Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af nedsat mental funktion forbundet med hiv

15. januar 2015 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV-associeret kognitiv svækkelse og oxidativ stress: en in vivo proton magnetisk resonansspektroskopi undersøgelse af hjerneskade

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne billeder af hjernen hos HIV-smittede mennesker med hukommelsesproblemer før og efter behandling med selegilin. Selegilin er studielægemidlet modtaget gennem A5090.

HIV-patienter udvikler generelt hukommelsesproblemer sent i sygdommen. Dette vil blive undersøgt ved hjælp af ikke-invasiv proton magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS). Virkningen af ​​stoffet selegilin på hukommelsesproblemer vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-associeret kognitiv svækkelse udvikler sig generelt i de senere stadier af sygdommen. Denne undersøgelse foreslår ikke-invasivt at undersøge mønsteret og omfanget af cerebral skade forbundet med HIV-infektion og dets respons på selegilin ved at bruge 1H-MRS. Følgende hypoteser vil blive testet: selegilin, en forbindelse med antioxidant- og anti-apoptotiske egenskaber, vil vende de metaboliske abnormiteter målt ved 1H-MRS, og disse ændringer vil parallelt med graden af ​​forbedring i kognitiv og funktionel ydeevne.

Dette er en delundersøgelse af ACTG A5090. Mønstret og omfanget af cerebral skade forbundet med HIV-infektion og dets respons på selegilin undersøges ved hjælp af en 1H-MRS. 1H-MRS-evalueringer udføres ved screening og uge 24 (eller på tidspunktet for for tidlig seponering) i trin 1 af A5090. Screening-MRS-undersøgelserne må kun udføres, når alle A5090-screeningsevalueringer (inklusive lumbalpunktur) er afsluttet, og det er blevet fastslået, at patienten er berettiget til A5090-undersøgelse.

Screeningen af ​​MRS skal udføres før administration af A5090-studielægemidlet. Uge-24 MRS skal udføres, mens patienten stadig er på blindet studielægemiddel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5107
        • Stanford University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Stanley Street Treatment and Resource
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Rhode Island Hosp
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Univ of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Er tilmeldt ACTG protokol A5090.
  • Opfyld inklusions-/udelukkelseskriterierne for trin 1-fasen af ​​AACTG-protokollen A5090.

Eksklusionskriterier

Patienter vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de har:

  • Klaustrofobi (medmindre sedation med lorazepam eller zolpidem muliggør sikker udførelse af MRS).
  • Metalliske implantater/medicinske anordninger (f.eks. kranieimplantater eller hjerteanordninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Bradford Navia
  • Studiestol: Giovanni Schifitto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2001

Først opslået (SKØN)

19. november 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5114s
  • AACTG A5114s
  • ACTG A5114s

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Selegilinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner