El papel de la terapia multimodal para el tratamiento de sarcomas de tejido blando de alto grado en las extremidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los pacientes deben tener sarcoma de tejido blando comprobado por biopsia con uno de los siguientes diagnósticos:
Liposarcoma (células redondas o pleomórficas).
fibrosarcoma.
Histiocitoma fibroso maligno.
Histiocitoma fibroso maligno inflamatorio.
Histiocitoma fibroso maligno mixoide.
Tumor maligno de células gigantes.
Histiocitoma fibroso maligno angiomatoide.
Leiomiosarcoma.
Hemangiopericitoma maligno.
Rabdomiosarcoma (embrionario, alveolar, pleomórfico o combinado).
Sarcoma de partes blandas similar al sarcoma de Ewing.
Sarcoma de células sinoviales.
Sarcoma epitelioide.
Sarcoma de células claras.
Neurofibrosarcoma.
Schwannoma epitelioide.
Tumor tritón maligno.
angiosarcoma.
Mesenquimoma maligno mixto.
Sarcoma alveolar de partes blandas.
Tumor maligno de células granulares.
Todas las lesiones deben ser de Grado II o III. No se aceptarán pacientes con lesiones de Grado I.
Los pacientes deben haberse sometido a un procedimiento de preservación de la extremidad en el que se haya extirpado todo el tumor macroscópico.
La evaluación clínica no debe revelar evidencia de enfermedad metastásica en los ganglios linfáticos regionales o en sitios más distantes.
El sarcoma de tejido blando debe estar en la extremidad, ya sea en la articulación del hombro o distal a ella o en la articulación de la cadera o distal a ella.
El procedimiento quirúrgico definitivo para una lesión primaria o para una recurrencia debe haberse realizado no más de cuatro meses después de la fecha de aleatorización.
Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia o radioterapia previa para su sarcoma.
Pacientes sin antecedentes de ninguna otra enfermedad maligna excepto carcinoma basocelular.
Pacientes que no hayan tenido una infección grave, trastornos hemorrágicos activos o enfermedades graves concomitantes como cirrosis, cardiopatía isquémica o evidencia de deterioro grave de la función renal.
Los pacientes deben tener más de 30 años y no tener un diagnóstico de rabdomiosarcoma embrionario.
Plan de estudios
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Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Suit HD, Russell WO, Martin RG. Sarcoma of soft tissue: clinical and histopathologic parameters and response to treatment. Cancer. 1975 May;35(5):1478-83. doi: 10.1002/1097-0142(197505)35:53.0.co;2-1.
- Lindberg RD, Martin RG, Romsdahl MM, Barkley HT Jr. Conservative surgery and postoperative radiotherapy in 300 adults with soft-tissue sarcomas. Cancer. 1981 May 15;47(10):2391-7. doi: 10.1002/1097-0142(19810515)47:103.0.co;2-b.
- McNeer GP, Cantin J, Chu F, Nickson JJ. Effectiveness of radiation therapy in the management of sarcoma of the soft somatic tissues. Cancer. 1968 Aug;22(2):391-7. doi: 10.1002/1097-0142(196808)22:23.0.co;2-q. No abstract available.
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- 830212
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