Estudio de fase I del tratamiento con corticosteroides de la neovascularización coroidea mal definida en la degeneración macular relacionada con la edad

Diagnóstico de DMAE definido por la presencia de drusas en un ojo y edad superior a 50 años.

Visión 20/400 o peor en el otro ojo debido a complicaciones exudativas de CNVM debajo de la fóvea.

Agudeza visual de 20/80 - 20/200 en el ojo de estudio.

Inelegibilidad para un protocolo de fotocoagulación láser clínicamente probado.

No pacientes con edad menor de 50 años.

Ningún paciente con tratamiento láser previo para cirugía de neovascularización coroidea en el ojo de estudio.

Ningún paciente con neovascularización coroidea, en el ojo de estudio, asociada a otras enfermedades oculares como miopía patológica, histoplasmosis ocular, uveítis posterior, idiopática, etc.

Ningún paciente con presencia de atrofia geográfica o desprendimiento seroso del epitelio pigmentario debajo de la fóvea en el ojo de estudio.

Ningún paciente con visión disminuida, en el ojo del estudio, debido a una enfermedad retiniana no atribuible a una CNVM mal definida, como desprendimiento seroso del epitelio pigmentario de la retina, forma no exudativa de ARM, atrofia geográfica, distrofia retiniana hereditaria, uveítis, membrana epirretiniana y otros.

Ningún paciente con disminución de la visión, en el ojo del estudio, debido a una opacidad significativa de los medios, como enfermedad de la córnea o catarata.

No pacientes con terapia sistémica o local que pueda alterar el curso natural de la MNVC mal definida, especialmente tratamiento antiangiogénico con talidomida o interferón alfa.

Ningún paciente con presión intraocular mayor o igual a 26 o antecedentes que sugieran glaucoma (p. ej., antecedentes de diagnóstico de glaucoma, uso pasado o actual de medicamentos para controlar la presión intraocular, o defectos de la capa de fibras nerviosas/del disco que sugieran glaucoma) y glaucoma visual defectos de campo documentados por perimetría Goldmann o Humphrey tomados dentro de los 6 meses previos a la calificación.

No hay pacientes con contraindicaciones para realizar los estudios diagnósticos necesarios, especialmente el uso de la angiografía con fluoresceína.

Ningún paciente con antecedentes conocidos de complicaciones adversas de la terapia con corticosteroides, incluida la presión intraocular elevada en respuesta a los corticosteroides tópicos o perioculares.

Ningún paciente con problemas médicos que hagan improbable un seguimiento constante durante el período de tratamiento (p. ej., accidente cerebrovascular, infarto de miocardio grave, carcinoma terminal).

Ningún paciente con uso actual o probable necesidad de medicamentos sistémicos u oculares que se sabe que son tóxicos para el cristalino, la retina o el nervio óptico, como: Deferoxamina, Cloroquina/Hidroxicloroquina (Plaquenil), Tamoxifeno, Clorpromazina, Fenotiazinas, Etambutol, Ocular o sistémico esteroides o uso de inhaladores o aerosoles nasales que contienen esteroides utilizados más de 6 días al mes en promedio: cualquier uso regular de píldoras que contienen esteroides.