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Elektrophysiologie und Blutfluss bei Patienten mit Schizophrenie und ihren Geschwistern

14. Dezember 2019 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Integration von EEG/MEG und fMRI: Aktivitätskorrelation zwischen Frontal- und Schläfenlappenstrukturen bei schizophrenen Patienten, ihren Geschwistern und nicht verwandten normalen Freiwilligen

Diese Studie wird untersuchen, wie das Gehirn während Gedächtnistests funktioniert, um zu verstehen, warum manche Patienten mit Schizophrenie Gedächtnisschwierigkeiten haben.

Patienten mit Schizophrenie und ihre nicht betroffenen Familienmitglieder sind für diese Studie geeignet. Die Untersuchung von Familienmitgliedern kann helfen, die Gene zu identifizieren, die mit dem Gedächtnisdefizit bei Schizophrenie zusammenhängen. Normale Freiwillige werden ebenfalls untersucht.

Normale Freiwillige, Patienten mit Schizophrenie und ihre Familienmitglieder, die an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, werden einer vollständigen medizinischen Untersuchung und psychiatrischen Beurteilung sowie der Durchführung einfacher Aufgaben unterzogen. Den Studienteilnehmern werden Zahlen auf einem Bildschirm angezeigt und sie werden gebeten, sich nach kurzer Zeit an diese zu erinnern. Dies geschieht während einer elektroenzephalografischen (EEG) Aufzeichnung, bei der an der Kopfhaut angebrachte Elektroden die elektrische Aktivität des Gehirns messen. Derselbe Test wird wiederholt, während der Patient eine Magnetresonanztomographie des Gehirns erhält. Die kombinierte MRT- und EEG-Untersuchung wird eine bessere Lokalisierung der elektrischen Aktivität des Gehirns ermöglichen.

...

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die funktionelle Aktivierung und Kopplung zwischen Gehirnregionen bei Normalpersonen, Patienten mit Schizophrenie und nicht betroffenen Familienmitgliedern zu untersuchen. Wir werden elektrophysiologische Aufzeichnungen (MEG, EEG) während der kognitiven Aktivierung (Continuous Performance Task, Sternberg-Paradigma, Arbeitsgedächtnis) durchführen. Wir werden uns auf die Untersuchung der oszillatorischen Gehirnaktivität konzentrieren, da diese als entscheidend für die Informationsverarbeitung im Zusammenhang mit der neuronalen Integration angesehen wird. Die Messungen werden eng an äquivalente fMRI-Messungen angepasst, die als unabhängiges Protokoll (00-M-0085) präsentiert werden. Die Kombination beider Methoden wird dazu beitragen, die Lokalisierung der Aktivitätsquelle (MEG/EEG) und die Korrelation dieser Aktivität zwischen verschiedenen Teilen des Gehirns zu verbessern. Außerdem können lokale Aktivitätsmuster (fMRI) im Zeitbereich (tonische vs. phasische BOLD-Aktivierung) besser charakterisiert werden. Wir werden untersuchen, ob die kognitive Aktivierung mit einer Zunahme oder Abnahme der Korrelation zwischen regionalen Hirnarealen einhergeht. In diesem Zusammenhang werden wir untersuchen, ob sich dieses korrelierte Aktivierungsmuster bei Schizophrenen und nicht betroffenen Geschwistern im Vergleich zu Normalen unterscheidet. Die Studie ist in die Schizophrenie-Geschwister-Studie (95-M-0150) integriert. Geschwister schizophrener Patienten werden untersucht, um ein besseres Verständnis der genetischen Determination der schizophreniebedingten Pathophysiologie zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1386

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Kontrollen:

  1. Keine psychiatrische oder schwere chronische Erkrankung zum Zeitpunkt der Studie und nach Vorgeschichte. Dies schließt das Fehlen von Drogenmissbrauchsgeschichten, Lernschwierigkeiten und allen DSM IV-Störungen ein. Die Ermittler werden Krankengeschichten und Erkrankungen auswerten, von denen angenommen wird, dass sie die Studie nicht beeinträchtigen, und können zugelassen werden.
  2. Kein Konsum von psychotropen Substanzen in den letzten 3 Monaten.
  3. Es gibt keine obere Altersgrenze, die untere Altersgrenze liegt bei 18 Jahren.

Patienten:

1) Schizophrenie, jeder Subtyp oder jede schizoaffektive Störung gemäß DSM IV, wie im Protokoll Nr. 89-M-0160 ("Stationäre Bewertung von stationären Patienten der Neuropsychiatrie", Dr. Jose Apud, Hauptprüfarzt) und Nr. 95-M-0150 (" A Longitudinal Investigation of Siblings of Schizophrenic and Manic-Depressive Patients“, Dr. Daniel R. Weinberger, Studienleiter).

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Kontrollen und Patienten:

  1. Schwerhörig; beeinträchtigtes Hören.
  2. Schwangerschaft (nur zum Zwecke von MRT-Verfahren unter separaten Protokollen)
  3. Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit im letzten Jahr oder Anzeichen einer Funktionsbeeinträchtigung aufgrund und anhaltend nach einem Kopftrauma. Patienten oder gesunde Probanden mit einem bekannten Risiko einer Exposition bei hohen Magnetfeldern (z. Patienten mit Herzschrittmachern) und solche mit Metallimplantaten (z. Zahnspangen) in der Kopfregion (die wahrscheinlich Artefakte auf den MRT-Scans erzeugen) werden von der Teilnahme an den fMRT-Studien ausgeschlossen.

Patienten:

  1. Koexistenz einer anderen schweren psychischen Erkrankung zum Zeitpunkt der Studie. Wenn die Patienten in der Vergangenheit andere psychische Erkrankungen hatten (z. B. eine Lernbehinderung oder eine schwere Depression), sollten diese als vollständig überwunden gewertet werden.
  2. Kriterien für Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten erfüllt.
  3. Kriterien für Substanzabhängigkeit im letzten Jahr erfüllt. Wenn die Kriterien für Abhängigkeit in der Vergangenheit erfüllt waren, dann war die Dauer der Störung weniger als 3 Jahre oder es wurde nicht beurteilt, dass sie langfristige Gehirnveränderungen verursacht hat, um dem Patienten die Teilnahme an der Studie zu ermöglichen.
  4. Schwerwiegende gleichzeitige medizinische Erkrankung, die die Übernahme der Aufgabe wahrscheinlich beeinträchtigt.
  5. Begleitmedikamente, die die Leistung bei der Aufgabe beeinträchtigen könnten.
  6. Vorhandensein von dyskinetischen Bewegungen des Gesichts und der Zunge (die wahrscheinlich die Messung des Augenzwinkerns beeinträchtigen) oder von groben unwillkürlichen Bewegungen des ganzen Körpers (die wahrscheinlich die Positionierung im MRT-Scanner beeinträchtigen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

21. September 1999

Studienabschluss

8. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

8. Juni 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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