Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen hoidon rooli korkea-asteisten pehmytkudossarkoomien hoidossa raajoissa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Potilaat, joilla on asteen II ja III pehmytkudossarkoomat raajoissa, satunnaistetaan joko saamaan tai olematta saamatta sädehoitoa paikallisen kasvaimen poistoleikkauksen jälkeen. Kaikki tämän protokollan potilaat saavat adjuvanttia kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on asteen II ja III pehmytkudossarkoomat raajoissa, satunnaistetaan joko saamaan tai olematta saamatta sädehoitoa paikallisen kasvaimen poistoleikkauksen jälkeen. Kaikki tämän protokollan potilaat saavat adjuvanttia kemoterapiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilailla on oltava biopsialla todistettu pehmytkudossarkooma, jolla on jokin seuraavista diagnooseista:

Liposarkooma (pyöreäsoluinen tai pleomorfinen).

Fibrosarkooma.

Pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma.

Tulehduksellinen pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma.

Myxoid pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma.

Pahanlaatuinen jättisolukasvain.

Angiomatoidinen pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma.

Leiomyosarkooma.

Pahanlaatuinen hemangioperisytooma.

Rabdomyosarkooma (alveolaarinen, pleomorfinen tai yhdistetty).

Ewingin sarkoomaa muistuttava pehmytkudossarkooma.

Synoviaalisolusarkooma.

Epitelioidinen sarkooma.

Kirkassoluinen sarkooma.

Neurofibrosarkooma.

Epithelioid schwannoma.

Pahanlaatuinen tritonkasvain.

Angiosarkooma.

Sekalaatuinen mesenkymooma.

Alvelar pehmeän osan sarkooma.

Pahanlaatuinen rakeinen solukasvain.

Kaikkien leesioiden on oltava luokkaa II tai III. Potilaita, joilla on luokan I vaurioita, ei hyväksytä.

Potilaille on täytynyt tehdä raajaa säästävä toimenpide, jossa kaikki karkea kasvain on poistettu.

Kliininen arviointi ei saa paljastaa mitään merkkejä etäpesäkkeistä alueellisissa imusolmukkeissa tai kauempana olevissa paikoissa.

Pehmytkudossarkooman on oltava raajoissa joko olkanivelen kohdalla tai distaalissa siitä tai lonkkanivelestä tai distaalisesti siitä.

Lopullinen kirurginen toimenpide primaarisen leesion tai uusiutumisen vuoksi on oltava suoritettu enintään neljän kuukauden kuluttua satunnaistamisen päivämäärästä.

Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa sarkoomaansa vuoksi.

Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut muita pahanlaatuisia sairauksia tyvisolusyöpää lukuun ottamatta.

Potilaat, joilla ei ole ollut vakavaa infektiota, aktiivisia verenvuotohäiriöitä tai samanaikaista vakavaa sairautta, kuten kirroosia, iskeemistä sydänsairautta tai todisteita vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta.

Potilaiden on oltava yli 30-vuotiaita, eikä heillä ole alkion rabdomyosarkooman diagnoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 1983

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 830212
  • 83-C-0212

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoito leikkauksen jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa