- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001921
Elettrofisiologia e flusso sanguigno nei pazienti con schizofrenia e nei loro fratelli
Integrazione di EEG/MEG e fMRI: correlazione dell'attività tra le strutture del lobo frontale e temporale nei pazienti schizofrenici, nei loro fratelli e nei volontari normali non imparentati
Questo studio esplorerà come funziona il cervello durante i test di memoria nel tentativo di capire perché alcuni pazienti con schizofrenia hanno difficoltà di memoria.
I pazienti con schizofrenia e i loro familiari non affetti sono eleggibili per questo studio. Lo studio dei membri della famiglia può aiutare a identificare i geni correlati al deficit di memoria nella schizofrenia. Saranno studiati anche volontari normali.
I volontari normali, i pazienti con schizofrenia e i loro familiari interessati a partecipare a questo studio saranno selezionati con un esame medico completo e una valutazione psichiatrica e l'esecuzione di compiti semplici. Ai partecipanti allo studio verranno mostrati i numeri su uno schermo e verrà chiesto di ricordarli dopo un breve periodo. Questo verrà fatto durante la registrazione elettroencefalografica (EEG), in cui gli elettrodi attaccati al cuoio capelluto misurano l'attività elettrica del cervello. Lo stesso test verrà ripetuto mentre il paziente ha la risonanza magnetica del cervello. I test combinati MRI ed EEG consentiranno una migliore localizzazione dell'attività elettrica del cervello.
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Controlli:
- Nessuna malattia medica cronica psichiatrica o grave al momento dello studio e in base all'anamnesi. Ciò include l'assenza di storie di abuso di sostanze, difficoltà di apprendimento e tutti i disturbi del DSM IV. Gli investigatori valuteranno le storie mediche e le condizioni mediche che sono giudicate non interferire con lo studio possono essere consentite.
- Nessun uso di sostanze psicotrope negli ultimi 3 mesi.
- Non esiste un limite di età superiore, il limite di età inferiore è di 18 anni.
Pazienti:
1) Schizofrenia, qualsiasi sottotipo o disturbo schizoaffettivo secondo il DSM IV, come dettagliato nel protocollo n. A Longitudinal Investigation of Siblings of Schizophrenic and Manic-Depressive Patients", Dr. Daniel R. Weinberger, ricercatore principale).
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Controlli e pazienti:
- Udito alterato.
- Gravidanza (solo ai fini delle procedure di risonanza magnetica nell'ambito di protocolli separati)
- Trauma cranico con perdita di coscienza nell'ultimo anno o qualsiasi evidenza di compromissione funzionale dovuta e persistente dopo il trauma cranico. Pazienti o volontari sani con un rischio noto derivante dall'esposizione a campi magnetici elevati (ad es. portatori di pacemaker) e portatori di impianti metallici (es. tutori) nella regione della testa (che potrebbero creare artefatti sulle scansioni MRI) saranno esclusi dalla partecipazione agli studi fMRI.
Pazienti:
- Coesistenza di un'altra grave malattia mentale al momento dello studio. Se i pazienti hanno sperimentato altre malattie mentali in passato (ad esempio un disturbo dell'apprendimento o una depressione maggiore), allora questo dovrebbe essere considerato completamente guarito.
- Criteri per abuso di sostanze soddisfatti negli ultimi 6 mesi.
- Criteri per la dipendenza da sostanze soddisfatti nell'ultimo anno. Se i criteri per la dipendenza sono stati soddisfatti in passato, allora la durata del disturbo era inferiore a 3 anni, o non si riteneva che avesse prodotto cambiamenti cerebrali a lungo termine per consentire al paziente di essere nello studio.
- Grave malattia medica concomitante che potrebbe interferire con l'acquisizione del compito.
- Farmaci concomitanti che potrebbero interferire con le prestazioni sul compito.
- Presenza di movimenti discinetici del viso e della lingua (che possono interferire con le misurazioni del battito di ciglia) o di movimenti involontari grossolani di tutto il corpo (che possono interferire con il posizionamento nello scanner MRI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rutter L, Nadar SR, Holroyd T, Carver FW, Apud J, Weinberger DR, Coppola R. Graph theoretical analysis of resting magnetoencephalographic functional connectivity networks. Front Comput Neurosci. 2013 Jul 12;7:93. doi: 10.3389/fncom.2013.00093. eCollection 2013.
- Siebenhuhner F, Weiss SA, Coppola R, Weinberger DR, Bassett DS. Intra- and inter-frequency brain network structure in health and schizophrenia. PLoS One. 2013 Aug 26;8(8):e72351. doi: 10.1371/journal.pone.0072351. eCollection 2013.
- Altamura M, Carver FW, Elvevag B, Weinberger DR, Coppola R. Dynamic cortical involvement in implicit anticipation during statistical learning. Neurosci Lett. 2014 Jan 13;558:73-7. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.043. Epub 2013 Sep 27.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990172
- 99-M-0172
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