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Die Rolle der Multimodalitätstherapie für die Behandlung hochgradiger Weichteilsarkome der Extremitäten

3. März 2008 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Patienten mit Weichteilsarkomen der Grade II und III der Extremität werden randomisiert, um nach der Operation zur Entfernung des lokalen Tumors entweder eine Strahlentherapie zu erhalten oder nicht. Alle Patienten in diesem Protokoll erhalten eine adjuvante Chemotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Weichteilsarkomen der Grade II und III der Extremität werden randomisiert, um nach der Operation zur Entfernung des lokalen Tumors entweder eine Strahlentherapie zu erhalten oder nicht. Alle Patienten in diesem Protokoll erhalten eine adjuvante Chemotherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Patienten müssen ein durch Biopsie nachgewiesenes Weichteilsarkom mit einer der folgenden Diagnosen haben:

Liposarkom (rundzellig oder pleomorph).

Fibrosarkom.

Malignes fibröses Histiozytom.

Entzündliches malignes fibröses Histiozytom.

Myxoides malignes fibröses Histiozytom.

Bösartiger Riesenzelltumor.

Angiomatoides malignes fibröses Histiozytom.

Leiomyosarkom.

Malignes Hämangioperizytom.

Rhabdomyosarkom (embryonal, alveolar, pleomorph oder kombiniert).

Weichteilsarkom, das dem Ewing-Sarkom ähnelt.

Synovialzell-Sarkom.

Epithelioides Sarkom.

Klarzelliges Sarkom.

Neurofibrosarkom.

Epithelioides Schwannom.

Bösartiger Triton-Tumor.

Angiosarkom.

Gemischtes malignes Mesenchymom.

Alvelares Weichteilsarkom.

Bösartiger Körnerzelltumor.

Alle Läsionen müssen Grad II oder III sein. Es werden keine Patienten mit Läsionen des Grades I akzeptiert.

Die Patienten müssen sich einem gliedmaßenerhaltenden Eingriff unterzogen haben, bei dem der gesamte grobe Tumor entfernt wurde.

Die klinische Bewertung darf weder in regionalen Lymphknoten noch in weiter entfernten Lokalisationen Hinweise auf eine Metastasierung ergeben.

Das Weichteilsarkom muss an der Extremität entweder am oder distal des Schultergelenks oder am oder distal des Hüftgelenks liegen.

Der endgültige chirurgische Eingriff für eine primäre Läsion oder für ein Rezidiv darf nicht länger als vier Monate nach dem Datum der Randomisierung durchgeführt worden sein.

Die Patienten dürfen keine vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie für ihr Sarkom erhalten haben.

Patienten ohne Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung außer Basalzellkarzinom.

Patienten, die keine schwere Infektion, aktive Blutungsstörungen oder schwere Begleiterkrankungen wie Zirrhose, ischämische Herzkrankheit oder Anzeichen einer schweren Beeinträchtigung der Nierenfunktion hatten.

Die Patienten müssen über 30 Jahre alt sein und es darf kein embryonales Rhabdomyosarkom diagnostiziert worden sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1983

Studienabschluss

1. September 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 1999

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 830212
  • 83-C-0212

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