Studio del trapianto allogenico di midollo osseo dopo ciclofosfamide e radioterapia in pazienti con anemia di Fanconi
23 giugno 2005 aggiornato da: Fairview University Medical Center
OBIETTIVI:
I. Determinare l'efficacia della ciclofosfamide a dose moderata e della radioterapia linfoide totale in termini di miglioramento della sopravvivenza e riduzione della morbilità dopo trapianto allogenico di midollo osseo in pazienti con anemia aplastica di Fanconi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: I pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 2 ore dal giorno -6 al giorno -3 e radioterapia linfoide totale al giorno -1. I pazienti vengono sottoposti a trapianto allogenico di midollo osseo il giorno 0.
I pazienti vengono seguiti per almeno 100 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Fairview University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 54 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Diagnosi di grave anemia aplastica con il fenotipo tipico dell'anemia di Fanconi: Bassa statura Radio ipoplastico Pigmentazione cutanea Anomalie renali Fragilità cromosomica
- Storia familiare di anemia di Fanconi
- Donatore imparentato istocompatibile Nessuna evidenza di eccessiva fragilità cromosomica in vitro tipica dell'anemia di Fanconi Emocromo e midollo osseo normali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel J. Weisdorf, Fairview University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2000
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2000
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 luglio 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi da carenza di riparazione del DNA
- Anemia, ipoplastica, congenita
- Anemia, aplastica
- Sindromi da insufficienza congenita del midollo osseo
- Disturbi da insufficienza del midollo osseo
- Trasporto tubolare renale, errori congeniti
- Anemia
- Sindrome di Fanconi
- Anemia di Fanconi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Ciclofosfamide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 199/15099
- UMN-MT-1982-10
- UMN-MT-8210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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