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A Phase I Study of CG-7321 Monotherapy or Combination Therapy in Advanced Solid Tumors

2. November 2026 aktualisiert von: Chengdu Cynogen Bio-pharmaceutical Tech. Co., Ltd.

A Phase I, Open-Label, Multi-Center Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of CG-7321 as Monotherapy or in Combination Therapy in Subjects With Advanced Solid Tumors

This is a Phase I, open-label, multi-center study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary efficacy of CG-7321 capsules as monotherapy or in combination with fulvestrant in subjects with advanced solid tumors.

The study consists of:

  • Part Ia (Monotherapy): Dose escalation (accelerated titration followed by 3+3 design) from 2mg to 50mg twice daily (BID), plus dose expansion cohorts in advanced solid tumors including HR+/HER2- breast cancer, ovarian cancer, gastric cancer, and other tumor types.
  • Part Ib (Combination Therapy): Dose escalation of CG-7321 combined with fulvestrant in HR+/HER2- advanced breast cancer.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

CG-7321 is a novel oral small molecule inhibitor of cyclin-dependent kinases (CDKs), being developed for the treatment of advanced solid tumors. Preclinical studies have demonstrated potent anti-tumor activity in breast cancer, ovarian cancer, and gastric cancer models.

This Phase I study employs a dose escalation design to determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended Phase II dose (RP2D) of CG-7321.

Part Ia evaluates CG-7321 monotherapy with dose levels of 2mg, 6mg, 12mg, 20mg, 30mg, 40mg, and 50mg BID in a 28-day cycle. Single dosing (Cycle 0) followed by multiple dosing (Cycle 1 onwards) will be evaluated.

Part Ib evaluates CG-7321 in combination with fulvestrant in HR+/HER2- advanced breast cancer patients.

Dose expansion cohorts will further evaluate safety, PK, and preliminary efficacy at or near the RP2D in specific tumor types.

Eligible subjects include patients with histologically/cytologically confirmed advanced or metastatic solid tumors who have failed, are intolerant to, or have no effective standard therapy available, or who refuse standard treatment.

The Part Ia (monotherapy dose escalation) will be conducted first.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Fan Wu, MD
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiang Li, MD
        • Hauptermittler:
          • Ruoyu Wang, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jian Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ting Luo, MD
        • Hauptermittler:
          • Ping Feng, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1. Voluntary signed informed consent and compliance with protocol requirements
  • 2. Age ≥18 years, any gender
  • 3. Life expectancy ≥12 weeks
  • 4. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG） performance status 0-1
  • 5. For Ia monotherapy dose escalation: patients with cytologically and/or histopathologically confirmed advanced or metastatic solid tumors who have failed, are intolerant to, or have no effective standard treatment, or who refuse standard treatment
  • 6. Voluntary provision of tumor tissue specimens (archived within 2 years or fresh tissue)
  • 7. At least one measurable lesion per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1（RECIST 1.1）
  • 8. Prior anticancer treatment-related toxicities resolved to ≤1 grade (except alopecia)
  • 9. Adequate organ and bone marrow function
  • 10. Negative serum pregnancy test within 7 days before first dose
  • 11. Agreement to use effective contraception from ICF signing to ≥6 months after last dose
  • 12. No breastfeeding during study and ≥6 months after last dose
  • 13. Understanding of study and voluntary written informed consent

Exclusion Criteria:

  • 1. Anticancer therapy (chemotherapy, targeted therapy, biologics, immunotherapy, radiotherapy) within 4 weeks before first dose, or participation in other interventional clinical studies (observational studies excluded)
  • 2. Strong Cytochrome P450 3A4（CYP3A4）inhibitors within 2 weeks before first dose
  • 3. Strong Cytochrome P450 2C8（CYP2C8） inhibitors within 2 weeks before first dose
  • 4. Other active malignancies within 3 years before first dose (except curable tumors treated radically)
  • 5. Primary Central Nervous System（CNS） tumors or CNS metastases that failed local treatment (stable asymptomatic CNS metastases allowed)
  • 6. Conditions affecting drug absorption or Pharmacokinetics（PK） parameters (e.g., uncontrolled nausea/vomiting, chronic diarrhea, malabsorption syndrome)
  • 7. Uncontrolled or significant cardiovascular disease,
  • 8. Active infection requiring systemic therapy within 2 weeks;
  • 9. Major surgery within 4 weeks before first dose (except minor procedures)
  • 10. Known allergy to study drug or excipients
  • 11. Mental or cognitive impairment affecting study compliance
  • 12. Known alcohol or drug dependence
  • 13. Pregnant or lactating women
  • 14. Investigator deems subject unsuitable for study participation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CG-7321 2mg BID

CG-7321 capsule 2mg, orally twice daily, 28-day cycle. Cycle 0: Single dose on Day 1. Cycle 1 onwards: Continuous dosing.
Arzneimittel: CG-7321

Novel oral cyclin-dependent kinase (CDK) inhibitor. Dose levels: 2mg, 6mg, 12mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg BID. 28-day cycle.
Experimental: CG-7321 6mg BID

CG-7321 capsule 6mg, orally twice daily, 28-day cycle. Cycle 0: Single dose on Day 1. Cycle 1 onwards: Continuous dosing.
Arzneimittel: CG-7321

Novel oral cyclin-dependent kinase (CDK) inhibitor. Dose levels: 2mg, 6mg, 12mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg BID. 28-day cycle.
Experimental: CG-7321 12mg BID

CG-7321 capsule 12mg, orally twice daily, 28-day cycle. Cycle 0: Single dose on Day 1. Cycle 1 onwards: Continuous dosing.
Arzneimittel: CG-7321

Novel oral cyclin-dependent kinase (CDK) inhibitor. Dose levels: 2mg, 6mg, 12mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg BID. 28-day cycle.
Experimental: CG-7321 20mg BID

CG-7321 capsule 20mg, orally twice daily, 28-day cycle. Cycle 0: Single dose on Day 1. Cycle 1 onwards: Continuous dosing.
Arzneimittel: CG-7321

Novel oral cyclin-dependent kinase (CDK) inhibitor. Dose levels: 2mg, 6mg, 12mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg BID. 28-day cycle.
Experimental: CG-7321 30mg BID

CG-7321 capsule 30mg, orally twice daily, 28-day cycle. Cycle 0: Single dose on Day 1. Cycle 1 onwards: Continuous dosing.
Arzneimittel: CG-7321

Novel oral cyclin-dependent kinase (CDK) inhibitor. Dose levels: 2mg, 6mg, 12mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg BID. 28-day cycle.
Experimental: CG-7321 40mg BID

CG-7321 capsule 40mg, orally twice daily, 28-day cycle. Cycle 0: Single dose on Day 1. Cycle 1 onwards: Continuous dosing.
Arzneimittel: CG-7321

Novel oral cyclin-dependent kinase (CDK) inhibitor. Dose levels: 2mg, 6mg, 12mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg BID. 28-day cycle.
Experimental: CG-7321 50mg BID

CG-7321 capsule 50mg, orally twice daily, 28-day cycle. Cycle 0: Single dose on Day 1. Cycle 1 onwards: Continuous dosing.
Arzneimittel: CG-7321

Novel oral cyclin-dependent kinase (CDK) inhibitor. Dose levels: 2mg, 6mg, 12mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg BID. 28-day cycle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dose-Limiting Toxicities (DLTs)
Zeitfenster: DLT observation period [approximately 28 days]

Number of participants experiencing DLTs during DLT evaluation period.
DLT observation period [approximately 28 days]
Maximum Tolerated Dose (MTD)
Zeitfenster: End of dose escalation phase [approximately 6-12 months]

The highest dose level at which ≤2/6 evaluable subjects experience DLT.
End of dose escalation phase [approximately 6-12 months]
Recommended Phase 2 Dose (RP2D)
Zeitfenster: End of dose escalation phase [approximately 6-12 months]

The dose level recommended for Phase 2 studies.
End of dose escalation phase [approximately 6-12 months]
Adverse Events (AEs) and SAEs
Zeitfenster: From first dose to 30 days after last dose [up to approximately 2 years]

Incidence and severity of AEs and SAEs, graded per NCI-CTCAE Version 5.0.
From first dose to 30 days after last dose [up to approximately 2 years]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR)
Zeitfenster: Every 8 weeks [up to approximately 2 years]

Percentage achieving CR or PR per RECIST v1.1.
Every 8 weeks [up to approximately 2 years]
Disease Control Rate (DCR)
Zeitfenster: Every 8 weeks [up to approximately 2 years]

Percentage achieving CR, PR, or SD per RECIST v1.1.
Every 8 weeks [up to approximately 2 years]
Duration of Response (DoR)
Zeitfenster: From first documented response until disease progression or death [up to approximately 2 years]

Time from first documented response to disease progression or death.
From first documented response until disease progression or death [up to approximately 2 years]
Progression-Free Survival (PFS)
Zeitfenster: From first dose until disease progression or death [up to approximately 2 years]

Time from first dose to disease progression per RECIST v1.1 or death.
From first dose until disease progression or death [up to approximately 2 years]
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: From first dose until death [up to approximately 5 years]

Time from first dose to death from any cause.
From first dose until death [up to approximately 5 years]
Observed plasma maximum concentration (Cmax) of CG-7321 and its metabolite
Zeitfenster: Cycle 0 Day 1, Cycle 1 Day 1 up to Cycle 6 Day 1 (each cycle is 28 days)
Cycle 0 Day 1, Cycle 1 Day 1 up to Cycle 6 Day 1 (each cycle is 28 days)
Area under the concentration-time curve (AUC) of CG-7321 and its metabolite
Zeitfenster: Cycle 0 Day 1, Cycle 1 Day 1 up to Cycle 6 Day 1 (each cycle is 28 days)
Cycle 0 Day 1, Cycle 1 Day 1 up to Cycle 6 Day 1 (each cycle is 28 days)
Half-life (T1/2) of CG-7321 and its metabolite
Zeitfenster: Cycle 0 Day 1, Cycle 1 Day 1 up to Cycle 6 Day 1 (each cycle is 28 days)
Cycle 0 Day 1, Cycle 1 Day 1 up to Cycle 6 Day 1 (each cycle is 28 days)
Time to maximum concentration（Tmax） of CG-7321 and its metabolite
Zeitfenster: Cycle 0 Day 1, Cycle 1 Day 1 up to Cycle 6 Day 1 (each cycle is 28 days)
Cycle 0 Day 1, Cycle 1 Day 1 up to Cycle 6 Day 1 (each cycle is 28 days)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarkers
Zeitfenster: Baseline and during treatment as tissue samples become available [up to approximately 2 years]

Exploratory biomarker analysis including but not limited to CCNE expression levels.
Baseline and during treatment as tissue samples become available [up to approximately 2 years]
Tumor-to-blood drug concentration ratio
Zeitfenster: At time of tumor biopsy during treatment [up to approximately 2 years]

Ratio of CG-7321 and CG1-Mp2 concentrations in tumor tissue versus peripheral blood.
At time of tumor biopsy during treatment [up to approximately 2 years]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chengdu Cynogen Bio-pharmaceutical Tech. Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CG-7321-001
  • CTR20240687/CTR20254836 (Registrierungskennung: ChinaDrugTrials)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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