Il ruolo della terapia multimodale per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli di alto grado delle estremità

I pazienti devono avere un sarcoma dei tessuti molli comprovato da biopsia con una delle seguenti diagnosi:

Liposarcoma (a cellule rotonde o pleomorfo).

Fibrosarcoma.

Istiocitoma fibroso maligno.

Istiocitoma fibroso maligno infiammatorio.

Istiocitoma fibroso maligno mixoide.

Tumore a cellule giganti maligno.

Istiocitoma fibroso maligno angiomatoide.

Leiomiosarcoma.

Emangiopericitoma maligno.

Rabdomiosarcoma (embrionale, alveolare, pleomorfo o combinato).

Sarcoma dei tessuti molli simile al sarcoma di Ewing.

Sarcoma a cellule sinoviali.

Sarcoma epitelioide.

Sarcoma a cellule chiare.

Neurofibrosarcoma.

Schwannoma epitelioide.

Tumore maligno del tritone.

Angiosarcoma.

Mesenchimoma maligno misto.

Sarcoma della parte molle alveare.

Tumore maligno a cellule granulari.

Tutte le lesioni devono essere di grado II o III. Non saranno accettati pazienti con lesioni di grado I.

I pazienti devono essere stati sottoposti a una procedura di risparmio degli arti in cui tutto il tumore grossolano è stato rimosso.

La valutazione clinica non deve rivelare evidenza di malattia metastatica né nei linfonodi regionali né in siti più distanti.

Il sarcoma dei tessuti molli deve trovarsi all'estremità in corrispondenza o distalmente all'articolazione della spalla o in corrispondenza o distalmente all'articolazione dell'anca.

La procedura chirurgica definitiva per una lesione primaria o per una recidiva deve essere stata eseguita non più di quattro mesi dalla data di randomizzazione.

I pazienti non devono aver ricevuto alcuna precedente chemioterapia o radioterapia per il loro sarcoma.

Pazienti senza una storia di qualsiasi altra malattia maligna ad eccezione del carcinoma a cellule basali.

Pazienti che non hanno avuto un'infezione grave, disordini emorragici attivi o malattie gravi concomitanti come cirrosi, cardiopatia ischemica o evidenza di grave compromissione della funzione renale.

I pazienti devono avere più di 30 anni e non avere una diagnosi di rabdomiosarcoma embrionale.