- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001921
Elektrofysiologi och blodflöde hos patienter med schizofreni och deras syskon
Integrering av EEG/MEG och fMRI: aktivitetskorrelation mellan frontala och tinninglobsstrukturer hos schizofrena patienter, deras syskon och icke-relaterade normala frivilliga
Denna studie kommer att utforska hur hjärnan fungerar under minnestestning i ett försök att förstå varför vissa patienter med schizofreni har minnessvårigheter.
Patienter med schizofreni och deras opåverkade familjemedlemmar är berättigade till denna studie. Att studera familjemedlemmar kan hjälpa till att identifiera generna relaterade till minnesbrist vid schizofreni. Normala volontärer kommer också att studeras.
Normala frivilliga, patienter med schizofreni och deras familjemedlemmar som är intresserade av att delta i denna studie kommer att screenas med en fullständig medicinsk undersökning och psykiatrisk bedömning, och utförandet av enkla uppgifter. Studiedeltagare kommer att se siffror på en skärm och ombeds att återkalla dem efter en kort period. Detta kommer att göras under elektroencefalografisk (EEG) inspelning, där elektroder fästa i hårbotten mäter hjärnans elektriska aktivitet. Samma test kommer att upprepas medan patienten har magnetisk resonanstomografi av hjärnan. Den kombinerade MRT- och EEG-testningen kommer att möjliggöra bättre lokalisering av hjärnans elektriska aktivitet.
...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Kontroller:
- Ingen psykiatrisk eller allvarlig kronisk medicinsk sjukdom vid tidpunkten för studien och enligt historia. Detta inkluderar frånvaron av missbrukshistorier, inlärningssvårigheter och alla DSM IV-störningar. Utredarna kommer att utvärdera medicinsk historia och medicinska tillstånd som bedöms inte störa studien kan tillåtas.
- Ingen användning av psykotropa ämnen under de senaste 3 månaderna.
- Det finns ingen övre åldersgräns den nedre åldersgränsen är 18 år.
Patienter:
1) Schizofreni, vilken som helst undertyp eller schizoaffektiv störning enligt DSM IV, enligt beskrivning i protokoll # 89-M-0160 ("Inpatient utvärdering av neuropsykiatriska slutenvårdspatienter", Dr. Jose Apud, huvudutredare) och # 95-M-0150 (" En longitudinell undersökning av syskon till schizofrena och manodepressiva patienter", Dr Daniel R. Weinberger, huvudforskare).
EXKLUSIONS KRITERIER:
Kontroller och patienter:
- Nedsatt hörsel.
- Graviditet (endast för MRT-förfaranden enligt separata protokoll)
- Huvudtrauma med förlust av medvetande under det senaste året eller tecken på funktionsnedsättning på grund av och kvarstående efter huvudtrauma. Patienter eller friska frivilliga med en känd risk från exponering för höga magnetfält (t. patienter med pacemaker) och de som har metallimplantat (t.ex. hängslen) i huvudregionen (som sannolikt skapar artefakter på MRI-skanningarna) kommer att uteslutas från att delta i fMRI-studierna.
Patienter:
- Samlevnad av en annan allvarlig psykisk sjukdom vid tidpunkten för studien. Om patienterna har upplevt andra psykiska sjukdomar tidigare (t.ex. inlärningssvårigheter eller allvarlig depression), bör detta bedömas vara helt återhämtat.
- Kriterierna för missbruk har uppfyllts under de senaste 6 månaderna.
- Kriterierna för substansberoende uppfylldes under det senaste året. Om kriterier för beroende uppfylldes tidigare, var sjukdomens varaktighet mindre än 3 år, eller bedömdes inte ha producerat långvariga hjärnförändringar för att patienten skulle vara med i studien.
- Stor samtidig medicinsk sjukdom som sannolikt kommer att störa förvärvet av uppgiften.
- Samtidig medicinering som kan störa prestationsförmågan vid uppgiften.
- Förekomst av dyskinetiska rörelser i ansiktet och tungan (kommer sannolikt att störa ögonblinkåtgärder), eller av grova ofrivilliga rörelser av hela kroppen (sannolikt stör positioneringen i MRT-skannern).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rutter L, Nadar SR, Holroyd T, Carver FW, Apud J, Weinberger DR, Coppola R. Graph theoretical analysis of resting magnetoencephalographic functional connectivity networks. Front Comput Neurosci. 2013 Jul 12;7:93. doi: 10.3389/fncom.2013.00093. eCollection 2013.
- Siebenhuhner F, Weiss SA, Coppola R, Weinberger DR, Bassett DS. Intra- and inter-frequency brain network structure in health and schizophrenia. PLoS One. 2013 Aug 26;8(8):e72351. doi: 10.1371/journal.pone.0072351. eCollection 2013.
- Altamura M, Carver FW, Elvevag B, Weinberger DR, Coppola R. Dynamic cortical involvement in implicit anticipation during statistical learning. Neurosci Lett. 2014 Jan 13;558:73-7. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.043. Epub 2013 Sep 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 990172
- 99-M-0172
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike