- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001921
Elektrophysiologie und Blutfluss bei Patienten mit Schizophrenie und ihren Geschwistern
Integration von EEG/MEG und fMRI: Aktivitätskorrelation zwischen Frontal- und Schläfenlappenstrukturen bei schizophrenen Patienten, ihren Geschwistern und nicht verwandten normalen Freiwilligen
Diese Studie wird untersuchen, wie das Gehirn während Gedächtnistests funktioniert, um zu verstehen, warum manche Patienten mit Schizophrenie Gedächtnisschwierigkeiten haben.
Patienten mit Schizophrenie und ihre nicht betroffenen Familienmitglieder sind für diese Studie geeignet. Die Untersuchung von Familienmitgliedern kann helfen, die Gene zu identifizieren, die mit dem Gedächtnisdefizit bei Schizophrenie zusammenhängen. Normale Freiwillige werden ebenfalls untersucht.
Normale Freiwillige, Patienten mit Schizophrenie und ihre Familienmitglieder, die an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, werden einer vollständigen medizinischen Untersuchung und psychiatrischen Beurteilung sowie der Durchführung einfacher Aufgaben unterzogen. Den Studienteilnehmern werden Zahlen auf einem Bildschirm angezeigt und sie werden gebeten, sich nach kurzer Zeit an diese zu erinnern. Dies geschieht während einer elektroenzephalografischen (EEG) Aufzeichnung, bei der an der Kopfhaut angebrachte Elektroden die elektrische Aktivität des Gehirns messen. Derselbe Test wird wiederholt, während der Patient eine Magnetresonanztomographie des Gehirns erhält. Die kombinierte MRT- und EEG-Untersuchung wird eine bessere Lokalisierung der elektrischen Aktivität des Gehirns ermöglichen.
...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Kontrollen:
- Keine psychiatrische oder schwere chronische Erkrankung zum Zeitpunkt der Studie und nach Vorgeschichte. Dies schließt das Fehlen von Drogenmissbrauchsgeschichten, Lernschwierigkeiten und allen DSM IV-Störungen ein. Die Ermittler werden Krankengeschichten und Erkrankungen auswerten, von denen angenommen wird, dass sie die Studie nicht beeinträchtigen, und können zugelassen werden.
- Kein Konsum von psychotropen Substanzen in den letzten 3 Monaten.
- Es gibt keine obere Altersgrenze, die untere Altersgrenze liegt bei 18 Jahren.
Patienten:
1) Schizophrenie, jeder Subtyp oder jede schizoaffektive Störung gemäß DSM IV, wie im Protokoll Nr. 89-M-0160 ("Stationäre Bewertung von stationären Patienten der Neuropsychiatrie", Dr. Jose Apud, Hauptprüfarzt) und Nr. 95-M-0150 (" A Longitudinal Investigation of Siblings of Schizophrenic and Manic-Depressive Patients“, Dr. Daniel R. Weinberger, Studienleiter).
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Kontrollen und Patienten:
- Schwerhörig; beeinträchtigtes Hören.
- Schwangerschaft (nur zum Zwecke von MRT-Verfahren unter separaten Protokollen)
- Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit im letzten Jahr oder Anzeichen einer Funktionsbeeinträchtigung aufgrund und anhaltend nach einem Kopftrauma. Patienten oder gesunde Probanden mit einem bekannten Risiko einer Exposition bei hohen Magnetfeldern (z. Patienten mit Herzschrittmachern) und solche mit Metallimplantaten (z. Zahnspangen) in der Kopfregion (die wahrscheinlich Artefakte auf den MRT-Scans erzeugen) werden von der Teilnahme an den fMRT-Studien ausgeschlossen.
Patienten:
- Koexistenz einer anderen schweren psychischen Erkrankung zum Zeitpunkt der Studie. Wenn die Patienten in der Vergangenheit andere psychische Erkrankungen hatten (z. B. eine Lernbehinderung oder eine schwere Depression), sollten diese als vollständig überwunden gewertet werden.
- Kriterien für Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten erfüllt.
- Kriterien für Substanzabhängigkeit im letzten Jahr erfüllt. Wenn die Kriterien für Abhängigkeit in der Vergangenheit erfüllt waren, dann war die Dauer der Störung weniger als 3 Jahre oder es wurde nicht beurteilt, dass sie langfristige Gehirnveränderungen verursacht hat, um dem Patienten die Teilnahme an der Studie zu ermöglichen.
- Schwerwiegende gleichzeitige medizinische Erkrankung, die die Übernahme der Aufgabe wahrscheinlich beeinträchtigt.
- Begleitmedikamente, die die Leistung bei der Aufgabe beeinträchtigen könnten.
- Vorhandensein von dyskinetischen Bewegungen des Gesichts und der Zunge (die wahrscheinlich die Messung des Augenzwinkerns beeinträchtigen) oder von groben unwillkürlichen Bewegungen des ganzen Körpers (die wahrscheinlich die Positionierung im MRT-Scanner beeinträchtigen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rutter L, Nadar SR, Holroyd T, Carver FW, Apud J, Weinberger DR, Coppola R. Graph theoretical analysis of resting magnetoencephalographic functional connectivity networks. Front Comput Neurosci. 2013 Jul 12;7:93. doi: 10.3389/fncom.2013.00093. eCollection 2013.
- Siebenhuhner F, Weiss SA, Coppola R, Weinberger DR, Bassett DS. Intra- and inter-frequency brain network structure in health and schizophrenia. PLoS One. 2013 Aug 26;8(8):e72351. doi: 10.1371/journal.pone.0072351. eCollection 2013.
- Altamura M, Carver FW, Elvevag B, Weinberger DR, Coppola R. Dynamic cortical involvement in implicit anticipation during statistical learning. Neurosci Lett. 2014 Jan 13;558:73-7. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.043. Epub 2013 Sep 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990172
- 99-M-0172
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .