Studie van allogene beenmergtransplantatie na cyclofosfamide en radiotherapie bij patiënten met Fanconi's anemie
23 juni 2005 bijgewerkt door: Fairview University Medical Center
DOELSTELLINGEN:
I. Vaststellen van de effectiviteit van gematigde dosis cyclofosfamide en totale lymfoïde radiotherapie in termen van het verbeteren van de overleving en het verminderen van de morbiditeit na allogene beenmergtransplantatie bij patiënten met Fanconi's aplastische anemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PROTOCOLOVERZICHT: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 2 uur op dag -6 tot en met -3 en totale lymfoïde radiotherapie op dag -1. Patiënten ondergaan op dag 0 een allogene beenmergtransplantatie.
Patiënten worden minimaal 100 dagen gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Fairview University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 54 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Diagnose van ernstige aplastische anemie met het typische fenotype van Fanconi-anemie: Kleine gestalte Hypoplastische radii Huidpigmentatie Nierafwijkingen Chromosomale fragiliteit
- Familiegeschiedenis van Fanconi's bloedarmoede
- Histocompatibele verwante donor Geen bewijs van overmatige in vitro chromosoomfragiliteit typisch voor Fanconi's anemie Normale CBC en beenmerg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel J. Weisdorf, Fairview University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2000
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2000
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2000
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 juli 2004
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- DNA-reparatie-deficiëntiestoornissen
- Bloedarmoede, hypoplastisch, aangeboren
- Bloedarmoede, Aplastisch
- Aangeboren beenmergfalensyndromen
- Beenmergfalenstoornissen
- Renaal tubulair transport, aangeboren fouten
- Bloedarmoede
- Fanconi-syndroom
- Fanconi-anemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Cyclofosfamide
Andere studie-ID-nummers
- 199/15099
- UMN-MT-1982-10
- UMN-MT-8210
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .