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Psychological Resilience and Quality of Life Among Caregivers of Patients With Schizophrenia

18. September 2026 aktualisiert von: Mostafa Yamany Mohamed Kamel, Assiut University

Psychological Resilience and Quality of Life Among Caregivers of Patients With Schizophrenia: A Case Control Study

Schizophrenia is a severe and chronic psychiatric disorder that requires long-term care management, placing family members who serve as informal caregivers under substantial psychological, physical, and financial strain. While caregiver burden, anxiety, and depression are well-documented challenges in this population, psychological resilience can serve as an essential protective buffer against chronic stress. This study aims to evaluate the levels of psychological resilience and Quality of Life (QoL) among family caregivers of patients with schizophrenia compared to a matched control group of caregivers of healthy individuals.

This observational case-control study will be conducted at the Neuropsychiatry Department (inpatient wards and outpatient clinics) of Assiut University Hospital in Assiut, Egypt. Primary informal caregivers aged 18 to 65 years who reside with and care for a patient clinically diagnosed with schizophrenia (DSM-5 / ICD-11 criteria) for at least 6 months will be compared to matched caregivers of healthy individuals recruited from the community.

Participants will undergo structured face-to-face clinical interviews to assess:

  • Quality of Life: Evaluated across physical, psychological, social, and environmental domains using the World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF).
  • Psychological Resilience: Measurement of individual coping ability, personal competence, and adaptability under stress.
  • Caregiver Burden: Quantified using the Zarit Burden Interview (ZBI).
  • Psychiatric Distress: Clinician-administered assessment of anxiety severity via the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) and depressive symptoms via the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).

The findings aim to identify sociodemographic and clinical predictors influencing caregiver well-being and provide evidence to guide targeted psychosocial support and intervention programs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population comprises primary informal family caregivers (parents, spouses, siblings, or adult offspring) of patients diagnosed with schizophrenia receiving inpatient or outpatient psychiatric care at Assiut University Hospital in Assiut, Egypt. A matched comparison group includes family caregivers of healthy individuals residing in the same geographic community who have no current or previous personal or family history of schizophrenia or other major psychiatric disorders. Control subjects are matched by age, sex, marital status, educational level, and socioeconomic status.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Case Group (Caregivers of Patients with Schizophrenia):

  • Primary informal caregiver defined as an immediate family member (parent, spouse, sibling, or adult child) providing unpaid physical, emotional, or financial assistance.
  • Continuous co-residence with the patient for a minimum duration of 6 months prior to enrollment.
  • Caring for an individual with an established clinical diagnosis of schizophrenia confirmed by a psychiatrist according to DSM-5 or ICD-11 criteria.
  • Caregiver age between 18 and 65 years.
  • Both male and female caregivers.
  • Cognitive and functional ability to comprehend study instruments and complete clinical rating scales during face-to-face interviews.
  • Willingness to provide voluntary written informed consent.

Control Group:

  • Family caregivers of healthy individuals with no current or past history of schizophrenia or other major psychiatric disorders.
  • Matched to the case group by age, sex, marital status, educational level, and socioeconomic status.
  • Willingness to provide voluntary written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refusal or inability of the caregiver to provide written informed consent.
  • Documented history of major primary psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, schizophrenia, organic psychosis) or severe neurological illness diagnosed prior to assuming the caregiving role.
  • Concurrently providing care for another family member suffering from a severe chronic physical disability, terminal illness, or neurodegenerative disease.
  • Presence of active substance use disorders, severe cognitive impairment, or intellectual disability that impedes reliable questionnaire completion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_CONTROL
  • Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Caregivers of Patients with Schizophrenia

Primary informal family caregivers (parent, spouse, sibling, or adult child) providing unpaid care and residing continuously for at least 6 months with an individual clinically diagnosed with schizophrenia (DSM-5 or ICD-11 criteria) receiving care at Assiut University Hospital. Caregivers undergo structured face-to-face evaluations to assess psychological resilience, quality of life (WHOQOL-BREF), caregiver burden (Zarit Burden Interview), and anxiety/depression symptoms (HAM-A, HAM-D).
Caregivers of Healthy Individuals

Family caregivers of healthy individuals who have no current or past personal or family history of schizophrenia or other major psychiatric disorders. Control participants are recruited from the same community and matched to the case group by age, sex, marital status, educational level, and socioeconomic status to provide comparative assessments of psychological resilience and quality of life.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life Score Measured by the WHOQOL-BREF Questionnaire
Zeitfenster: Baseline

Assessed using the 26-item World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) across four domains: Physical Health, Psychological Well-being, Social Relationships, and Environment. Domain scores are transformed linearly to a scale from 0 to 100, where higher scores indicate superior quality of life.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Caregivers of Schizophrenia

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