Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola terapii multimodalnej w leczeniu mięsaków tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości kończyn

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Pacjenci z mięsakami tkanek miękkich kończyn stopnia II i III zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lub nieradioterapii po operacji usunięcia miejscowego guza. Wszyscy pacjenci w tym protokole otrzymają chemioterapię adjuwantową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z mięsakami tkanek miękkich kończyn stopnia II i III zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lub nieradioterapii po operacji usunięcia miejscowego guza. Wszyscy pacjenci w tym protokole otrzymają chemioterapię adjuwantową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci muszą mieć potwierdzonego biopsją mięsaka tkanek miękkich z jednym z następujących rozpoznań:

Tłuszczakomięsak (okrągłokomórkowy lub pleomorficzny).

włókniakomięsak.

Złośliwy włóknisty histiocytoma.

Zapalny złośliwy włóknisty histiocytoma.

Myxoid złośliwy włóknisty histiocytoma.

Złośliwy guz olbrzymiokomórkowy.

Angiomatoid złośliwy włóknisty histiocytoma.

mięśniakomięsak gładkokomórkowy.

Złośliwy hemangiopericytoma.

Mięsak prążkowanokomórkowy (zarodkowy, pęcherzykowy, pleomorficzny lub złożony).

Mięsak tkanek miękkich przypominający mięsaka Ewinga.

Mięsak komórek maziowych.

Mięsak nabłonkowaty.

Mięsak jasnokomórkowy.

nerwiakowłókniakomięsak.

Nerwiak nabłonkowy.

Złośliwy guz trytona.

naczyniakomięsak.

Mieszany złośliwy mezenchymoma.

Mięsak części miękkich wyrostka zębodołowego.

Złośliwy guz ziarnistokomórkowy.

Wszystkie zmiany muszą być stopnia II lub III. Żaden pacjent ze zmianami stopnia I nie zostanie zaakceptowany.

Pacjenci musieli przejść procedurę oszczędzającą kończynę, w której usunięto cały makroskopowy guz.

Ocena kliniczna nie może wykazywać obecności przerzutów ani w regionalnych węzłach chłonnych, ani w miejscach bardziej odległych.

Mięsak tkanek miękkich musi znajdować się na kończynie w stawie barkowym lub dystalnie od stawu barkowego lub w stawie biodrowym lub dystalnie od stawu biodrowego.

Ostateczna procedura chirurgiczna w przypadku zmiany pierwotnej lub nawrotu musi zostać przeprowadzona nie dłużej niż cztery miesiące od daty randomizacji.

Pacjenci nie mogą otrzymywać wcześniej żadnej chemioterapii ani radioterapii z powodu mięsaka.

Pacjenci bez jakiejkolwiek innej choroby nowotworowej w wywiadzie z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego.

Pacjenci, u których nie występowały ciężkie zakażenia, czynne skazy krwotoczne lub współistniejące ciężkie choroby, takie jak marskość wątroby, choroba niedokrwienna serca lub objawy ciężkiego zaburzenia czynności nerek.

Pacjenci muszą być w wieku powyżej 30 lat i nie mieć rozpoznanego zarodkowego mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1983

Ukończenie studiów

1 września 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 830212
  • 83-C-0212

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj