Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodalitetsterapiens rolle til behandling af bløddelssarkomer af høj kvalitet i ekstremiteterne

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Patienter med grad II og III bløddelssarkomer i ekstremiteten vil blive randomiseret til enten at modtage eller ikke modtage strålebehandling efter operation til fjernelse af den lokale tumor. Alle patienter i denne protokol vil modtage adjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med grad II og III bløddelssarkomer i ekstremiteten vil blive randomiseret til enten at modtage eller ikke modtage strålebehandling efter operation til fjernelse af den lokale tumor. Alle patienter i denne protokol vil modtage adjuverende kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter skal have biopsi-bevist bløddelssarkom med en af ​​følgende diagnoser:

Liposarkom (rundcellet eller pleomorf).

Fibrosarkom.

Ondartet fibrøst histiocytom.

Inflammatorisk malignt fibrøst histiocytom.

Myxoid malignt fibrøst histiocytom.

Ondartet kæmpecelletumor.

Angiomatoid malignt fibrøst histiocytom.

Leiomyosarkom.

Ondartet hæmangiopericytom.

Rhabdomyosarkom (embryonalt, alveolært, pleomorft eller kombineret).

Blødt vævssarkom, der ligner Ewings sarkom.

Synovialcelle sarkom.

Epithelioid sarkom.

Klarcellet sarkom.

Neurofibrosarkom.

Epithelioid schwannom.

Ondartet triton tumor.

Angiosarkom.

Blandet malignt mesenchymom.

Alvelar blød del sarkom.

Ondartet granulær celletumor.

Alle læsioner skal være grad II eller III. Ingen patienter med grad I læsioner vil være acceptable.

Patienterne skal have gennemgået en lemmerbesparende procedure, hvor al grov tumor er blevet fjernet.

Klinisk evaluering må ikke afsløre tegn på metastatisk sygdom, hverken i regionale lymfeknuder eller fjernere steder.

Bløddelssarkomet skal være på ekstremiteten enten ved eller distalt for skulderleddet eller ved eller distalt for hofteleddet.

Den endelige kirurgiske procedure for en primær læsion eller for et recidiv skal være udført højst fire måneder fra datoen for randomisering.

Patienter må ikke tidligere have modtaget kemoterapi eller strålebehandling for deres sarkom.

Patienter uden en historie med nogen anden malign sygdom undtagen basalcellekarcinom.

Patienter, der ikke har haft en alvorlig infektion, aktive blødningsforstyrrelser eller samtidig alvorlig sygdom såsom skrumpelever, iskæmisk hjertesygdom eller tegn på alvorlig svækkelse af nyrefunktionen.

Patienter skal være over 30 år og ikke have en diagnose af embryonalt rhabdomyosarkom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1983

Studieafslutning

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. november 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 830212
  • 83-C-0212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med strålebehandling efter operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner