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Effect of PNF + Core Strengthening Exercise in Sub-acute Guillain Barre Syndrome ( PNF-CORE-GBS ) (PNF-CORE-GBS)

7. November 2026 aktualisiert von: University of Lahore

Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Combined With Core Strengthening Exercise in Guillain Barre Syndrome Patients

This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation combined with core strengthening exercises in Guillain barre syndrome patients .A total of 32 participants aged 18-45 years with clinically diagnosed sub-acute GBS will be allocated into two groups. The intervention group will receive PNF techniques combined with core strengthening exercises, while the control group will receive conventional physiotherapy. Both groups will participate in rehabilitation sessions four times per week for eight weeks.The primary outcomes include balance, muscle strength, and functional independence, assessed using the Berg Balance Scale (BBS), Manual Muscle Testing (MMT), and Barthel Index (BI), respectively. Assessments will be conducted at baseline, the fourth week, and the eighth week.The study purpose to determine whether combining PNF with core strengthening exercises provides additional benefits in improving rehabilitation outcomes in patients with sub-acute Guillain-Barré Syndrome.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Guillain-Barré Syndrome (GBS) is an acute immune-mediated inflammatory polyneuropathy characterized by rapidly progressive muscle weakness, diminished or absent deep tendon reflexes, sensory disturbances, impaired balance, and functional limitations in activities of daily living (ADLs). Although most patients recover gradually following the acute phase, many continue to experience persistent muscle weakness, impaired postural control, reduced trunk stability, and decreased functional independence during the subacute stage. Early rehabilitation plays a vital role in maximizing neurological recovery and improving functional outcomes. Conventional physiotherapy is considered a standard rehabilitation approach for patients with subacute GBS and typically includes range of motion exercises, muscle strengthening, balance training, gait training, and functional mobility exercises. However, there is limited evidence regarding the additional benefits of combining Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) with core strengthening exercises in this population. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) is a therapeutic approach that uses proprioceptive stimulation, resistance, stretching, and coordinated movement patterns to facilitate neuromuscular activation and functional movement. Core strengthening exercises focus on improving trunk stability, pelvic control, postural alignment, and balance.

Although both interventions are used in neurological rehabilitation, evidence regarding the combined application of PNF and core strengthening exercises in patients with sub-acute GBS remains limited. Therefore, this study is designed to evaluate the effectiveness of combining these interventions compared with conventional physiotherapy.

This study is a randomized controlled trial involving 32 participants with clinically diagnosed sub-acute Guillain-Barré Syndrome. Participants will be recruited through non-probability purposive sampling from the Neuro-Medicine Ward and Physiotherapy Outpatient Department of Jinnah Postgraduate Medical Centre (JPMC), Karachi, Pakistan.

Eligible participants will be adults aged 18-45 years, of either gender, diagnosed with GBS and clinically stable for participation in physiotherapy rehabilitation. Participants will be randomly allocated into two groups using the sealed-envelope method. The outcome assessor will be blinded to group allocation.

Participants assigned to Group A will receive Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) combined with core strengthening exercises.

The PNF intervention will include Contract-Relax (CR) and Contract-Relax-Antagonist-Contract (CRAC) techniques applied to the upper and lower extremities. The techniques will involve an initial stretch of approximately 10-20 seconds, followed by resisted muscle contraction lasting 3-6 seconds, with a relaxation period of approximately 2-3 seconds before further stretching.

Core strengthening exercises will include:

  • Pelvic control exercises.
  • Bridging exercises.
  • Curl-up exercises.
  • Curl-ups with diagonal reaching.
  • Bridging with crossed legs.
  • Single-leg bridging.
  • Side-bridging exercises. These exercises will target trunk and pelvic stability, neuromuscular control, and postural function.

*Control Group (Group B)*

Participants assigned to Group B will receive conventional physiotherapy, including:

  • Upper and lower extremity stretching and strengthening exercises.
  • Techniques for normalization of muscle tone.
  • Weight-bearing exercises.
  • Active functional training.
  • Postural control exercises.
  • Conventional balance training. Both groups will receive physiotherapy rehabilitation four times per week over eight weeks.

The study will evaluate the following outcome measures:

  1. Balance: Assessed using the Berg Balance Scale (BBS), which evaluates static and dynamic balance through 14 functional tasks. The total score ranges from 0 to 56.
  2. Muscle Strength: Assessed using Manual Muscle Testing (MMT), which evaluates muscle strength on a grading scale from 0 to 5.
  3. Functional Independence: Assessed using the Barthel Index (BI), which evaluates independence in activities of daily living, including feeding, bathing, dressing, transfers, mobility, and stair climbing. The total score ranges from 0 to 100.

Assessments will be performed at baseline, the fourth week, and the eighth week of the intervention.

The primary objective is to determine whether PNF combined with core strengthening exercises is more effective than conventional physiotherapy in improving balance, muscle strength, and functional independence among patients with sub-acute Guillain-Barré Syndrome.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore teaching hospital, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • participants diagnosed with Guillain Barré Syndrome (GBS) based on neurological criteria
  • At the subacute or recovery stage of GBS, meaning within two to 12 weeks from disease onset
  • Age ranges from 18 to 45 years
  • Gender does not matter; both males and females can participate
  • Medical stability of the patient and being medically cleared to engage in intensive rehabilitation by a physical Ability to give informed consent

Exclusion Criteria:•Patients with cognitive disabilities and those who cannot follow commands

  • Patients with unstable heart and breathing rates and other systemic disease
  • Patients refusing to give their informed consent
  • Presence of musculoskeletal problems with balance problems (recent fractures, arthritis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PNF+Core strengthening Group

Participants in the experimental group will receive Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) combined with core strengthening exercises versus conventional physiotherapy. The intervention will be administered according to the study protocol over 4 times in week for 8-week period.
Verhalten: Proprioceptive neuromuscular facilitation

Participants in the experimental group will receive PNF techniques, including Contract-Relax (CR) and Contract-Relax-Antagonist-Contract (CRAC), applied to the upper and lower extremities. The intervention will involve an initial stretch of 10-20 seconds, followed by resisted muscle contraction lasting 3-6 seconds, with approximately 2-3 seconds of rest between contractions and subsequent stretching. PNF will be combined with core strengthening exercises during the 8-week rehabilitation program.

Verhalten: core strengthening exercise

Participants in the experimental group will perform core strengthening exercises targeting trunk and pelvic stability. Exercises will include pelvic control exercises, bridging, curl-ups, curl-ups with diagonal reaching, bridging with crossed legs, single-leg bridging, and side bridging. These exercises will be administered in combination with PNF techniques over an 8-week rehabilitation program.
Aktiver Komparator: conventional physiotheraphy Group

conventional physical therapy Participants in the control group will receive conventional physiotherapy according to the standard rehabilitation protocol for patients with subacute Guillain-Barré Syndrome over 4 time per week for 8 week period
Verhalten: conventional physiotherapy

Participants in the control group will receive conventional physiotherapy, including stretching and strengthening exercises for the upper and lower extremities, muscle tone normalization techniques, weight-bearing exercises, active functional training, postural control exercises, and conventional balance training. Treatment will be provided four times per week for eight weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: Baseline , week 4 and week 8

Balance was assessed using the Berg Balance Scale (BBS) . The Berg Balance Scale is a 14-item clinical scale that measures static and dynamic balance. Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating better balance and functional performance
Baseline , week 4 and week 8
muscle strength
Zeitfenster: Baseline, week 4 and week 8

Muscle strength was assessed using the Medical Research Council (MRC) Manual Muscle Testing scale. Muscle strength is graded from 0 to 5, where 0 indicates no muscle contraction and 5 indicates normal muscle strength. Higher scores indicate better muscle strength.
Baseline, week 4 and week 8
Activities of Daily living (ADL)
Zeitfenster: Baseline , week 4 and week 8

Activities of daily living were assessed using the Barthel Index (BI). The Barthel Index measures independence in activities of daily living. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater functional independence.
Baseline , week 4 and week 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UOL/IREB/26/19/01/0017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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