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Integrating HPV Vaccination Into HIV Care Services for Adolescent Girls Living With HIV in Zambia

6. November 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Integrating HPV Vaccination Into HIV Care Services for Adolescent Girls Living With HIV in Zambia: A Mixed-Methods Feasibility and Implementation Evaluation Study

HPV vaccination can prevent up to 90% of cervical cancer cases, but adolescents living with HIV (ALHIV) require additional doses for sufficient protection beyond the single dose recommended for adolescent girls in Zambia. There are challenges to ensuring ALHIV receive all necessary doses without increasing burden and stigma on the girls. Integrating HPV vaccination into ART clinics can be an effective approach to doing so but requires a multi-pronged strategy for successful implementation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Sambia
    • Copperbelt
      • Ndola, Copperbelt, Sambia
        • Tropical Diseases Research Centre Ndola
        • Kontakt:
          • Sam Miti, MD
          • Telefonnummer: +260 96 6293508
        • Hauptermittler:
          • Sam Miti, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthcare workers providing HIV, adolescent or vaccination services at one of the 3 study sites (including registration, data collection, clinical care, pharmacy, administration)
  • Facility leadership, district, provincial, national health managers and program coordinators

Exclusion Criteria:

- No involvement in HIV, adolescent or vaccination services

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tertiary Care Cohort

Participants in this arm will complete the multi-component training that aims at improving healthcare worker competencies around HPV and HPV vaccines. Participants will complete pre- and post- training questionnaires, as well as quantitative surveys administered at baseline, 6 months, and 12 months that measure implementation outcomes.
Verhalten: HPV-HIV integration training and Audit & Feedback support

The HPV-HIV integration training covers six core modules. The six core modules include HPV epidemiology and vaccine indications, identification of eligible adolescents, adolescent-centered communication, workflow integration procedures, documentation and reporting systems, and strategies to reduce missed opportunities. The training will occur over a period of 3 days. Participants will receive facilitator manuals, screening tools, referral algorithms, and job aids. Audit & Feedback of vaccination data will support integration and documentation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tertiary Care Cohort: Changes in HPV knowledge
Zeitfenster: At time of pre-training assessment (day 1) and at time of post-training assessment (day 3) (total estimated time: 3 days)

Changes in HPV knowledge will be assessed by changes in the HPV knowledge portion of the pre/post training questionnaire. This portion of the questionnaire is composed of 10 questions that are answered True/False/Don't Know. Correct answers are scored as 1 point. The total score is calculated by the number of questions answered correctly with a total score range of 0-10. A higher score represents higher knowledge.
At time of pre-training assessment (day 1) and at time of post-training assessment (day 3) (total estimated time: 3 days)
Tertiary Care Cohort: Changes in HPV vaccine knowledge
Zeitfenster: At time of pre-training assessment (day 1) and at time of post-training assessment (day 3) (total estimated time: 3 days)

Changes in HPV vaccine knowledge will be assessed by changes in the HPV vaccine knowledge portion of the pre/post training questionnaire. This portion of the questionnaire is composed of 6 questions with one question being open ended, three questions answered as True/False/Don't Know, and two questions answered as Strongly disagree, Disagree, Agree, Strongly agree, or Don't Know. Correct answers are scored as 1 point. The total score is calculated by the number of questions answered correctly with a total score range of 0-6. A higher score represents higher knowledge.
At time of pre-training assessment (day 1) and at time of post-training assessment (day 3) (total estimated time: 3 days)
Tertiary Care Cohort: Changes in Self-Efficacy and Provider Confidence score
Zeitfenster: At time of pre-training assessment (day 1) and at time of post-training assessment (day 3) (total estimated time: 3 days)

Changes in Self-Efficacy and Provider Confidence score will be assessed by changes in the Self-Efficacy and Provider Confidence portion of the Post Training Survey. This portion of the questionnaire is composed of 4 questions answered as either Strongly disagree, Disagree, Neither agree nor disagree, Agree, or Strongly agree. Correct answers are scored as 1 point. The total score is calculated by the number of questions answered correctly with a total score range of 0-4. A higher score represents greater self-efficacy/confidence.
At time of pre-training assessment (day 1) and at time of post-training assessment (day 3) (total estimated time: 3 days)
Tertiary Care Cohort: Proportion of eligible/invited staff that attended training
Zeitfenster: At start of training through completion of training (total estimated time: 3 days)
At start of training through completion of training (total estimated time: 3 days)
Tertiary Care Cohort: Feasibility as assessed by training attendance
Zeitfenster: At start of training through completion of training (total estimated time: 3 days)
At start of training through completion of training (total estimated time: 3 days)
Tertiary Care Cohort: Feasibility of Intervention Measure (FIM) score
Zeitfenster: At time of post-session survey completion on day 3 (total estimated time: 1 day)

FIM will be assessed by implementation champions' response to the 4 items in from the FIM measure on the follow up survey. FIM is measured by a 5-point Likert scale: 1-Completely disagree, 2-Disagree, 3-Neither agree nor Disagree, 4-Agree, or 5-Completely agree. A higher score indicates greater feasibility of the intervention in practice. Scores above 3.0 are typically viewed as favorable/positive.
At time of post-session survey completion on day 3 (total estimated time: 1 day)
Tertiary Care Cohort: Adoption measured as rate of HPV vaccination
Zeitfenster: Through 12 months post training (total estimated time: 12 months 3 days)

Rate of HPV vaccination will be assessed through vaccination records.
Through 12 months post training (total estimated time: 12 months 3 days)
Tertiary Care Cohort: Acceptability measured as Acceptability of Intervention Measure (AIM) score
Zeitfenster: At time of post-session survey completion on day 3 (total estimated time: 1 day)

AIM will be assessed by implementation champions' response to the 4 items of the AIM measure on the follow up survey. AIM is 5-point Likert scale question measured as follows: 1-Completely disagree, 2-Disagree, 3-Neither agree nor Disagree, 4-Agree, or 5-Completely agree. A higher score indicates greater acceptability. Scores above 3.0 are typically viewed as favorable/positive.
At time of post-session survey completion on day 3 (total estimated time: 1 day)
Tertiary Care Cohort: Appropriateness measured as Intervention Appropriateness Measure (IAM) score
Zeitfenster: At time of post-session survey completion on day 3 (total estimated time: 1 day)

IAM will be assessed by implementation champions' response to 4 items from the IAM measure on the follow up survey. IAM is measured by a 5-point Likert scale: 1-Completely disagree, 2-Disagree, 3-Neither agree nor Disagree, 4-Agree, or 5-Completely agree. A higher score indicates greater appropriateness of the intervention. Scores above 3.0 are typically viewed as favorable/positive.
At time of post-session survey completion on day 3 (total estimated time: 1 day)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michelle Silver, PhD, ScM, Washington University School of Medicine
  • Hauptermittler: Jean Hunleth, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202211001
  • U01CA275033 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentified individual participant data that support publication findings will be shared upon request following publication. Requests for any additional data must include a proposal for use of the requested data.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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