Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrofysiologi och blodflöde hos patienter med schizofreni och deras syskon

14 december 2019 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Integrering av EEG/MEG och fMRI: aktivitetskorrelation mellan frontala och tinninglobsstrukturer hos schizofrena patienter, deras syskon och icke-relaterade normala frivilliga

Denna studie kommer att utforska hur hjärnan fungerar under minnestestning i ett försök att förstå varför vissa patienter med schizofreni har minnessvårigheter.

Patienter med schizofreni och deras opåverkade familjemedlemmar är berättigade till denna studie. Att studera familjemedlemmar kan hjälpa till att identifiera generna relaterade till minnesbrist vid schizofreni. Normala volontärer kommer också att studeras.

Normala frivilliga, patienter med schizofreni och deras familjemedlemmar som är intresserade av att delta i denna studie kommer att screenas med en fullständig medicinsk undersökning och psykiatrisk bedömning, och utförandet av enkla uppgifter. Studiedeltagare kommer att se siffror på en skärm och ombeds att återkalla dem efter en kort period. Detta kommer att göras under elektroencefalografisk (EEG) inspelning, där elektroder fästa i hårbotten mäter hjärnans elektriska aktivitet. Samma test kommer att upprepas medan patienten har magnetisk resonanstomografi av hjärnan. Den kombinerade MRT- och EEG-testningen kommer att möjliggöra bättre lokalisering av hjärnans elektriska aktivitet.

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka den funktionella aktiveringen och kopplingen mellan hjärnregioner hos normala, patienter med schizofreni och opåverkade familjemedlemmar. Vi kommer att utföra elektrofysiologiska inspelningar (MEG, EEG) under kognitiv aktivering (Continuous Performance Task, Sternbergs paradigm, arbetsminne). Vi kommer att fokusera på undersökningen av oscillerande hjärnaktivitet eftersom detta anses vara avgörande för informationsbehandling relaterad till neuronal integration. Mätningarna kommer att vara nära anpassade till motsvarande fMRI-mätningar presenterade som ett oberoende protokoll (00-M-0085). Kombinationen av båda metoderna kommer att bidra till att förbättra aktivitetskällans lokalisering (MEG/EEG) och korrelationen av denna aktivitet mellan olika delar av hjärnan. Dessutom kan lokala aktivitetsmönster (fMRI) karakteriseras bättre i tidsdomänen (tonisk kontra fasisk BOLD-aktivering). Vi kommer att ta upp huruvida kognitiv aktivering går tillsammans med en ökning eller minskning av korrelationen mellan regionala hjärnområden. I detta sammanhang kommer vi att undersöka om detta korrelerade aktiveringsmönster är annorlunda hos schizofrena och opåverkade syskon jämfört med normala. Studien är integrerad med schizofreni-syskonstudien (95-M-0150). Syskon till schizofrena patienter undersöks för att uppnå en bättre förståelse av den genetiska bestämningen av schizofreni-relaterad patofysiologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1386

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Kontroller:

  1. Ingen psykiatrisk eller allvarlig kronisk medicinsk sjukdom vid tidpunkten för studien och enligt historia. Detta inkluderar frånvaron av missbrukshistorier, inlärningssvårigheter och alla DSM IV-störningar. Utredarna kommer att utvärdera medicinsk historia och medicinska tillstånd som bedöms inte störa studien kan tillåtas.
  2. Ingen användning av psykotropa ämnen under de senaste 3 månaderna.
  3. Det finns ingen övre åldersgräns den nedre åldersgränsen är 18 år.

Patienter:

1) Schizofreni, vilken som helst undertyp eller schizoaffektiv störning enligt DSM IV, enligt beskrivning i protokoll # 89-M-0160 ("Inpatient utvärdering av neuropsykiatriska slutenvårdspatienter", Dr. Jose Apud, huvudutredare) och # 95-M-0150 (" En longitudinell undersökning av syskon till schizofrena och manodepressiva patienter", Dr Daniel R. Weinberger, huvudforskare).

EXKLUSIONS KRITERIER:

Kontroller och patienter:

  1. Nedsatt hörsel.
  2. Graviditet (endast för MRT-förfaranden enligt separata protokoll)
  3. Huvudtrauma med förlust av medvetande under det senaste året eller tecken på funktionsnedsättning på grund av och kvarstående efter huvudtrauma. Patienter eller friska frivilliga med en känd risk från exponering för höga magnetfält (t. patienter med pacemaker) och de som har metallimplantat (t.ex. hängslen) i huvudregionen (som sannolikt skapar artefakter på MRI-skanningarna) kommer att uteslutas från att delta i fMRI-studierna.

Patienter:

  1. Samlevnad av en annan allvarlig psykisk sjukdom vid tidpunkten för studien. Om patienterna har upplevt andra psykiska sjukdomar tidigare (t.ex. inlärningssvårigheter eller allvarlig depression), bör detta bedömas vara helt återhämtat.
  2. Kriterierna för missbruk har uppfyllts under de senaste 6 månaderna.
  3. Kriterierna för substansberoende uppfylldes under det senaste året. Om kriterier för beroende uppfylldes tidigare, var sjukdomens varaktighet mindre än 3 år, eller bedömdes inte ha producerat långvariga hjärnförändringar för att patienten skulle vara med i studien.
  4. Stor samtidig medicinsk sjukdom som sannolikt kommer att störa förvärvet av uppgiften.
  5. Samtidig medicinering som kan störa prestationsförmågan vid uppgiften.
  6. Förekomst av dyskinetiska rörelser i ansiktet och tungan (kommer sannolikt att störa ögonblinkåtgärder), eller av grova ofrivilliga rörelser av hela kroppen (sannolikt stör positioneringen i MRT-skannern).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

21 september 1999

Avslutad studie

8 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (UPPSKATTA)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Senast verifierad

8 juni 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera