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Uno studio sulla diminuzione della funzione mentale associata all'HIV

15 gennaio 2015 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Compromissione cognitiva associata all'HIV e stress ossidativo: uno studio di spettroscopia di risonanza magnetica protonica in vivo sulla lesione cerebrale

Lo scopo di questo studio è confrontare le immagini del cervello di persone con infezione da HIV con problemi di memoria prima e dopo il trattamento con selegilina. La selegilina è il farmaco in studio ricevuto tramite A5090.

I pazienti affetti da HIV generalmente sviluppano problemi di memoria in una fase avanzata della malattia. Questo sarà esaminato utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica protonica non invasiva (1H-MRS). Sarà esaminato anche l'effetto del farmaco selegilina sui problemi di memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il deterioramento cognitivo associato all'HIV si sviluppa generalmente durante le fasi successive della malattia. Questo studio si propone di esaminare in modo non invasivo il modello e l'estensione del danno cerebrale associato all'infezione da HIV e la sua risposta alla selegilina utilizzando 1H-MRS. Verranno testate le seguenti ipotesi: la selegilina, un composto con proprietà antiossidanti e anti-apoptotiche, invertirà le anomalie metaboliche misurate dall'1H-MRS e questi cambiamenti andranno di pari passo con il grado di miglioramento delle prestazioni cognitive e funzionali.

Questo è un sottostudio di ACTG A5090. Il modello e l'estensione del danno cerebrale associato all'infezione da HIV e la sua risposta alla selegilina vengono esaminati utilizzando un 1H-MRS. Le valutazioni 1H-MRS vengono eseguite allo screening e alla Settimana 24 (o al momento dell'interruzione prematura) della Fase 1 di A5090. Gli esami MRS di screening possono essere eseguiti solo dopo che tutte le valutazioni di screening A5090 (inclusa la puntura lombare) sono state completate ed è stato stabilito che il paziente è idoneo per l'ingresso nello studio A5090.

Lo screening MRS deve essere eseguito prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio A5090. L'MRS alla settimana 24 deve essere eseguito mentre il paziente è ancora in cieco con il farmaco oggetto dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5107
        • Stanford University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Stanley Street Treatment and Resource
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Rhode Island Hosp
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Univ of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti possono essere idonei per questo studio se:

  • Sono iscritti al protocollo ACTG A5090.
  • Soddisfare i criteri di inclusione/esclusione stabiliti per la fase 1 del protocollo AACTG A5090.

Criteri di esclusione

I pazienti non saranno idonei per questo studio se hanno:

  • Claustrofobia (a meno che la sedazione con lorazepam o zolpidem consenta un'esecuzione sicura della MRS).
  • Impianti metallici/dispositivi medici (ad es. impianti cranici o dispositivi cardiaci).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bradford Navia
  • Cattedra di studio: Giovanni Schifitto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2001

Primo Inserito (STIMA)

19 novembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5114s
  • AACTG A5114s
  • ACTG A5114s

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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