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Studie zur allogenen Knochenmarktransplantation nach Cyclophosphamid und Strahlentherapie bei Patienten mit Fanconi-Anämie

23. Juni 2005 aktualisiert von: Fairview University Medical Center

ZIELE:

I. Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer mäßig dosierten Cyclophosphamid- und Gesamtlymphoid-Strahlentherapie im Hinblick auf die Verbesserung des Überlebens und die Verringerung der Morbidität nach einer allogenen Knochenmarktransplantation bei Patienten mit aplastischer Anämie von Fanconi.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 2 Stunden an den Tagen -6 bis -3 und eine totale lymphoide Strahlentherapie an Tag -1. Die Patienten werden am Tag 0 einer allogenen Knochenmarktransplantation unterzogen.

Die Patienten werden mindestens 100 Tage lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Fairview University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 54 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Diagnose einer schweren aplastischen Anämie mit dem typischen Phänotyp der Fanconi-Anämie: Kleinwuchs Hypoplastische Radien Hautpigmentierung Nierenanomalien Chromosomenbrüchigkeit
  • Familiengeschichte der Fanconi-Anämie
  • Histokompatibler verwandter Spender Kein Hinweis auf übermäßige In-vitro-Chromosomenfragilität, die typisch für Fanconi-Anämie ist CBC und Knochenmark normal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fairview University Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Daniel J. Weisdorf, Fairview University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2000

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/15099
  • UMN-MT-1982-10
  • UMN-MT-8210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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