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Elettrofisiologia e flusso sanguigno nei pazienti con schizofrenia e nei loro fratelli

14 dicembre 2019 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Integrazione di EEG/MEG e fMRI: correlazione dell'attività tra le strutture del lobo frontale e temporale nei pazienti schizofrenici, nei loro fratelli e nei volontari normali non imparentati

Questo studio esplorerà come funziona il cervello durante i test di memoria nel tentativo di capire perché alcuni pazienti con schizofrenia hanno difficoltà di memoria.

I pazienti con schizofrenia e i loro familiari non affetti sono eleggibili per questo studio. Lo studio dei membri della famiglia può aiutare a identificare i geni correlati al deficit di memoria nella schizofrenia. Saranno studiati anche volontari normali.

I volontari normali, i pazienti con schizofrenia e i loro familiari interessati a partecipare a questo studio saranno selezionati con un esame medico completo e una valutazione psichiatrica e l'esecuzione di compiti semplici. Ai partecipanti allo studio verranno mostrati i numeri su uno schermo e verrà chiesto di ricordarli dopo un breve periodo. Questo verrà fatto durante la registrazione elettroencefalografica (EEG), in cui gli elettrodi attaccati al cuoio capelluto misurano l'attività elettrica del cervello. Lo stesso test verrà ripetuto mentre il paziente ha la risonanza magnetica del cervello. I test combinati MRI ed EEG consentiranno una migliore localizzazione dell'attività elettrica del cervello.

...

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare l'attivazione funzionale e l'accoppiamento tra le regioni del cervello in soggetti normali, pazienti con schizofrenia e membri della famiglia non affetti. Effettueremo registrazioni elettrofisiologiche (MEG, EEG) durante l'attivazione cognitiva (Continuous Performance Task, paradigma di Sternberg, memoria di lavoro). Ci concentreremo sullo studio dell'attività cerebrale oscillatoria poiché questa è considerata cruciale per l'elaborazione delle informazioni relative all'integrazione neuronale. Le misurazioni saranno strettamente adattate alle misurazioni fMRI equivalenti presentate come protocollo indipendente (00-M-0085). La combinazione di entrambi i metodi contribuirà a migliorare la localizzazione della fonte di attività (MEG/EEG) e la correlazione di questa attività tra le diverse parti del cervello. Inoltre, i modelli di attività locale (fMRI) possono essere meglio caratterizzati nel dominio del tempo (attivazione BOLD tonica contro fasica). Affronteremo se l'attivazione cognitiva va di pari passo con un aumento o una diminuzione della correlazione tra le aree cerebrali regionali. In questo contesto, indagheremo se questo pattern di attivazione correlato è diverso negli schizofrenici e nei fratelli non affetti rispetto ai normali. Lo studio è integrato con lo studio sui fratelli schizofrenici (95-M-0150). I fratelli di pazienti schizofrenici sono studiati al fine di ottenere una migliore comprensione della determinazione genetica della fisiopatologia correlata alla schizofrenia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1386

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Controlli:

  1. Nessuna malattia medica cronica psichiatrica o grave al momento dello studio e in base all'anamnesi. Ciò include l'assenza di storie di abuso di sostanze, difficoltà di apprendimento e tutti i disturbi del DSM IV. Gli investigatori valuteranno le storie mediche e le condizioni mediche che sono giudicate non interferire con lo studio possono essere consentite.
  2. Nessun uso di sostanze psicotrope negli ultimi 3 mesi.
  3. Non esiste un limite di età superiore, il limite di età inferiore è di 18 anni.

Pazienti:

1) Schizofrenia, qualsiasi sottotipo o disturbo schizoaffettivo secondo il DSM IV, come dettagliato nel protocollo n. A Longitudinal Investigation of Siblings of Schizophrenic and Manic-Depressive Patients", Dr. Daniel R. Weinberger, ricercatore principale).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Controlli e pazienti:

  1. Udito alterato.
  2. Gravidanza (solo ai fini delle procedure di risonanza magnetica nell'ambito di protocolli separati)
  3. Trauma cranico con perdita di coscienza nell'ultimo anno o qualsiasi evidenza di compromissione funzionale dovuta e persistente dopo il trauma cranico. Pazienti o volontari sani con un rischio noto derivante dall'esposizione a campi magnetici elevati (ad es. portatori di pacemaker) e portatori di impianti metallici (es. tutori) nella regione della testa (che potrebbero creare artefatti sulle scansioni MRI) saranno esclusi dalla partecipazione agli studi fMRI.

Pazienti:

  1. Coesistenza di un'altra grave malattia mentale al momento dello studio. Se i pazienti hanno sperimentato altre malattie mentali in passato (ad esempio un disturbo dell'apprendimento o una depressione maggiore), allora questo dovrebbe essere considerato completamente guarito.
  2. Criteri per abuso di sostanze soddisfatti negli ultimi 6 mesi.
  3. Criteri per la dipendenza da sostanze soddisfatti nell'ultimo anno. Se i criteri per la dipendenza sono stati soddisfatti in passato, allora la durata del disturbo era inferiore a 3 anni, o non si riteneva che avesse prodotto cambiamenti cerebrali a lungo termine per consentire al paziente di essere nello studio.
  4. Grave malattia medica concomitante che potrebbe interferire con l'acquisizione del compito.
  5. Farmaci concomitanti che potrebbero interferire con le prestazioni sul compito.
  6. Presenza di movimenti discinetici del viso e della lingua (che possono interferire con le misurazioni del battito di ciglia) o di movimenti involontari grossolani di tutto il corpo (che possono interferire con il posizionamento nello scanner MRI).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

21 settembre 1999

Completamento dello studio

8 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

8 giugno 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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