Estudo do Transplante Alogênico de Medula Óssea Após Ciclofosfamida e Radioterapia em Pacientes com Anemia de Fanconi
23 de junho de 2005 atualizado por: Fairview University Medical Center
OBJETIVOS:
I. Determinar a eficácia da dose moderada de ciclofosfamida e radioterapia linfoide total em termos de melhora da sobrevida e redução da morbidade após transplante alogênico de medula óssea em pacientes com anemia aplástica de Fanconi.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 2 horas no dia -6 a -3 e radioterapia linfoide total no dia -1. Os pacientes são submetidos a transplante alogênico de medula óssea no dia 0.
Os pacientes são acompanhados por pelo menos 100 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Fairview University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 54 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Diagnóstico de anemia aplástica grave com o fenótipo típico da anemia de Fanconi: Baixa estatura Raios hipoplásicos Pigmentação da pele Anomalias renais Fragilidade cromossômica
- História familiar de anemia de Fanconi
- Doador aparentado histocompatível Nenhuma evidência de fragilidade cromossômica in vitro típica da anemia de Fanconi Hemograma e medula óssea normais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel J. Weisdorf, Fairview University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2000
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de julho de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios de Deficiência de Reparo do DNA
- Anemia Hipoplástica Congênita
- Anemia Aplástica
- Síndromes de Falha Congênita da Medula Óssea
- Distúrbios de Insuficiência da Medula Óssea
- Transporte Tubular Renal, Erros Inatos
- Anemia
- Síndrome de Fanconi
- Anemia de Fanconi
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Ciclofosfamida
Outros números de identificação do estudo
- 199/15099
- UMN-MT-1982-10
- UMN-MT-8210
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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