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Acute Mental Fatigue and Muscle Strength

23. September 2026 aktualisiert von: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition

Influence of Acute Mental Fatigue on Muscle Strength and Limb Symmetry in Healthy Adults

This study will investigate the acute effects of mental fatigue on lower-extremity muscle strength and limb symmetry in healthy young adults. Participants will complete lower-extremity strength testing before and after a standardized computer-based mental fatigue protocol involving tasks of attention, reaction time, concentration, and working memory. Muscle strength and limb symmetry will be assessed using isokinetic dynamometry, with muscle activity measured using surface electromyography. Participants will also complete subjective measures of mental fatigue, sleepiness, mental effort, and perceived physical exertion. Heart rate will be monitored throughout the study, and brain activity may be assessed during cognitive tasks. The study will determine whether acute mental fatigue is associated with changes in muscle strength, limb symmetry, and neuromuscular performance.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study will investigate the acute effects of mental fatigue on lower-extremity muscle strength, interlimb symmetry, and neuromuscular performance in healthy young adults. The study will use a within-subject, repeated-measures design in which participants complete lower-extremity strength testing immediately before and after a standardized computer-based mental fatigue protocol. Each participant's pre-fatigue measurements will serve as the baseline comparison for their post-fatigue measurements.

Participants will complete one experimental session lasting up to approximately two hours at the Florida Institute for Human and Machine Cognition (IHMC) Healthspan, Resilience, and Performance Research Complex. Before testing, participants will undergo eligibility screening, provide written informed consent, and complete familiarization with the strength-testing procedures and computer-based cognitive tasks. Following familiarization, participants will complete a standardized rest period of at least five minutes before baseline measurements are collected.

Lower-extremity muscle strength will be assessed using a Biodex isokinetic dynamometer. Participants will perform knee extension and flexion with both lower extremities at three different movement speeds to assess strength across multiple testing conditions. Peak torque will be used as a primary measure of muscle strength. Testing of both limbs will also allow calculation of a Limb Symmetry Index (LSI) to quantify differences in strength between the lower extremities. Participants will rate their perceived physical exertion following each strength assessment.

Surface electromyography (EMG) will be used to record muscle activity from selected muscles of both thighs during strength testing. Participants may also perform maximal voluntary isometric contractions before the primary strength assessment to assist with normalization and interpretation of EMG signals. EMG measurements will be used to examine whether changes in strength following the mental fatigue protocol are accompanied by changes in muscle activity.

Following the baseline strength assessment, participants will complete approximately 30 minutes of standardized computer-based cognitive tasks designed to require sustained attention, concentration, reaction time, working memory, and mental effort and thereby induce acute mental fatigue. Tasks may include a psychomotor vigilance task, an incongruent Stroop task, and an n-back working-memory task. Reaction time and response accuracy may be recorded during the cognitive tasks.

Subjective mental fatigue and sleepiness will be assessed before and after the mental fatigue protocol. Following the cognitive tasks, participants will also rate the mental effort required to complete the tasks. These measures will be used to characterize the subjective response to the mental fatigue protocol and evaluate whether participants experienced increased mental fatigue following the intervention.

Heart rate and cardiac activity may be continuously monitored using a Polar H10 chest sensor during the experimental session to provide additional information regarding physiological responses during the strength-testing and cognitive-task portions of the protocol. Brain electrical activity may also be recorded using noninvasive electroencephalography (EEG) during the cognitive tasks in a subset of participants.

Immediately following completion of the mental fatigue protocol and post-task questionnaires, participants will repeat the same bilateral Biodex strength assessment performed at baseline. Testing procedures, positioning, movement speeds, instructions, and outcome measurements will be kept consistent between the pre- and post-fatigue assessments. Surface EMG will again be recorded during strength testing, and participants will rate their perceived physical exertion.

The primary analyses will compare pre- and post-fatigue measures of lower-extremity muscle strength and limb symmetry to determine whether acute mental fatigue is associated with changes in peak torque or LSI. Additional analyses will examine subjective mental fatigue, sleepiness, mental effort, perceived physical exertion, muscle activity, cognitive-task performance, and physiological responses. The findings will help determine whether acute mental fatigue should be considered when measuring and interpreting lower-extremity strength and limb symmetry in research, rehabilitation, and human performance settings.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nicole K Rendos, PhD
  • Telefonnummer: 850-202-4442
  • E-Mail: nrendos@ihmc.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32502
        • Rekrutierung
        • Florida Institute for Human and Machine Cognition
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-39 years
  2. Able to produce maximal force against Biodex protocol
  3. Able to perform required lower extremity movements through range of motion necessary for Biodex protocol
  4. No known cognitive impairment
  5. Sufficient musculoskeletal health to complete the tasks

Exclusion Criteria:

  1. History of a neurological disorder, disease, or cognitive impairment that may affect cognition, motor control, reaction time, or force production
  2. History of musculoskeletal injury affecting the lower extremities within the past 6 months
  3. History of lower extremity surgery affecting force production of the hip, knee, or ankle
  4. Color-vision impairment
  5. Significant visual or hearing impairment
  6. History of migraine headaches
  7. Current significant sleep disturbances or sleep deprivation
  8. Head injury that may affect cognitive function
  9. Medical condition affecting ability to produce maximal force safely
  10. Allergy to adhesive tape, parabens, or propylene glycol
  11. Scalp lacerations, open wounds, or sutures on the scalp
  12. Cranial surgery or skull defects
  13. History of unexplained dizziness or fainting in the past 6 months
  14. Individuals who are pregnant, prisoners, or not yet adults
  15. Inability to communicate with investigators
  16. Inability to provide written informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mental Fatigue Intervention

Participants will complete baseline lower-extremity muscle strength testing followed by approximately 30 minutes of standardized computer-based cognitive tasks designed to induce acute mental fatigue. Lower-extremity muscle strength testing will then be repeated immediately following the mental fatigue intervention.
Sonstiges: Computer-Based Mental Fatigue Protocol

Participants will complete approximately 30 minutes of standardized computer-based cognitive tasks designed to induce acute mental fatigue. The tasks require sustained attention, concentration, reaction time, working memory, and mental effort and may include the Psychomotor Vigilance Task (PVT), incongruent Stroop task, and n-back task. Participants will complete the mental fatigue protocol after baseline strength testing and before the post-intervention strength assessment. Subjective mental fatigue and sleepiness will be assessed before and after the intervention, and perceived mental effort will be assessed following the intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lower-Extremity Muscle Strength
Zeitfenster: Baseline and immediately following the approximately 30-minute mental fatigue intervention, during a single study visit lasting up to 2 hours.

Lower-extremity muscle strength will be assessed using a Biodex isokinetic dynamometer during bilateral knee extension and flexion at three different movement speeds. Peak torque will be recorded as the primary measure of muscle strength. Changes in peak torque from baseline to immediately following the computer-based mental fatigue intervention will be evaluated.
Baseline and immediately following the approximately 30-minute mental fatigue intervention, during a single study visit lasting up to 2 hours.
Lower-Extremity Limb Symmetry
Zeitfenster: Baseline and immediately following the approximately 30-minute mental fatigue intervention, during a single study visit lasting up to 2 hours.

Limb symmetry will be assessed using peak torque measurements obtained from both lower extremities during isokinetic knee extension and flexion testing. A Limb Symmetry Index (LSI) will be calculated to quantify the similarity in muscle strength between the two lower extremities. Changes in LSI from baseline to immediately following the computer-based mental fatigue intervention will be evaluated.
Baseline and immediately following the approximately 30-minute mental fatigue intervention, during a single study visit lasting up to 2 hours.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida Institute for Human and Machine Cognition

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicole K Rendos, PhD, Florida Institute for Human and Machine Cognition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-2026-0026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data that underlie the results reported in publications from this study may be made available to other researchers for scientific research purposes. Data will be shared without information that directly identifies participants.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be available beginning 12 months and ending 36 months following publication of the primary findings from this study.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

De-identified data may be shared with scientific and clinical researchers for research purposes, including individual participant data meta-analyses. Requests for data should be directed to Dr. Nicole Rendos at nrendos@ihmc.org and may be submitted up to 36 months following publication of the primary findings from this study. Researchers requesting access will be required to provide an appropriate scientific rationale for the request and sign a data access agreement before receiving the data.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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