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High-Intensity Interval Versus Aerobic Training for Patient-Reported Outcomes in Women With Heart Failure. (HIIT-WHEF)

3. November 2026 aktualisiert von: Universidad Internacional Isabel I de Castilla

Entrenamiento interválico de Alta Intensidad Versus Entrenamiento aeróbico Para Resultados Reportados Por Pacientes en Mujeres Con Insuficiencia cardíaca (HIIT-WHEF, High-intensity Interval Versus Aerobic Training for Patient-reported Outcomes in Women With Heart Failure): un Ensayo clínico Piloto, Prospectivo, Aleatorizado y de Factibilidad.

Heart failure is associated with impaired health-related quality of life and reduced exercise capacity. Women remain under-represented in cardiac rehabilitation research, and evidence comparing high-intensity interval training (HIIT) with moderate-intensity continuous training (MICT) in women with heart failure is limited.

HIIT-WHEF is a prospective, single-centre, randomised pilot feasibility trial involving 36 women aged 18 years or older with heart failure and a left ventricular ejection fraction below 50%. Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to a 12-week supervised cardiac rehabilitation programme incorporating either HIIT or MICT. Both groups will also undertake individualised resistance training.

The primary objectives are to assess the feasibility and safety of conducting the randomised trial, including recruitment, acceptance, retention, adherence, intervention fidelity, completeness of outcome data and exercise-related adverse events. Health-related quality of life, assessed using the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), is the key clinical outcome of interest. Peak oxygen uptake, left ventricular ejection fraction and biomarkers will be assessed as exploratory clinical outcomes.

The study is designed to inform the planning of a future adequately powered confirmatory trial. It is not intended to establish definitive evidence of the superiority of HIIT over MICT.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HIIT-WHEF will be conducted in the cardiac rehabilitation unit of Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, Spain. Eligible women with clinically stable heart failure, New York Heart Association functional class I-II, a left ventricular ejection fraction below 50%, and stable, guideline-directed medical treatment will be considered for participation following referral for cardiac rehabilitation.

After baseline assessment and written informed consent, 36 participants will be randomly allocated to HIIT or MICT in a 1:1 ratio, with concealed allocation. Outcome assessors and data analysts will remain blinded to treatment allocation where feasible.

Both interventions will be delivered over 12 weeks, three supervised sessions per week. HIIT will comprise repeated high-intensity exercise intervals above the second ventilatory threshold, interspersed with active recovery below the first ventilatory threshold. MICT will comprise continuous aerobic exercise at an individually prescribed moderate intensity, between the first and second ventilatory thresholds. Both groups will receive resistance training, with exercise prescription and progression individualised according to functional capacity, symptoms and clinical response.

Feasibility outcomes will include recruitment rate, acceptance of randomisation, retention, adherence to prescribed sessions, fidelity to the assigned intervention, completeness of MLHFQ and other outcome assessments, and the frequency and nature of adverse events, particularly those related to exercise.

The MLHFQ will be assessed before and after the intervention. Peak oxygen uptake will be measured by cardiopulmonary exercise testing, left ventricular ejection fraction by echocardiography, and relevant blood biomarkers will be collected. Clinical outcomes will be analysed primarily using analysis of covariance, adjusting for baseline values, and reported with estimates and 95% confidence intervals. Given the pilot design and sample size, clinical comparisons will be exploratory and will inform the design of a future confirmatory trial.

Women who decline cardiac rehabilitation may be invited to participate in a separate observational registry, subject to separate informed consent. These women will not form part of the randomised comparison.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Spanien, 14005
        • Hospital Universitario Reina Sofía.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Women aged 18 years or older.
  2. Documented diagnosis of heart failure with a left ventricular ejection fraction (LVEF) below 50%.
  3. Stable symptoms corresponding to New York Heart Association functional class I-II.
  4. Clinically stable and receiving stable, guideline-directed medical treatment at the maximum tolerated doses, as appropriate.
  5. Referred by the responsible cardiologist for cardiac rehabilitation according to usual clinical practice.
  6. No contraindication to supervised cardiac rehabilitation, cardiopulmonary exercise testing or the allocated exercise intervention.
  7. Written informed consent provided before enrolment.

Exclusion Criteria:

  1. Acute coronary syndrome or cardiac surgery within the previous 15 days.
  2. Uncontrolled arrhythmias.
  3. Severe valvular heart disease with an indication for intervention.
  4. Musculoskeletal or neurological limitations that prevent the performance of exercise.
  5. Any contraindication to cardiopulmonary exercise testing or high-intensity exercise training.
  6. Clinical or haemodynamic instability, decompensated heart failure, unstable angina, clinically significant uncontrolled arrhythmias, or any other cardiovascular or non-cardiovascular condition that, in the judgement of the responsible clinical team, makes exercise unsafe at the time of assessment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: High-Intensity Interval Training (HIIT)

Patients assigned to HIIT
Verhalten: HIIT + Strength Training

A 12-week supervised cardiac rehabilitation programme consisting of three individual sessions per week. Aerobic exercise will be performed on a treadmill or cycle ergometer, with intensity individually prescribed according to cardiopulmonary exercise testing and ventilatory thresholds. Sessions will include a 5-minute warm-up below the first ventilatory threshold, at least four high-intensity intervals above the second ventilatory threshold interspersed with active recovery intervals of equal duration below the first ventilatory threshold, and a 5-minute cool-down. Exercise duration and intensity will be progressed according to individual tolerance and clinical response. Both groups will also undertake individualised resistance training targeting the major muscle groups. Total session duration will be approximately 60 minutes. All sessions will be supervised by a physiotherapist, with clinical monitoring and exercise modification or interruption when indicated for safety.
Aktiver Komparator: Moderate-Intensity Continuous Training (MICT)

Patients assigned to MICT
Verhalten: MICT + Strength Training

A 12-week supervised cardiac rehabilitation programme consisting of three individual sessions per week. Aerobic exercise will be performed on a treadmill or cycle ergometer at an individually prescribed moderate intensity between the first and second ventilatory thresholds, avoiding significant dyspnoea. Sessions will include a 5-minute warm-up below the first ventilatory threshold and a 5-minute cool-down. Exercise duration will progress according to individual tolerance and clinical response, towards approximately 30 minutes of continuous aerobic exercise. Both groups will also undertake individualised resistance training targeting the major muscle groups, progressing towards approximately 40-60% of one-repetition maximum, with 8-15 repetitions and at least two sets per muscle group when tolerated. Total session duration will be approximately 60 minutes. All sessions will be supervised by a physiotherapist, with clinical monitoring and exercise modification or interruption when indic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recruitment Rate
Zeitfenster: From the start of recruitment to the end of the first 9 months of recruitment.

Number of participants randomised per month during the first nine months of recruitment. Feasibility will be classified as green if at least 2 participants per month are randomised, amber if 1 to less than 2 participants per month are randomised, and red if fewer than 1 participant per month is randomised.
From the start of recruitment to the end of the first 9 months of recruitment.
Acceptance of Randomisation
Zeitfenster: From screening and referral throughout the recruitment period.

Proportion of eligible women referred for cardiac rehabilitation who agree to randomisation. Green: at least 50%; amber: 30% to less than 50%; red: less than 30%.
From screening and referral throughout the recruitment period.
Participant Retention
Zeitfenster: At the end of the 12-week intervention.

Proportion of randomised participants with a post-intervention assessment. Green: at least 85%; amber: 70% to less than 85%; red: less than 70%.
At the end of the 12-week intervention.
Adherence to Prescribed Exercise Sessions
Zeitfenster: Throughout the 12-week intervention.

Proportion of prescribed exercise sessions attended by participants who complete the programme. Green: at least 80%; amber: 65% to less than 80%; red: less than 65%.
Throughout the 12-week intervention.
Fidelity to the Assigned HIIT Intervention
Zeitfenster: Throughout the 12-week intervention.

Proportion of HIIT sessions in which at least four intervals are completed above the second ventilatory threshold. Green: at least 75%; amber: 60% to less than 75%; red: less than 60%.
Throughout the 12-week intervention.
Completeness of Post-Intervention MLHFQ Data
Zeitfenster: At the end of the 12-week intervention.

Proportion of randomised participants with a completed Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) at post-intervention assessment. Green: at least 90%; amber: 75% to less than 90%; red: less than 75%.
At the end of the 12-week intervention.
Exercise-Related Adverse Events
Zeitfenster: Throughout the 12-week intervention and the study period in which exercise-related adverse events are monitored.

Frequency and nature of adverse events related to exercise, including serious adverse events and events requiring modification of exercise prescription. Feasibility criteria are green if no serious exercise-related adverse event occurs; amber if non-serious events require modification of the prescription in more than 20% of cases; and red if any serious adverse event attributable to exercise occurs.
Throughout the 12-week intervention and the study period in which exercise-related adverse events are monitored.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) Total Score
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks.

Between-group difference in the post-intervention MLHFQ total score, adjusted for baseline score using analysis of covariance (ANCOVA). The MLHFQ ranges from 0 to 105, with higher scores indicating worse health-related quality of life. The baseline-to-post-intervention change will also be reported. This is an exploratory clinical outcome in the pilot trial and will not be used to establish confirmatory superiority.
Baseline and 12 weeks.
Change in Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Zeitfenster: Baseline and at 12 weeks

Between-group difference in peak oxygen uptake measured during cardiopulmonary exercise testing, adjusted for baseline VO2peak. VO2peak will be expressed in mL/kg/min and defined as the highest oxygen uptake achieved during the final 30 seconds of exercise.
Baseline and at 12 weeks
Change in Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
Zeitfenster: Baseline and at 12 weeks

Between-group difference in left ventricular ejection fraction measured by echocardiography, adjusted for baseline LVEF. Results will be expressed as percentage points.
Baseline and at 12 weeks
Changes in NT-proBNP, High-Sensitivity C-Reactive Protein and CA125
Zeitfenster: Baseline and at 12 weeks

Changes in circulating NT-proBNP, high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and CA125 concentrations from baseline to post-intervention. Between-group comparisons will be exploratory and adjusted for baseline values where appropriate.
Baseline and at 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Internacional Isabel I de Castilla

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Martín Ruiz Ortiz, MD, PhD, Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba. Universidad Internacional Isabel I. Burgos. Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HIIT-WHEF V4.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data (IPD) that underlie the results reported in future publications (including text, tables, and figures) will be made available to qualified researchers for scientifically sound research proposals. Data sharing will be conducted in strict compliance with the European General Data Protection Regulation (GDPR) and Spanish Organic Law 3/2018. Requests must be evaluated and approved by the competent Research Ethics Committee.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Available beginning 6 months and ending 5 years following article publication.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data requests should be sent via email to the Principal Investigator (maruor@gmail.com) and the Data Protection Officers (dpo@ui1.es / dpd@imibic.org). Requesters must provide a methodologically sound proposal and obtain prior approval from an authorized Research Ethics Committee. Data will be shared via a secure, encrypted file transfer.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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