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Clinical Course of Coronary Artery Disease Among Blacks

17. Februar 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To determine the clinical course of coronary artery disease among Blacks receiving medical care for symptomatic heart diseases.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND:

The Black population has age-specific all causes mortality rates among adults which are up to 3.5 times higher than for whites. There remains a pressing need to improve detection and treatment of coronary artery disease among Blacks in an attempt to reduce these unfavorable racial differentials. Also, many fundamental advances in our understanding of atherosclerosis have come from the study of geographic pathology - the epidemiologic comparisons of population groups with widely varying distributions of risk factors. Two prominent features of the epidemiology of coronary artery disease among United States Blacks which are fertile grounds for such comparative studies are the high prevalence of hypertension and the increased susceptibility of Black women to this disease. Knowledge gained from these studies can potentially be applied to coronary artery disease in all human population groups, as has been done with work among the Masai, Seventh-Day Adventists, and other groups.

DESIGN NARRATIVE:

In this longitudinal study, patients were recruited from the adult Emergency Service of Cook County Hospital. Key end-points included: case fatality rates from acute events; long-term survival rates; sudden versus non-sudden death rates; occurrence of first myocardial infarction among patients with new onset angina; functional recovery after myocardial infarction and coronary artery bypass graft. Baseline data were collected in all groups and include: age, sex, education, weight, height, medical history, hyperlipidemia, alcohol and cigarette use, and medications. Both two-dimensional and M-mode echocardiograms were obtained and an exercise test performed. At the time of cardiac catheterization fasting blood samples were drawn for lipid analysis. Bi-plane ventriculography and cineangiography were performed. After discharge, patients returned to the clinic at three-month intervals for up to two years. Analyses were conducted on left ventricular hypertrophy and socioeconomic status as predictors of mortality. The two control groups permitted comparisons of baseline findings and end-points. One hundred and fifty patients from each of the control groups were followed long-term, primarily through surveillance of government vital status records. The study provided data on survival rates, incidence of new events, and mode of death, the roles of sex differences and hypertension in coronary artery disease, and the efficacy of coronary artery bypass surgery.

The study was renewed in FY 1993 to address a series of major questions related to the clinical epidemiology of coronary artery disease among Black women and to continue the on going study involving 2,806 Black men and women who had been enrolled in a hospital-based registry. An examination of the survival patterns and related risk factors in the cohort of 1,559 Black women was the primary focus of this project.

The study was renewed in 1996 to continue to follow the original cohort to examine the interaction of left ventricular hypertrophy (LVH) and mortality risk in the subgroup of patients with coronary heart disease, to investigate further the impact of left ventricular geometry on survival, and to define the prognostic significance of obesity. Also to enroll a new clinical cohort of 5,600 patients, approximately equally divided between Blacks and whites, from Louisiana State University (LSU) Medical Center. The survival patterns of these groups are compared directly, and the contribution of LVH to the Black:white differential estimated. The new cohort serves as a validation sample for the hypotheses derived from the original cohort.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

No eligibility criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1986

Primärer Abschluss

8. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1069
  • R01HL038557 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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