Phase-I-Studie zur Kortikosteroid-Behandlung von schlecht definierter choroidaler Neovaskularisation bei altersbedingter Makuladegeneration

Diagnose von AMD definiert durch das Vorhandensein von Drusen in einem Auge und Alter über 50.

Sehvermögen 20/400 oder schlechter im anderen Auge aufgrund von exsudativen Komplikationen durch CNVM unter der Fovea.

Visus von 20/80 - 20/200 im Studienauge.

Unzulässigkeit für ein klinisch erprobtes Laser-Photokoagulationsprotokoll.

Keine Patienten unter 50 Jahren.

Keine Patienten mit vorheriger Lasertherapie zur Operation einer choroidalen Neovaskularisation im Studienauge.

Keine Patienten mit choroidaler Neovaskularisation im Studienauge, die mit anderen Augenerkrankungen wie pathologischer Myopie, okulärer Histoplasmose, posteriorer Uveitis, idiopathischer usw.

Keine Patienten mit geografischer Atrophie oder seröser Pigmentepithelablösung unter der Fovea im Studienauge.

Keine Patienten mit vermindertem Sehvermögen im Studienauge aufgrund einer Netzhauterkrankung, die nicht auf eine schlecht definierte CNVM zurückzuführen ist, wie z. B. seröse retinale Pigmentepithelablösung, nicht exsudative Form von ARM, geografische Atrophie, erbliche Netzhautdystrophie, Uveitis, epiretinale Membran und andere.

Keine Patienten mit vermindertem Sehvermögen im Studienauge aufgrund erheblicher Medientrübung wie Hornhauterkrankung oder Katarakt.

Keine Patienten mit systemischer oder lokaler Therapie, die den natürlichen Verlauf einer schlecht definierten CNVM verändern könnten, insbesondere antiangiogene Behandlung mit Thalidomid oder Alpha-Interferon.

Keine Patienten mit einem Augeninnendruck größer oder gleich 26 oder einer Vorgeschichte, die auf ein Glaukom hindeutet (z. B. Vorgeschichte der Diagnose eines Glaukoms, frühere oder gegenwärtige Anwendung von Medikamenten zur Kontrolle des Augeninnendrucks oder Bandscheiben-/Nervenfaserschichtdefekte, die auf ein Glaukom hindeuten) und Glaukomvisus Felddefekte, dokumentiert durch Goldmann- oder Humphrey-Perimetrie innerhalb von 6 Monaten bis zur Qualifizierung.

Keine Patienten mit Kontraindikationen zur Durchführung der erforderlichen diagnostischen Untersuchungen, insbesondere der Anwendung der Fluoreszein-Angiographie.

Keine Patienten mit bekannter Vorgeschichte von unerwünschten Komplikationen einer Kortikosteroidtherapie, einschließlich erhöhtem Augeninnendruck als Reaktion auf topische oder periokulare Kortikosteroide.

Keine Patienten mit medizinischen Problemen, die eine konsequente Nachsorge über den Behandlungszeitraum unwahrscheinlich machen (z. B. Schlaganfall, schwerer Herzinfarkt, unheilbares Karzinom).

Keine Patienten mit derzeitiger Anwendung oder wahrscheinlichem Bedarf an systemischen oder okularen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie für die Linse, die Netzhaut oder den Sehnerv toxisch sind, wie z Steroide oder Verwendung von steroidhaltigen Inhalatoren oder Nasensprays, die durchschnittlich mehr als 6 Tage im Monat verwendet werden - jede regelmäßige Einnahme von Pillen, die Steroide enthalten.