- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005891
Studie av allogen benmargstransplantasjon etter cyklofosfamid og strålebehandling hos pasienter med Fanconis anemi
MÅL:
I. Bestem effektiviteten av moderat dose cyklofosfamid og total lymfoid strålebehandling når det gjelder å forbedre overlevelsen og redusere sykelighet etter allogen benmargstransplantasjon hos pasienter med Fanconis aplastiske anemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLSKISSE: Pasienter får cyklofosfamid IV over 2 timer på dag -6 til -3 og total lymfoid strålebehandling på dag -1. Pasienter gjennomgår allogen benmargstransplantasjon på dag 0.
Pasientene følges i minst 100 dager.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Fairview University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Diagnose av alvorlig aplastisk anemi med den typiske fenotypen Fanconis anemi: Kort statur Hypoplastiske radier Hudpigmentering Nyreanomalier Kromosomal skjørhet
- Familiehistorie med Fanconis anemi
- Histokompatibel relatert donor Ingen tegn på overdreven in vitro kromosomskjørhet typisk for Fanconis anemi Normal CBC og benmarg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Daniel J. Weisdorf, Fairview University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- DNA-reparasjon-mangellidelser
- Anemi, hypoplastisk, medfødt
- Anemi, aplastisk
- Medfødte benmargssviktsyndromer
- Benmargssviktforstyrrelser
- Renal tubulær transport, medfødte feil
- Anemi
- Fanconi syndrom
- Fanconi anemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Cyklofosfamid
Andre studie-ID-numre
- 199/15099
- UMN-MT-1982-10
- UMN-MT-8210
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .