Eine Studie über verminderte geistige Funktion im Zusammenhang mit HIV

Eine HIV-assoziierte kognitive Beeinträchtigung entwickelt sich im Allgemeinen während der späteren Stadien der Krankheit. Diese Studie schlägt vor, das Muster und Ausmaß der mit einer HIV-Infektion verbundenen zerebralen Schädigung und ihre Reaktion auf Selegilin nicht-invasiv unter Verwendung von 1H-MRS zu untersuchen. Die folgenden Hypothesen werden getestet: Selegilin, eine Verbindung mit antioxidativen und antiapoptotischen Eigenschaften, wird die durch 1H-MRS gemessenen metabolischen Anomalien umkehren, und diese Veränderungen werden parallel zum Grad der Verbesserung der kognitiven und funktionellen Leistungsfähigkeit verlaufen.

Dies ist eine Unterstudie von ACTG A5090. Das Muster und Ausmaß der mit einer HIV-Infektion assoziierten zerebralen Schädigung und ihre Reaktion auf Selegilin werden unter Verwendung einer 1H-MRS untersucht. 1H-MRS-Auswertungen werden beim Screening und in Woche 24 (oder zum Zeitpunkt des vorzeitigen Absetzens) von Schritt 1 von A5090 durchgeführt. Die Screening-MRS-Untersuchungen dürfen erst durchgeführt werden, wenn alle A5090-Screening-Bewertungen (einschließlich der Lumbalpunktion) abgeschlossen sind und festgestellt wurde, dass der Patient für die Aufnahme in die A5090-Studie in Frage kommt.

Die Screening-MRS muss vor der Verabreichung des Studienmedikaments A5090 durchgeführt werden. Die Woche-24-MRS muss durchgeführt werden, während der Patient noch mit verblindetem Studienmedikament behandelt wird.