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Two-Year Weight Loss With GLP-1 Medications Compared With Sleeve Gastrectomy in Adults With Obesity (GLP-BARI-VAN)

3. November 2026 aktualisiert von: Sebahattin Celik MD, Yuzuncu Yil University

Comparison of Two-Year Weight-Loss Effectiveness of GLP-1 Receptor Agonists and Laparoscopic Sleeve Gastrectomy in the Treatment of Obesity: An Ambispective Propensity Score-Matched Cohort Study

This observational study will compare weight loss over two years in adults receiving GLP-1 receptor agonist medications with weight loss in adults who previously underwent laparoscopic sleeve gastrectomy, an operation that reduces the size of the stomach.

Adults starting GLP-1 medications as part of their usual care will be followed for 24 months. Their results will be compared with existing medical records of adults who underwent sleeve gastrectomy at the same center. Treatment decisions will be made by patients and their treating clinicians as part of routine care, rather than assigned by the study.

The main outcome is the percentage of starting body weight lost at 24 months. The study will also assess weight changes at earlier visits, medication side effects, treatment continuation and reasons for stopping treatment, and changes in weight-related health conditions. The groups will be matched using baseline characteristics to make the comparison more balanced.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adults aged 18 years or older receiving treatment for obesity or overweight at the Obesity Center of Van Training and Research Hospital, Türkiye. The prospective cohort will include consecutive eligible patients initiating GLP-1 receptor agonist therapy for weight management as part of routine clinical care. The retrospective cohort will include eligible patients who underwent primary laparoscopic sleeve gastrectomy for obesity at the same center between January 1, 2020, and January 1, 2026. Treatment decisions are made independently of study participation. The cohorts will be matched using propensity scores based on pretreatment demographic and clinical characteristics.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

GLP-1 Receptor Agonist Cohort:

  • Age 18 years or older at treatment initiation.
  • Initiation of a GLP-1 receptor agonist for obesity or overweight as part of routine clinical care.
  • Available baseline height and body weight measurements.
  • Willingness to attend at least one follow-up assessment.
  • Ability to comply with the center's standard follow-up program.
  • Provision of written informed consent.

Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Cohort:

  • Age 18 years or older at surgery.
  • Primary laparoscopic sleeve gastrectomy for obesity performed at the study center between January 1, 2020, and January 1, 2026.
  • Available preoperative height, body weight, and body mass index measurements.
  • Available demographic and baseline clinical data.
  • At least one documented postoperative body weight measurement. Availability of a 24-month weight measurement is preferred for the primary comparison.

Exclusion Criteria:

Both Cohorts:

  • Bariatric or metabolic surgery before the index treatment.
  • Revisional bariatric surgery as the index treatment.
  • Active malignancy or a serious systemic disease substantially affecting body weight.
  • Pregnancy or breastfeeding at the index treatment.
  • Uncontrolled endocrine disease that may cause weight loss.
  • Missing baseline height or body weight measurements.
  • Recent participation in another intensive weight-loss program before the index treatment.
  • Concurrent use of another anti-obesity treatment that could substantially affect study outcomes.
  • Inability to reliably verify study data.

GLP-1 Receptor Agonist Cohort:

  • Short-term GLP-1 receptor agonist use for an indication other than weight management.
  • Medication prescribed but never administered.

Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Cohort:

  • Sleeve gastrectomy performed concurrently with another bariatric procedure.
  • Sleeve gastrectomy performed for an indication other than primary obesity treatment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: OTHER

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
GLP-1 Receptor Agonist Cohort

Adults aged 18 years or older starting a GLP-1 receptor agonist, such as liraglutide or semaglutide, for weight management as part of routine clinical care. Participants will be followed prospectively for 24 months, with assessments at baseline and months 1, 3, 6, 12, and 24. Weight changes, medication use, treatment adherence, adverse events, and treatment discontinuation will be recorded. Medication selection and dosing will be determined by the treating clinician independently of study participation.
Arzneimittel: GLP-1 Receptor Agonist Therapy

GLP-1 receptor agonists, such as liraglutide or semaglutide, prescribed for weight management as part of routine clinical care. Medication selection, dose escalation, dose adjustment, and treatment discontinuation are determined by the treating clinician and are not assigned by the study protocol. Medication use, weight changes, treatment adherence, and adverse events will be recorded during 24 months of prospective follow-up.

Andere Namen:
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist Therapy
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Cohort

Adults who underwent primary laparoscopic sleeve gastrectomy for obesity at the same center between January 1, 2020, and January 1, 2026, and were aged 18 years or older at surgery. Existing medical records will be reviewed retrospectively for baseline characteristics, postoperative weight measurements through 24 months, and surgical complications. This cohort will be matched with the GLP-1 receptor agonist cohort using propensity scores based on pretreatment characteristics. Surgery was performed as part of routine clinical care independently of this study.
Verfahren: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

Primary laparoscopic sleeve gastrectomy performed for obesity as part of routine clinical care between January 1, 2020, and January 1, 2026. The procedure involves removing a large portion of the stomach to create a narrow, sleeve-shaped stomach. Existing medical records will be reviewed retrospectively to assess weight changes and surgical complications through 24 months after surgery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Total Body Weight change at 24 Months
Zeitfenster: 24 months after GLP-1 receptor agonist treatment initiation or sleeve gastrectomy.

Percentage of total body weight loss (%TWL), calculated as [(baseline body weight - body weight at 24 months) / baseline body weight] × 100. Baseline is the date of GLP-1 receptor agonist treatment initiation or sleeve gastrectomy. The outcome will be compared between the propensity score-matched treatment cohorts.
24 months after GLP-1 receptor agonist treatment initiation or sleeve gastrectomy.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Total Body Weight change at Earlier Follow-Up Visits
Zeitfenster: At 1, 3, 6, and 12 months after treatment initiation.

Percentage of total body weight loss (%TWL), calculated as [(baseline body weight - follow-up body weight) / baseline body weight] × 100, compared between the treatment cohorts.
At 1, 3, 6, and 12 months after treatment initiation.
Change in Body Weight
Zeitfenster: Baseline to months 1, 3, 6, 12, and 24.

Change in body weight from baseline, measured in kilograms, compared between the treatment cohorts.
Baseline to months 1, 3, 6, 12, and 24.
Change in Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline to months 1, 3, 6, 12, and 24.

Change in body mass index (BMI) from baseline, calculated as body weight in kilograms divided by height in meters squared, compared between the treatment cohorts.
Baseline to months 1, 3, 6, 12, and 24.
Percentage of Participants Achieving at Least 5% Total Body Weight Loss
Zeitfenster: At months 1, 3, 6, 12, and 24.

Percentage of participants losing at least 5% of their baseline body weight, compared between the treatment cohorts.
At months 1, 3, 6, 12, and 24.
Percentage of Participants Achieving at Least 10% Total Body Weight Loss
Zeitfenster: At months 1, 3, 6, 12, and 24.

Percentage of participants losing at least 10% of their baseline body weight, compared between the treatment cohorts.
At months 1, 3, 6, 12, and 24.
Percentage of Participants Achieving at Least 15% Total Body Weight Loss
Zeitfenster: At months 1, 3, 6, 12, and 24.

Percentage of participants losing at least 15% of their baseline body weight, compared between the treatment cohorts.
At months 1, 3, 6, 12, and 24.
Percentage of Participants Achieving at Least 20% Total Body Weight Loss
Zeitfenster: At months 1, 3, 6, 12, and 24.

Percentage of participants losing at least 20% of their baseline body weight, compared between the treatment cohorts.
At months 1, 3, 6, 12, and 24.
Percentage of Participants Achieving at Least 25% Total Body Weight Loss
Zeitfenster: At months 1, 3, 6, 12, and 24.

Percentage of participants losing at least 25% of their baseline body weight, compared between the treatment cohorts.
At months 1, 3, 6, 12, and 24.
Percentage of Participants Experiencing Any Adverse Event During GLP-1 Therapy
Zeitfenster: From the first medication dose through 24 months.

Percentage of participants in the GLP-1 receptor agonist cohort experiencing at least one adverse event. Event type, onset, severity, and suspected relationship to medication will be recorded.
From the first medication dose through 24 months.
Percentage of Participants Experiencing Gastrointestinal Adverse Events During GLP-1 Therapy
Zeitfenster: From the first medication dose through 24 months.

Percentage of participants in the GLP-1 receptor agonist cohort experiencing gastrointestinal adverse events, including nausea, vomiting, diarrhea, constipation, abdominal pain, or reflux/dyspepsia.
From the first medication dose through 24 months.
Percentage of Participants Experiencing Serious Adverse Events During GLP-1 Therapy
Zeitfenster: From the first medication dose through 24 months.

Percentage of participants in the GLP-1 receptor agonist cohort experiencing an adverse event resulting in death, a life-threatening condition, inpatient hospitalization or prolonged hospitalization, persistent or significant disability, a congenital anomaly, or another medically important event.
From the first medication dose through 24 months.
Percentage of Participants Requiring GLP-1 Dose Reduction Due to Adverse Events
Zeitfenster: From treatment initiation through 24 months.

Percentage of participants in the GLP-1 receptor agonist cohort whose medication dose is reduced because of an adverse event.
From treatment initiation through 24 months.
Percentage of Participants Permanently Discontinuing GLP-1 Therapy Due to Adverse Events
Zeitfenster: From treatment initiation through 24 months.

Percentage of participants in the GLP-1 receptor agonist cohort who permanently discontinue medication because of an adverse event.
From treatment initiation through 24 months.
Percentage of Participants Permanently Discontinuing GLP-1 Therapy for Any Reason
Zeitfenster: From treatment initiation through 24 months.

Percentage of participants in the GLP-1 receptor agonist cohort who permanently discontinue medication for any reason. Reasons for discontinuation will be recorded.
From treatment initiation through 24 months.
Duration of GLP-1 Treatment Persistence
Zeitfenster: From treatment initiation through 24 months.

Time in months from GLP-1 receptor agonist treatment initiation to permanent discontinuation. Participants without permanent discontinuation will be censored at their last known follow-up or the end of the 24-month observation period.
From treatment initiation through 24 months.
Improvement or Remission of Obesity-Related Comorbidities
Zeitfenster: At months 3, 6, 12, and 24.

Percentage of participants with improvement or remission of baseline obesity-related comorbidities, including type 2 diabetes, hypertension, and dyslipidemia, assessed separately for each condition using available clinical records, laboratory results, and medication changes.
At months 3, 6, 12, and 24.
Percentage of Participants With Emergency Department Visits
Zeitfenster: From treatment initiation through 24 months.

Percentage of participants with at least one emergency department visit during follow-up, assessed in each treatment cohort using available records.
From treatment initiation through 24 months.
Percentage of Participants With Hospital Admissions
Zeitfenster: From treatment initiation through 24 months.

Percentage of participants with at least one hospital admission during follow-up, excluding the index admission for sleeve gastrectomy, assessed in each treatment cohort using available records.
From treatment initiation through 24 months.
Percentage of Participants With Early Surgical Complications
Zeitfenster: Within 30 days after sleeve gastrectomy.

Percentage of participants in the sleeve gastrectomy cohort experiencing a complication within 30 days after surgery, including bleeding, staple-line leak, or complications requiring reoperation. Complications will be graded using the Clavien-Dindo classification when sufficient information is available.
Within 30 days after sleeve gastrectomy.
Percentage of Participants With Late Surgical Complications
Zeitfenster: From postoperative day 31 through 24 months.

Percentage of participants in the sleeve gastrectomy cohort experiencing complications more than 30 days after surgery, including stenosis, gastroesophageal reflux, nutritional deficiencies, or complications requiring revision surgery, as documented in available records.
From postoperative day 31 through 24 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yuzuncu Yil University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GLP-BARI-VAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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