- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005891
Badanie allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego po cyklofosfamidzie i radioterapii u pacjentów z niedokrwistością Fanconiego
CELE:
I. Określenie skuteczności umiarkowanej dawki cyklofosfamidu i radioterapii limfocytów całkowitych w aspekcie poprawy przeżycia i zmniejszenia chorobowości po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego u pacjentów z niedokrwistością aplastyczną Fanconiego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 2 godziny w dniach od -6 do -3 oraz radioterapię limfatyczną w dniu -1. Pacjenci przechodzą allogeniczny przeszczep szpiku kostnego w dniu 0.
Pacjentów obserwuje się przez co najmniej 100 dni.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Fairview University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Rozpoznanie ciężkiej niedokrwistości aplastycznej z typowym fenotypem niedokrwistości Fanconiego: Niski wzrost Hipoplastyczne kości promieniowe Pigmentacja skóry Anomalie nerek Kruchość chromosomów
- Historia rodzinna anemii Fanconiego
- Dawca pokrewny zgodny histologicznie Brak dowodów na nadmierną kruchość chromosomów in vitro typową dla niedokrwistości Fanconiego Prawidłowe CBC i szpik kostny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Daniel J. Weisdorf, Fairview University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia związane z niedoborem naprawy DNA
- Anemia, Hipoplastyka, Wrodzona
- Niedokrwistość, aplastyczna
- Wrodzone zespoły niewydolności szpiku kostnego
- Zaburzenia niewydolności szpiku kostnego
- Transport kanalikowy nerek, wady wrodzone
- Niedokrwistość
- Zespół Fanconiego
- Anemia Fanconiego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Cyklofosfamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/15099
- UMN-MT-1982-10
- UMN-MT-8210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .