Studie fáze I kortikosteroidní léčby špatně definované choroidální neovaskularizace u věkem podmíněné makulární degenerace

Diagnóza AMD definovaná přítomností drúz na jednom oku a věkem nad 50 let.

Vidění 20/400 nebo horší na druhém oku v důsledku exsudativních komplikací CNVM pod foveou.

Zraková ostrost 20/80 - 20/200 ve zkoumaném oku.

Nezpůsobilost pro klinicky ověřený protokol laserové fotokoagulace.

Žádní pacienti mladší 50 let.

Žádní pacienti s předchozí laserovou terapií pro operaci choroidální neovaskularizace ve studovaném oku.

Žádní pacienti s choroidální neovaskularizací ve studovaném oku spojenou s jinými očními chorobami, jako je patologická myopie, oční histoplazmóza, zadní uveitida, idiopatická atd.

Žádní pacienti s přítomností geografické atrofie nebo serózního odchlípení pigmentového epitelu pod foveou ve studovaném oku.

Žádní pacienti se sníženým viděním ve studovaném oku v důsledku onemocnění sítnice, které nelze připsat špatně definované CNVM, jako je serózní odchlípení pigmentového epitelu sítnice, neexsudativní forma ARM, geografická atrofie, dědičná retinální dystrofie, uveitida, epiretinální membrána a další.

Žádní pacienti se sníženým viděním ve studovaném oku v důsledku významné zákalu médií, jako je onemocnění rohovky nebo šedý zákal.

Žádní pacienti se systémovou nebo lokální terapií, která může změnit přirozený průběh špatně definované CNVM, zejména antiangiogenní léčba thalidomidem nebo interferonem alfa.

Žádní pacienti s nitroočním tlakem vyšším nebo rovným 26 nebo s anamnézou naznačující glaukom (např. anamnéza diagnózy glaukomu, minulé nebo současné užívání léků ke kontrole nitroočního tlaku nebo defekty disku/vrstvy nervových vláken svědčící pro glaukom) a glaukomový zrak defekty v terénu zdokumentované Goldmannovou nebo Humphreyho perimetrií odebrané do 6 měsíců do kvalifikace.

Žádní pacienti s jakýmikoli kontraindikacemi k provádění nezbytných diagnostických studií, zejména použití fluoresceinové angiografie.

Žádní pacienti se známou anamnézou nežádoucích komplikací léčby kortikosteroidy, včetně zvýšeného nitroočního tlaku v reakci na topické nebo periokulární kortikosteroidy.

Žádní pacienti se zdravotními problémy, u kterých je konzistentní sledování po dobu léčby nepravděpodobné (např. mrtvice, těžký infarkt myokardu, terminální karcinom).

Žádní pacienti se současným užíváním nebo pravděpodobnou potřebou systémových nebo očních léků, o nichž je známo, že jsou toxické pro čočku, sítnici nebo zrakový nerv, jako jsou: deferoxamin, chlorochin/hydroxychlorochin (Plaquenil), tamoxifen, chlorpromazin, fenothiaziny, etambutol, oční nebo systémové steroidy nebo používání inhalátorů nebo nosních sprejů obsahujících steroidy používané v průměru více než 6 dní v měsíci – jakékoli pravidelné užívání pilulek obsahujících steroidy.