Estudo de Fase I do Tratamento com Corticosteroides da Neovascularização Coroidal Mal Definida na Degeneração Macular Relacionada à Idade

Diagnóstico de DMRI definido pela presença de drusas em um olho e idade acima de 50 anos.

Visão 20/400 ou pior no outro olho devido a complicações exsudativas de CNVM sob a fóvea.

Acuidade visual de 20/80 - 20/200 no olho do estudo.

Inelegibilidade para um protocolo de fotocoagulação a laser clinicamente comprovado.

Nenhum paciente com idade inferior a 50 anos.

Nenhum paciente com terapia a laser anterior para cirurgia de neovascularização de coróide no olho do estudo.

Nenhum paciente com neovascularização de coróide, no olho do estudo, associada a outras doenças oculares, como miopia patológica, histoplasmose ocular, uveíte posterior, idiopática, etc.

Nenhum paciente com presença de atrofia geográfica ou descolamento do epitélio pigmentar seroso sob a fóvea no olho do estudo.

Nenhum paciente com visão diminuída, no olho do estudo, devido a doença retiniana não atribuível a CNVM mal definida, como descolamento seroso do epitélio pigmentar da retina, forma não exsudativa de ARM, atrofia geográfica, distrofia retiniana hereditária, uveíte, membrana epirretiniana e outros.

Nenhum paciente com visão diminuída, no olho do estudo, devido a opacidade significativa da mídia, como doença da córnea ou catarata.

Nenhum paciente com terapia sistêmica ou local que possa alterar o curso natural da NCVM mal definida, especialmente tratamento antiangiogênico com talidomida ou interferon alfa.

Nenhum paciente com pressão intraocular maior ou igual a 26 ou história sugestiva de glaucoma (por exemplo, história de diagnóstico de glaucoma, uso passado ou atual de medicamentos para controlar a pressão intraocular ou defeitos da camada de fibras nervosas/disco sugestivas de glaucoma) e visual glaucomatoso defeitos de campo conforme documentados por campimetria de Goldmann ou Humphrey obtidos dentro de 6 meses para qualificação.

Nenhum paciente com contra-indicações para a realização dos estudos diagnósticos necessários, especialmente o uso de angiofluoresceinografia.

Nenhum paciente com histórico conhecido de complicações indesejáveis ​​da terapia com corticosteroides, incluindo pressão intraocular elevada em resposta a corticosteroides tópicos ou perioculares.

Nenhum paciente com problemas médicos que tornem improvável o acompanhamento consistente durante o período de tratamento (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio grave, carcinoma terminal.

Nenhum paciente com uso atual ou provável necessidade de medicamentos sistêmicos ou oculares conhecidos por serem tóxicos para o cristalino, retina ou nervo óptico, tais como: Deferoxamina, Cloroquina/Hidroxicloroquina (Plaquenil), Tamoxifeno, Clorpromazina, Fenotiazinas, Etambutol, Ocular ou sistêmico esteróides ou uso de inaladores contendo esteróides ou sprays nasais utilizados mais de 6 dias por mês em média - qualquer uso regular de pílulas contendo esteróides.