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O papel da terapia multimodal para o tratamento de sarcomas de tecidos moles de alto grau nas extremidades

3 de março de 2008 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Os pacientes com sarcomas de partes moles de grau II e III da extremidade serão randomizados para receber ou não radioterapia após a cirurgia para a remoção do tumor local. Todos os pacientes deste protocolo receberão quimioterapia adjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes com sarcomas de partes moles de grau II e III da extremidade serão randomizados para receber ou não radioterapia após a cirurgia para a remoção do tumor local. Todos os pacientes deste protocolo receberão quimioterapia adjuvante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os pacientes devem ter sarcoma de tecidos moles comprovado por biópsia com um dos seguintes diagnósticos:

Lipossarcoma (células redondas ou pleomórfico).

Fibrossarcoma.

Fibrohistiocitoma maligno.

Fibrohistiocitoma maligno inflamatório.

Fibrohistiocitoma maligno mixóide.

Tumor maligno de células gigantes.

Fibrohistiocitoma maligno angiomatóide.

Leiomiossarcoma.

Hemangiopericitoma maligno.

Rabdomiossarcoma (embrionário, alveolar, pleomórfico ou combinado).

Sarcoma de partes moles semelhante ao sarcoma de Ewing.

Sarcoma de células sinoviais.

Sarcoma epitelióide.

Sarcoma de células claras.

Neurofibrossarcoma.

Schwannoma Epitelióide.

Tumor maligno de Tritão.

Angiossarcoma.

Mesenquimoma Maligno Misto.

Sarcoma Alvelar de partes moles.

Tumor maligno de células granulares.

Todas as lesões devem ser de Grau II ou III. Nenhum paciente com lesões de Grau I será aceitável.

Os pacientes devem ter sido submetidos a um procedimento de preservação do membro no qual todo o tumor macroscópico foi removido.

A avaliação clínica não deve revelar nenhuma evidência de doença metastática em linfonodos regionais ou locais mais distantes.

O sarcoma de tecidos moles deve estar na extremidade ou distal à articulação do ombro ou distal à articulação do quadril.

O procedimento cirúrgico definitivo para uma lesão primária ou para uma recidiva deve ter sido realizado no máximo quatro meses a partir da data da randomização.

Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia ou radioterapia prévia para o sarcoma.

Pacientes sem história de qualquer outra doença maligna, exceto carcinoma basocelular.

Pacientes que não tiveram uma infecção grave, distúrbios hemorrágicos ativos ou doença grave concomitante, como cirrose, doença cardíaca isquêmica ou evidência de comprometimento grave da função renal.

Os pacientes devem ter mais de 30 anos e não ter diagnóstico de rabdomiossarcoma embrionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1983

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de novembro de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 830212
  • 83-C-0212

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