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四肢の高悪性度軟部肉腫の治療における集学的治療の役割

2008年3月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
四肢にグレード II および III の軟部肉腫を有する患者は、局所腫瘍の切除手術後に放射線療法を受けるか受けないかのいずれかに無作為に割り付けられます。 このプロトコルのすべての患者は補助化学療法を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

四肢にグレード II および III の軟部肉腫を有する患者は、局所腫瘍の切除手術後に放射線療法を受けるか受けないかのいずれかに無作為に割り付けられます。 このプロトコルのすべての患者は補助化学療法を受けます。

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者は生検で証明された軟部肉腫で、以下のいずれかの診断を受けている必要があります:

脂肪肉腫(円形細胞または多形性)。

線維肉腫。

悪性線維性組織球腫。

炎症性悪性線維性組織球腫。

粘液様悪性線維性組織球腫。

悪性巨細胞腫。

血管腫様悪性線維性組織球腫。

平滑筋肉腫。

悪性血管周皮腫。

横紋筋肉腫(胎児性、肺胞性、多形性または複合性)。

ユーイング肉腫に似た軟部肉腫。

滑膜細胞肉腫。

類上皮肉腫。

明細胞肉腫。

神経線維肉腫。

類上皮神経鞘腫。

悪性トリトン腫瘍。

血管肉腫。

混合悪性間葉腫。

肺胞軟部肉腫。

悪性顆粒細胞腫瘍。

すべての病変はグレード II または III でなければなりません。 グレード I の病変を有する患者は受け入れられません。

患者は、すべての肉眼的腫瘍が除去された四肢温存手術を受けている必要があります。

臨床評価では、所属リンパ節またはより離れた部位に転移性疾患の証拠がないことを明らかにする必要があります。

軟部肉腫は、肩関節または股関節の遠位のいずれかの四肢にある必要があります。

一次病変または再発に対する最終的な外科的処置は、無作為化日から 4 か月以内に実施されている必要があります。

患者は、肉腫に対して以前に化学療法または放射線療法を受けてはなりません。

-基底細胞癌以外の他の悪性疾患の病歴のない患者。

重篤な感染症、活動性の出血性疾患、または肝硬変、虚血性心疾患、または腎機能の重度の障害の証拠などの付随する重度の疾患を患っていない患者。

患者は30歳以上で、胎児性横紋筋肉腫の診断を受けていない必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1983年12月1日

研究の完了

2000年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 830212
  • 83-C-0212

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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