- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005891
Étude sur la greffe allogénique de moelle osseuse après cyclophosphamide et radiothérapie chez des patients atteints d'anémie de Fanconi
OBJECTIFS:
I. Déterminer l'efficacité du cyclophosphamide à dose modérée et de la radiothérapie lymphoïde totale en termes d'amélioration de la survie et de réduction de la morbidité après greffe allogénique de moelle osseuse chez les patients atteints d'anémie aplasique de Fanconi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU DU PROTOCOLE : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 2 heures du jour -6 au jour -3 et une radiothérapie lymphoïde totale du jour -1. Les patients subissent une allogreffe de moelle osseuse au jour 0.
Les patients sont suivis pendant au moins 100 jours.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Fairview University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Diagnostic d'anémie aplasique sévère avec le phénotype typique de l'anémie de Fanconi : Petite taille Rayons hypoplasiques Pigmentation cutanée Anomalies rénales Fragilité chromosomique
- Antécédents familiaux d'anémie de Fanconi
- Donneur apparenté histocompatible Aucun signe de fragilité chromosomique excessive in vitro typique de l'anémie de Fanconi NFS et moelle osseuse normaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel J. Weisdorf, Fairview University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Maladies génétiques, innées
- Troubles de la réparation de l'ADN
- Anémie hypoplasique congénitale
- Anémie, aplasie
- Syndromes d'insuffisance médullaire congénitale
- Troubles d'insuffisance de la moelle osseuse
- Transport tubulaire rénal, erreurs innées
- Anémie
- Syndrome de Fanconi
- Anémie de Fanconi
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Cyclophosphamide
Autres numéros d'identification d'étude
- 199/15099
- UMN-MT-1982-10
- UMN-MT-8210
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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