Studio di fase I sul trattamento con corticosteroidi della neovascolarizzazione coroidale mal definita nella degenerazione maculare senile

Diagnosi di AMD definita dalla presenza di drusen in un occhio ed età superiore a 50 anni.

Visione 20/400 o peggiore nell'altro occhio a causa di complicanze essudative da CNVM sotto la fovea.

Acuità visiva di 20/80 - 20/200 nell'occhio dello studio.

Ineleggibilità per un protocollo di fotocoagulazione laser clinicamente testato.

Nessun paziente con età inferiore a 50 anni.

Nessun paziente con precedente terapia laser per intervento chirurgico per neovascolarizzazione coroidale nell'occhio dello studio.

Nessun paziente con neovascolarizzazione coroideale, nell'occhio dello studio, associata ad altre malattie oculari come miopia patologica, istoplasmosi oculare, uveite posteriore, idiopatica, ecc.

Nessun paziente con presenza di atrofia geografica o distacco epiteliale del pigmento sieroso sotto la fovea nell'occhio dello studio.

Nessun paziente con visione ridotta, nell'occhio dello studio, a causa di malattia retinica non attribuibile a CNVM mal definito, come distacco epiteliale del pigmento retinico sieroso, forma non essudativa di ARM, atrofia geografica, distrofia retinica ereditaria, uveite, membrana epiretinica e altri.

Nessun paziente con diminuzione della vista, nell'occhio dello studio, a causa di una significativa opacità dei mezzi come malattia della cornea o cataratta.

Nessun paziente con terapia sistemica o locale che possa alterare il corso naturale di CNVM mal definito, in particolare trattamento antiangiogenico con talidomide o interferone alfa.

Nessun paziente con pressione intraoculare maggiore o uguale a 26 o anamnesi che suggerisca glaucoma (ad esempio, anamnesi della diagnosi di glaucoma, uso passato o presente di farmaci per controllare la pressione intraoculare o difetti dello strato di fibre nervose/discali indicativi di glaucoma) e glaucoma visivo difetti sul campo come documentati dalla perimetria Goldmann o Humphrey rilevati entro 6 mesi dalla qualificazione.

Nessun paziente con controindicazioni all'esecuzione degli studi diagnostici necessari, in particolare l'uso dell'angiografia con fluoresceina.

Nessun paziente con anamnesi nota di complicanze avverse da terapia con corticosteroidi, inclusa pressione intraoculare elevata in risposta a corticosteroidi topici o perioculari.

Nessun paziente con problemi medici che rendono improbabile un follow-up coerente durante il periodo di trattamento (ad es. ictus, infarto del miocardio grave, carcinoma terminale.

Nessun paziente con uso corrente o probabile necessità di farmaci sistemici o oculari noti per essere tossici per il cristallino, la retina o il nervo ottico, come: deferoxamina, clorochina/idrossiclorochina (Plaquenil), tamoxifene, clorpromazina, fenotiazine, etambutolo, farmaci oculari o sistemici steroidi o uso di inalatori contenenti steroidi o spray nasali utilizzati in media per più di 6 giorni al mese - qualsiasi uso regolare di pillole contenenti steroidi.