusion at a rate >20 mmol/hour, an average of 30 days.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Anadolu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-782624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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