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Whole-Body Vibration Training in Women With Obesity With and Without Type 2 Diabetes

3. November 2026 aktualisiert von: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University

Effects of Whole-Body Vibration Training on Ankle Muscle Activation and Functional Performance in Adults With Obesity With and Without Type 2 Diabetes

This study will examine changes in ankle muscle activity and functional performance following whole-body vibration training in women with obesity, with and without type 2 diabetes. It will also compare the responses to training between these two groups.

Participants will attend supervised training twice a week for eight weeks. During training, they will perform exercises on a platform that produces mechanical vibrations. The exercises will progress gradually and will be adapted to each participant's abilities and tolerance. Each session will include warm-up and cool-down exercises.

Before and after the training program, researchers will assess muscle activity during normal walking, heel-to-toe walking, and standing with one foot directly in front of the other. Small sensors placed on the skin will record activity from three muscles around each ankle. Walking and functional performance will also be assessed.

The study aims to help researchers understand whether women with obesity with and without type 2 diabetes show different changes in muscle activity and functional performance after the same training program.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study will be conducted at Pamukkale University to investigate responses to an eight-week whole-body vibration training program in women with obesity, with and without type 2 diabetes. The study will evaluate changes from baseline to the end of training and compare these changes between groups defined by diabetes status.

The neuromuscular assessment will include bilateral recordings from the tibialis anterior, soleus, and medial gastrocnemius muscles. Evaluating both ankle dorsiflexors and plantar flexors during walking and balance tasks will provide information about muscle activation under different functional demands.

Surface electromyography will be recorded using a wireless, multichannel system during level walking, tandem walking, and tandem standing. Electrode placement, skin preparation, testing positions, rest intervals, and signal processing procedures will be standardized. Muscle activation amplitudes will be normalized to muscle- and side-specific maximal voluntary isometric contraction reference values. Three valid trials will be obtained for each functional task.

Whole-body vibration training will be delivered using a side-alternating platform under physiotherapist supervision, twice weekly for eight weeks. The program will progress through three stages covering weeks 1-2, 3-5, and 6-8. Exercise-specific vibration settings and application durations will follow the approved protocol. Exercise position, range of motion, support, and rest periods will be adapted to the participant's functional capacity and tolerance within the protocol limits. Sessions will include walking for warm-up and mat-based exercises for cool-down.

The Borg 6-20 Rating of Perceived Exertion scale will be administered at the end of each session to monitor overall perceived effort and guide subsequent exercise adjustments. Attendance, individual adaptations, and any adverse events will be recorded.

Assessments will be performed before and after the eight-week intervention. Five individuals previously participated in preliminary procedures to refine the assessment and intervention protocols. These individuals were not enrolled in the main study, and their data will not be included in the main study analysis.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Denizli, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female.
  • Aged 18 to 65 years.
  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m².
  • Willing to participate and provide informed consent.
  • For Group 1: Presence of type 2 diabetes mellitus.
  • For Group 2: Absence of type 2 diabetes mellitus.

Exclusion Criteria:

  • Cardiopulmonary, orthopedic, or neurological conditions that prevent participation in physical activity.
  • Congenital musculoskeletal deformities.
  • Cognitive impairment that prevents effective communication.
  • Presence of osteoporosis or osteopenia.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Whole-Body Vibration Training in Women With Obesity and Type 2 Diabetes

Women with obesity and type 2 diabetes will receive supervised whole-body vibration training twice weekly for eight weeks, totaling 16 sessions. Training will be delivered using a side-alternating vibration platform and will progress through three stages: weeks 1-2, 3-5, and 6-8. Each session will include a walking warm-up, platform-based exercises, and mat-based cool-down exercises. Exercises will be adapted to participants' functional capacity and tolerance within the protocol limits. Perceived exertion will be recorded using the Borg 6-20 scale after each session. Assessments will be performed before and after the intervention.
Gerät: Whole-Body Vibration Training

Supervised whole-body vibration training will be delivered using a Hypervibe G14 Home V3 side-alternating platform twice weekly for eight weeks (16 sessions). The program comprises three stages: weeks 1-2, 3-5, and 6-8. Exercise-specific frequencies range from 6 to 30 Hz. Planned active vibration exposure per session is 12 minutes, 10.5 minutes, and 15.5 minutes across the three stages, respectively. Sessions include a 5-minute walking warm-up, platform-based exercises and vibration massage, followed by mat-based cool-down exercises. Exercise position, range of motion, support, duration, and rest will be adapted to participant tolerance within protocol limits. Borg 6-20 ratings will be recorded after each session, with a target perceived exertion of 12-14 guiding subsequent adjustments. Both groups will receive the same protocol.
Experimental: Whole-Body Vibration Training in Women With Obesity Without Type 2 Diabetes

Women with obesity without type 2 diabetes will receive the same supervised whole-body vibration training program as participants with type 2 diabetes, twice weekly for eight weeks, totaling 16 sessions. Training will be delivered using a side-alternating vibration platform and will progress through three stages: weeks 1-2, 3-5, and 6-8. Each session will include a walking warm-up, platform-based exercises, and mat-based cool-down exercises. Exercises will be adapted to participants' functional capacity and tolerance within the protocol limits. Perceived exertion will be recorded using the Borg 6-20 scale after each session. Assessments will be performed before and after the intervention.
Gerät: Whole-Body Vibration Training

Supervised whole-body vibration training will be delivered using a Hypervibe G14 Home V3 side-alternating platform twice weekly for eight weeks (16 sessions). The program comprises three stages: weeks 1-2, 3-5, and 6-8. Exercise-specific frequencies range from 6 to 30 Hz. Planned active vibration exposure per session is 12 minutes, 10.5 minutes, and 15.5 minutes across the three stages, respectively. Sessions include a 5-minute walking warm-up, platform-based exercises and vibration massage, followed by mat-based cool-down exercises. Exercise position, range of motion, support, duration, and rest will be adapted to participant tolerance within protocol limits. Borg 6-20 ratings will be recorded after each session, with a target perceived exertion of 12-14 guiding subsequent adjustments. Both groups will receive the same protocol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Tibialis Anterior Muscle Activation
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Bilateral tibialis anterior muscle activation will be measured using surface electromyography during level walking, tandem walking, and tandem standing. Root mean square (RMS) amplitudes will be normalized to the corresponding muscle- and side-specific maximal voluntary isometric contraction (MVIC) reference and expressed as %MVIC. For each side and task, both mean and maximum normalized RMS amplitudes will be calculated for each valid trial and averaged separately across three valid trials. Mean and maximum amplitudes will be analyzed separately; no composite score will be calculated. Changes will be calculated as the post-intervention value minus the corresponding baseline value and expressed in percentage points of MVIC. Right and left sides and the three tasks will be evaluated separately.
Baseline and after completion of the 8-week intervention
Change in Soleus Muscle Activation
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Bilateral soleus muscle activation will be measured using surface electromyography during level walking, tandem walking, and tandem standing. Root mean square (RMS) amplitudes will be normalized to the corresponding muscle- and side-specific maximal voluntary isometric contraction (MVIC) reference and expressed as %MVIC. For each side and task, both mean and maximum normalized RMS amplitudes will be calculated for each valid trial and averaged separately across three valid trials. Mean and maximum amplitudes will be analyzed separately; no composite score will be calculated. Changes will be calculated as the post-intervention value minus the corresponding baseline value and expressed in percentage points of MVIC. Right and left sides and the three tasks will be evaluated separately.
Baseline and after completion of the 8-week intervention
Change in Medial Gastrocnemius Muscle Activation
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Bilateral medial gastrocnemius muscle activation will be measured using surface electromyography during level walking, tandem walking, and tandem standing. Root mean square (RMS) amplitudes will be normalized to the corresponding muscle- and side-specific maximal voluntary isometric contraction (MVIC) reference and expressed as %MVIC. For each side and task, both mean and maximum normalized RMS amplitudes will be calculated for each valid trial and averaged separately across three valid trials. Mean and maximum amplitudes will be analyzed separately; no composite score will be calculated. Changes will be calculated as the post-intervention value minus the corresponding baseline value and expressed in percentage points of MVIC. Right and left sides and the three tasks will be evaluated separately.
Baseline and after completion of the 8-week intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Michigan Neuropathy Screening Instrument Questionnaire Score
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Neuropathic symptoms will be assessed using the questionnaire section of the Michigan Neuropathy Screening Instrument in women with obesity, with and without type 2 diabetes. The questionnaire contains 15 yes/no items, of which 13 contribute to the total score. Scores range from 0 to 13, with higher scores indicating more neuropathic symptoms. Change will be calculated as the post-intervention score minus the baseline score. Negative changes indicate fewer reported symptoms.
Baseline and after completion of the 8-week intervention
Change in Michigan Neuropathy Screening Instrument Physical Examination Score
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Peripheral neuropathy signs will be assessed using the physical examination section of the Michigan Neuropathy Screening Instrument in women with obesity, with and without type 2 diabetes. Both feet will be examined for abnormal appearance, ulceration, ankle reflexes, vibration perception at the great toe, and monofilament sensation. The total score ranges from 0 to 10, with higher scores indicating more abnormal findings. Change will be calculated as the post-intervention score minus the baseline score. Negative changes indicate fewer clinical signs of neuropathy.
Baseline and after completion of the 8-week intervention
Change in Timed Up and Go Test Performance
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test. The time required to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down will be recorded in seconds. Two trials will be performed at each assessment, and their mean completion time will be used for analysis. Lower values indicate better functional mobility. Change will be calculated as the post-intervention mean time minus the baseline mean time. Negative changes indicate improved performance.
Baseline and after completion of the 8-week intervention
Change in Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Body mass index (BMI) will be calculated as body weight in kilograms divided by height in meters squared and expressed in kg/m². Body weight will be measured using the Tanita BC-418 analyzer. Change will be calculated as post-intervention BMI minus baseline BMI.
Baseline and after completion of the 8-week intervention
Change in Total Body Fat Percentage
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Total body fat percentage will be estimated using the Tanita BC-418 segmental bioelectrical impedance analyzer under standardized measurement conditions. Values will be expressed as a percentage of total body weight. Change will be calculated as the post-intervention value minus the baseline value and expressed in percentage points. Negative changes indicate a reduction in body fat percentage.
Baseline and after completion of the 8-week intervention
Change in Total Fat-Free Mass
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Total fat-free mass will be estimated using the Tanita BC-418 segmental bioelectrical impedance analyzer under standardized measurement conditions and expressed in kilograms. Fat-free mass includes all non-fat body components and is not equivalent to skeletal muscle mass. Change will be calculated as post-intervention fat-free mass minus baseline fat-free mass.
Baseline and after completion of the 8-week intervention
Change in Segmental Predicted Muscle Mass
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Segmental predicted muscle mass will be estimated using the Tanita BC-418 segmental bioelectrical impedance analyzer under standardized measurement conditions. Device-derived estimates will be recorded in kilograms for the right arm, left arm, right leg, left leg, and trunk. Each segment will be evaluated separately. Change will be calculated as the post-intervention value minus the baseline value for each segment.
Baseline and after completion of the 8-week intervention
Change in Body Weight
Zeitfenster: Baseline and after completion of the 8-week intervention

Body weight will be measured in kilograms using the Tanita BC-418 analyzer under standardized measurement conditions. Change will be calculated as post-intervention weight minus baseline weight. Negative values indicate a reduction in body weight.
Baseline and after completion of the 8-week intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-60116787-020-942958
  • 2025TAP007 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Pamukkale University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

There is no current plan to share individual participant data.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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