- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001188
O papel da terapia multimodal para o tratamento de sarcomas de tecidos moles de alto grau nas extremidades
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os pacientes devem ter sarcoma de tecidos moles comprovado por biópsia com um dos seguintes diagnósticos:
Lipossarcoma (células redondas ou pleomórfico).
Fibrossarcoma.
Fibrohistiocitoma maligno.
Fibrohistiocitoma maligno inflamatório.
Fibrohistiocitoma maligno mixóide.
Tumor maligno de células gigantes.
Fibrohistiocitoma maligno angiomatóide.
Leiomiossarcoma.
Hemangiopericitoma maligno.
Rabdomiossarcoma (embrionário, alveolar, pleomórfico ou combinado).
Sarcoma de partes moles semelhante ao sarcoma de Ewing.
Sarcoma de células sinoviais.
Sarcoma epitelióide.
Sarcoma de células claras.
Neurofibrossarcoma.
Schwannoma Epitelióide.
Tumor maligno de Tritão.
Angiossarcoma.
Mesenquimoma Maligno Misto.
Sarcoma Alvelar de partes moles.
Tumor maligno de células granulares.
Todas as lesões devem ser de Grau II ou III. Nenhum paciente com lesões de Grau I será aceitável.
Os pacientes devem ter sido submetidos a um procedimento de preservação do membro no qual todo o tumor macroscópico foi removido.
A avaliação clínica não deve revelar nenhuma evidência de doença metastática em linfonodos regionais ou locais mais distantes.
O sarcoma de tecidos moles deve estar na extremidade ou distal à articulação do ombro ou distal à articulação do quadril.
O procedimento cirúrgico definitivo para uma lesão primária ou para uma recidiva deve ter sido realizado no máximo quatro meses a partir da data da randomização.
Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia ou radioterapia prévia para o sarcoma.
Pacientes sem história de qualquer outra doença maligna, exceto carcinoma basocelular.
Pacientes que não tiveram uma infecção grave, distúrbios hemorrágicos ativos ou doença grave concomitante, como cirrose, doença cardíaca isquêmica ou evidência de comprometimento grave da função renal.
Os pacientes devem ter mais de 30 anos e não ter diagnóstico de rabdomiossarcoma embrionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suit HD, Russell WO, Martin RG. Sarcoma of soft tissue: clinical and histopathologic parameters and response to treatment. Cancer. 1975 May;35(5):1478-83. doi: 10.1002/1097-0142(197505)35:53.0.co;2-1.
- Lindberg RD, Martin RG, Romsdahl MM, Barkley HT Jr. Conservative surgery and postoperative radiotherapy in 300 adults with soft-tissue sarcomas. Cancer. 1981 May 15;47(10):2391-7. doi: 10.1002/1097-0142(19810515)47:103.0.co;2-b.
- McNeer GP, Cantin J, Chu F, Nickson JJ. Effectiveness of radiation therapy in the management of sarcoma of the soft somatic tissues. Cancer. 1968 Aug;22(2):391-7. doi: 10.1002/1097-0142(196808)22:23.0.co;2-q. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 830212
- 83-C-0212
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