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Flutemetamol F 18 Injection Formulation Comparison

4. November 2026 aktualisiert von: GE Healthcare

A Multicenter, Phase 2, Open-Label, Randomized, Crossover Comparison of Two Formulations of Flutemetamol F 18 Injection

VIZAMYL (flutemetamol F 18 injection) is a drug used during Positron Emission Tomography (PET) brain scans. It helps doctors detect the presence of amyloid protein, which is associated with Alzheimer's disease and other conditions affecting memory or thinking. A new formulation of this drug, called GE-287, has been developed. This new formulation may offer advantages for patient tolerability and can be produced more reliably and efficiently.

The aim of the study is to determine whether the new formulation works as well as the current one in identifying amyloid in the brain, how it distributes in the body, and whether it is safe for use. The study will measure how much of the study drug goes to different organs (including the brain, heart, liver, and kidneys) and monitor for any side effects.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Rekrutierung
        • Visionary Investigator Network
      • Merritt Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32952
        • Noch keine Rekrutierung
        • Meritt Island Research, LLC dba. Flourish Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Rekrutierung
        • Visionary Investigator Network
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Visionary Investigator Network
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Rekrutierung
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Rekrutierung
        • Center for Advanced Research & Education LLC dba Flourish Research Gainesville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The participant is at least 50 years of age

  • The participant (or a legally authorized representative of the participant) has read, signed, and dated an informed consent form (ICF) before any study procedures are performed.

  • The participant has been referred for PET imaging with VIZAMYL (flutemetamol F 18 injection) to estimate amyloid β neuritic plaque density for a) evaluation of suspected AD or other causes of cognitive decline and/or b) assessment of participant eligibility for amyloid β-directed therapy for MCI or mild AD as described in the prescribing information of the therapeutic products.

  • The participant is able and willing to comply with all study procedures, including lying supine and still in the PET scanner for at least 60 minutes (approximately 2.5 hours total per imaging session, including a break that will be approximately 30 minutes).

  • The participant is surgically sterile (has had documented bilateral oophorectomy, bilateral salpingectomy, hysterectomy, bilateral orchidectomy, and/or vasectomy with confirmation of success), postmenopausal (cessation of menses for more than 1 year), or:

    1. If the participant can become pregnant, the participant must:

      • use a highly effective method of contraception from Screening until 30 days after the last dose of flutemetamol F 18 injection,
      • have negative results for serum or urine human chorionic gonadotropin pregnancy tests performed at Screening and on the imaging days (with the result known before each administration), and
      • agree not to harvest or donate eggs until at least 30 days after the last dose of IMP.

    2. If the participant can impregnate another person and has a sexual partner who can become pregnant, the participant and partner must use adequate contraception from Screening until 90 days after the last dose of flutemetamol F 18 injection, and the participant must agree not to harvest or donate sperm from screening through 90 days after the last dose of flutemetamol F 18 injection. If the participant has a sexual partner who is already pregnant, both the participant and the partner must provide written informed consent, and both must agree to abstain from any form of sexual contact for at least 24 hours after flutemetamol F 18 injection administration, and both must agree that once sexual contact resumes, they will use condoms until at least 90 days after administration of the last dose of flutemetamol F 18 injection.

Exclusion Criteria:

  • The participant received or plans to receive another IMP within 30 days before signing informed consent until the end of participation in this study.
  • The participant has been treated with, or is being treated with, any medicinal product (drug, biologic, or device) believed to be disease-modifying with regard to MCI or AD (such as an anti-amyloid drug), or initiation of such a medical product cannot be postponed until the participant is no longer in this study.
  • Including participation in this study, the participant will have received >50 mSv total radiation exposure from medical procedures/tests in the past 12 months.
  • The participant has had a procedure (therapeutic or diagnostic) involving a radioisotope and it is not possible to wait at least 4 disintegration half-lives before PET imaging.
  • The participant has a measured or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min/1.73 m2 based on eligibility serum laboratory assessments.
  • The participant has a total bilirubin level >1.5X the upper limit of normal (ULN) and/or an aspartate transaminase (AST; serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT]) level >3X ULN, and/or an alanine transaminase (ALT, serum glutamic-pyruvic transaminase [SGPT]) level >3X ULN based on eligibility serum laboratory assessments.
  • Except for the participant's cognitive impairment, the participant has a history or current evidence of any condition, therapy, or other circumstance that might confound the results of the study, interfere with participation for the full duration of the study, or put the participant at undue risk as judged by the investigator, such that it is not in the best interest of the participant to participate in this study.
  • The participant has known/suspected structural abnormalities such as a space-occupying lesion or medical devices such as stents, coils, or electrodes in any key region that may interfere with PET imaging or interpretation/analysis of image data.
  • The participant is pregnant, planning to become pregnant, or lactating.
  • The participant has known or suspected diabetes.
  • The participant is not willing or able to fast completely (except for water and any required medications) for at least 6 hours before administration of IMP until after the post-dose blood samples have been collected on each imaging day.
  • The participant has known or suspected allergy or hypersensitivity to either IMP or any of their ingredients (including PS80).
  • The participant was previously enrolled in this study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: GE-287 then Vizamyl
Arzneimittel: GE-287

Drug: GE-287 185 MBq (±10%) of GE-287 administered intravenously

Arzneimittel: Vizamyl

Drug: Vizamyl 185 MBq (±10%) of Vizamyl administered intravenously
Sonstiges: VIZAMYL then GE-287
Arzneimittel: GE-287

Drug: GE-287 185 MBq (±10%) of GE-287 administered intravenously

Arzneimittel: Vizamyl

Drug: Vizamyl 185 MBq (±10%) of Vizamyl administered intravenously

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Comparison of Standard Uptake Value ratio in frontal and anterior cingulate brain region
Zeitfenster: 90-100 minutes after product administration
90-100 minutes after product administration
Comparison of SUVr in posterior cingulate and precuneus brain region
Zeitfenster: 90-100 minutes after product administration
90-100 minutes after product administration
Comparison of SUVr in lateral temporal brain region
Zeitfenster: 90-100 minutes after product administration
90-100 minutes after product administration
Comparison of SUVr in inferolateral parietal brain region
Zeitfenster: 90-100 minutes after product administration
90-100 minutes after product administration
Comparison of Standard Uptake Value (SUV) in heart
Zeitfenster: 0-60 minutes after product administration
0-60 minutes after product administration
Comparison of SUV in liver
Zeitfenster: 0-60 minutes after product administration
0-60 minutes after product administration
Comparison of SUV in kidneys
Zeitfenster: 0-60 minutes after product administration
0-60 minutes after product administration

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Comparison of global brain Centiloid values
Zeitfenster: 90-100 minutes after product administration
90-100 minutes after product administration
Comparison of SUV in heart
Zeitfenster: 105-150 minutes after product administration
105-150 minutes after product administration
Comparison of SUV in liver
Zeitfenster: 105-150 minutes after product administration
105-150 minutes after product administration
Comparison of SUV in kidneys
Zeitfenster: 105-150 minutes after product administration
105-150 minutes after product administration
Comparison of blinded visual image interpretations without quantification
Zeitfenster: 90-100 minutes after product administration
90-100 minutes after product administration
Comparison of blinded visual image interpretations with quantification
Zeitfenster: Time Frame: 90-100 minutes after product administration
Time Frame: 90-100 minutes after product administration
Comparison of inter-reader agreement of the blinded visual image interpretations without quantification
Zeitfenster: 90-100 minutes after product administration
90-100 minutes after product administration
Comparison of inter-reader agreement of the blinded visual image interpretations with quantification
Zeitfenster: 90-100 minutes after product administration
90-100 minutes after product administration
Safety: Treatment-emergent adverse event [TEAE] incidence
Zeitfenster: From pre-administration through 24 hours after product administration
From pre-administration through 24 hours after product administration
Safety: Changes from baseline in blood hematology
Zeitfenster: From pre-administration through 180 minutes after product administration
From pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: Change from baseline in serum biochemistry
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in urinalysis
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in blood pressure
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in heart rate
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in respiratory rate
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in temperature
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in general appearance, rated as normal or abnormal by a qualified healthcare provider.
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in examination of the heart, rated as normal or abnormal by a qualified healthcare provider.
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in examination of the lungs, rated as normal or abnormal by a qualified healthcare provider.
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in 12-lead electrocardiograms [ECGs] heart rate
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration.
from pre-administration through 180 minutes after product administration.
Safety: changes from baseline in 12-lead electrocardiogram [ECG] heart rhythm
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in 12-lead electrocardiogram [ECG] RR interval
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in 12-lead electrocardiogram [ECG] PR interval
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in 12-lead electrocardiogram [ECG] QRS interval
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in 12-lead electrocardiogram [ECG] QT interval
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in 12-lead electrocardiogram [ECG] QTc interval
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration
Safety: changes from baseline in 12-lead electrocardiogram [ECG] notation of abnormalities
Zeitfenster: from pre-administration through 180 minutes after product administration
from pre-administration through 180 minutes after product administration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GE Healthcare

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
PSI CRO

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Paul Sherwin, GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GE-287-201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

There is not a plan to make IPD available.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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