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HIVに関連する精神機能の低下に関する研究

2015年1月15日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV 関連の認知障害と酸化ストレス: 脳損傷の in vivo プロトン磁気共鳴分光法研究

この研究の目的は、セレギリンによる治療の前後で、記憶障害のある HIV 感染者の脳の写真を比較することです。 セレギリンは、A5090 を通じて受け取った治験薬です。

HIV 患者は一般に、疾患の後期に記憶障害を発症します。 これは、非侵襲的な陽子磁気共鳴分光法 (1H-MRS) を使用して調べられます。 セレギリンの記憶障害への効果も調べる予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

HIV 関連の認知障害は、一般に病気の後期に発症します。 この研究では、1H-MRS を使用して、HIV 感染に関連する脳損傷のパターンと程度、およびセレギリンに対するその反応を非侵襲的に調べることを提案します。 次の仮説がテストされます: 抗酸化および抗アポトーシス特性を持つ化合物であるセレギリンは、1H-MRS によって測定された代謝異常を逆転させ、これらの変化は認知および機能パフォーマンスの改善の程度に対応します。

これは ACTG A5090 のサブスタディです。 HIV 感染に関連する脳損傷のパターンと程度、およびセレギリンに対するその反応は、1H-MRS を使用して調べられます。 1H-MRS 評価は、スクリーニング時および A5090 のステップ 1 の 24 週目 (または早期中止時) に実行されます。 スクリーニング MRS 検査は、すべての A5090 スクリーニング評価 (腰椎穿刺を含む) が完了し、患者が A5090 試験への参加資格があると判断された場合にのみ実行できます。

スクリーニングMRSは、A5090治験薬の投与前に実施する必要があります。 24 週目の MRS は、患者がまだ盲検化された治験薬を服用している間に実施する必要があります。

研究の種類

介入

入学

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Univ of California, San Diego
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5107
        • Stanford University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Stanley Street Treatment and Resource
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Rhode Island Hosp
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • The Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Univ of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

以下の場合、患者はこの研究に適格である可能性があります。

  • ACTG プロトコル A5090 に登録されています。
  • AACTG プロトコル A5090 のステップ 1 フェーズに定められた包含/除外基準を満たす。

除外基準

以下の場合、患者はこの研究に適格ではありません。

  • 閉所恐怖症（ロラゼパムまたはゾルピデムによる鎮静によりMRSの安全な実施が可能になる場合を除く）。
  • 金属インプラント/医療機器 (例: 頭蓋インプラントまたは心臓装置)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • スタディチェア：Bradford Navia
  • スタディチェア：Giovanni Schifitto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2001年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2001年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月15日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A5114s
  • AACTG A5114s
  • ACTG A5114s

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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