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Inspiratory Muscle Training Plus Cold Water Immersion After Muscle-Damaging Exercise

3. November 2026 aktualisiert von: Mete Berk Demiryol, University of Gaziantep

The Combined Effect of Cold Water Immersion and Inspiratory Muscle Training on the Recovery From Exercise-Induced Muscle Damage and Physical Performance: A Randomized, Placebo-Controlled Crossover Study

The purpose of this study is to examine, using a placebo-controlled design, the additional effect of inspiratory muscle training (IMT) added to cold water immersion (CWI) on recovery and muscle performance following exercise-induced muscle damage (EIMD), and to determine whether this effect varies depending on the timing of the intervention. The study will include 12 healthy male athletes aged 18-22 who have been licensed for at least 4 years and are actively involved in sports. Each participant will undergo four different interventions in a randomized order determined by the Williams balanced sequence following muscle damage induced by eccentric exercise on an isokinetic dynamometer: CWI + placebo IMT immediately after exercise, IMT + CWI immediately after exercise, IMT + CWI 24 hours after exercise, and a control condition with no recovery intervention. The sessions will be conducted in weekly cycles with 7-day intervals, alternating between the dominant and non-dominant legs; thus, there will be a 14-day interval between two loading sessions for the same leg. All measurements will be taken during the week. Muscle strength will be assessed using an isokinetic dynamometer; markers of muscle damage (CK, myoglobin, LDH) will be measured via blood samples; and muscle pain will be evaluated using the Visual Analog Scale (VAS) before each exercise session and 48 hours after exercise.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Türkei (türkiye)
        • Gaziantep University, Faculty of Sports Sciences, Sports Performance and Testing Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be a male between the ages of 18 and 22
  • Hold a sports license valid for at least 4 years
  • Be actively involved in sports
  • Not smoke or use similar substances

Exclusion Criteria:

  • Having sustained a sports injury within the past 2 years
  • Having engaged in exercise that could cause muscle damage within the past 15 days
  • Cold intolerance, cold urticaria, or Raynaud's phenomenon
  • Known cardiovascular, respiratory, or musculoskeletal disease
  • Use of anti-inflammatory medication or dietary supplements that could affect recovery during the study period

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: CWI + placebo IMT

Device: Placebo IMT - 2 × 30 breaths at 15% of MIP using POWERbreathe (1 min between sets), immediately following the short test after EIMD. Other: Immersion in cold water - immediately following the placebo IMT, in 10-12 °C water, up to waist level or with legs fully submerged, for 10-15 minutes.
Sonstiges: Cold Water Immersion

Immersion up to the waist in water at 13-15 °C for 13-15 minutes in a portable ice bath; water temperature is monitored with a thermometer and maintained by adding ice.

Sonstiges: Sham Inspiratory Muscle Training

Same device, position and volume as inspiratory muscle training (two sets of 30 breaths, 1 minute rest), but at 15% of maximal inspiratory pressure, a load considered below the training threshold. Followed immediately by cold water immersion.
Experimental: IMT + CWI (immediately)

Other: Inspiratory muscle training + cold water immersion. Immediately following the short test after EIMD, 2 × 30 breaths at 40% of MIP using POWERbreathe (1 min rest between sets), followed by CWI.
Sonstiges: Cold Water Immersion

Immersion up to the waist in water at 13-15 °C for 13-15 minutes in a portable ice bath; water temperature is monitored with a thermometer and maintained by adding ice.

Sonstiges: Inspiratory Muscle Training

Two sets of 30 breaths at 40% of maximal inspiratory pressure with 1 minute rest between sets, using a POWERbreathe device; oxygen saturation is monitored by pulse oximetry. Followed immediately by cold water immersion.
Experimental: IMT + CWI (at 24 hours)

Other: Inspiratory muscle training + cold water immersion. The same IMT and CWI protocol is administered 24 hours after EIMD; the 48-hour measurement is taken relative to EIMD (24 hours after the intervention).
Sonstiges: Cold Water Immersion

Immersion up to the waist in water at 13-15 °C for 13-15 minutes in a portable ice bath; water temperature is monitored with a thermometer and maintained by adding ice.

Sonstiges: Inspiratory Muscle Training

Two sets of 30 breaths at 40% of maximal inspiratory pressure with 1 minute rest between sets, using a POWERbreathe device; oxygen saturation is monitored by pulse oximetry. Followed immediately by cold water immersion.
Kein Eingriff: Control

No recovery procedure is performed after the EIMD protocol; only measurements are taken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Power ( 60°/s)
Zeitfenster: The 48-hour period before and after EIMD in each phase

Highest torque (Nm) measured during a 5-rep maximum test on an isokinetic dynamometer
The 48-hour period before and after EIMD in each phase
Peak Power ( 180°/s)
Zeitfenster: The 48-hour period before and after EIMD in each phase

Highest torque (Nm) measured during a 10-rep maximum test on an isokinetic dynamometer
The 48-hour period before and after EIMD in each phase
Average Power ( 180°/s- 60°/s)
Zeitfenster: The 48-hour period before and after EIMD in each phase

Average of peak torque values during test repetitions (Nm)
The 48-hour period before and after EIMD in each phase
Serum creatine kinase (CK)
Zeitfenster: The 48-hour period before and after EIMD in each phase

CK level in venous blood (U/L)
The 48-hour period before and after EIMD in each phase
Myoglobin (Mb)
Zeitfenster: The 48-hour period before and after EIMD in each phase

Myoglobin level in venous blood (ng/mL)
The 48-hour period before and after EIMD in each phase
Lactate dehydrogenase (LDH)
Zeitfenster: The 48-hour period before and after EIMD in each phase

LDH level in venous blood (U/L)
The 48-hour period before and after EIMD in each phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H/Q ratio
Zeitfenster: The 48-hour period before and after EIMD in each phase

Hamstring-to-quadriceps peak torque ratio (60°/s and 180°/s)
The 48-hour period before and after EIMD in each phase
VAS
Zeitfenster: During each period: before EIMD, immediately after EIMD, and 48 hours after EIMD

0-10 cm Visual Analog Scale (0 = no pain, 10 = very severe pain)
During each period: before EIMD, immediately after EIMD, and 48 hours after EIMD
Fatique Index
Zeitfenster: The 48-hour period before and after EIMD in each phase

Fatigue index (%) calculated from a test consisting of 10 cycles at 180°/s
The 48-hour period before and after EIMD in each phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026/9504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

"Individual participant data will not be shared for privacy reasons; aggregate results will be published."

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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